Logopedia ecologica per la comunicazione quotidiana nell'afasia
20 agosto 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Trattamento di logopedia ECoLogic: soddisfare le esigenze comunicative quotidiane delle persone con afasia a seguito di un ictus
L'obiettivo principale di questo studio clinico è valutare l'effetto di una nuova terapia per migliorare la capacità di parlare nelle persone con disabilità linguistica "afasia" dopo un ictus. La terapia si chiama: "Espansione della comunicazione e del linguaggio generato nel trattamento della conversazione" (trattamento ECoLoGiC) e aiuta a migliorare le competenze linguistiche per parlare con altre persone durante una conversazione. Il secondo obiettivo è sviluppare materiali formativi per insegnare alle famiglie di persone con afasia la terapia e come praticarla a casa. Questa parte dello studio sarà completata con l'aiuto di due persone con afasia e di un membro della famiglia che hanno completato il programma.
Lo studio chiede:
- In che modo le persone con afasia migliorano le proprie abilità linguistiche dopo questa terapia? I risultati saranno determinati utilizzando test di linguaggio e testando il linguaggio nella conversazione e in altri tipi di attività parlanti, come descrivere un'immagine.
- Dopo aver completato la formazione familiare, i membri della famiglia utilizzano le idee apprese quando parlano con la persona con afasia? E cosa pensano i familiari e le persone con afasia della formazione familiare? Alla prima domanda verrà data risposta con una lista di controllo per vedere se i membri della famiglia hanno seguito le idee apprese. Alla seconda domanda si risponderà parlando con le persone con afasia e con i familiari per scoprire cosa ne pensano.
Le persone con afasia completeranno i test linguistici prima e dopo la terapia e 6 settimane dopo (per vedere se vengono mantenuti i miglioramenti). La terapia è due volte a settimana per un'ora, per 10 settimane con un logopedista. Durante la terapia, la persona avrà conversazioni casuali con il logopedista, che la aiuterà a comunicare dando piccoli aiuti alla volta. Il logopedista dirà alla persona cosa sta facendo che aiuta e non aiuta con la comunicazione. Questo processo aiuta la persona a usare più linguaggio e a imparare a comunicare meglio. I membri della famiglia seguiranno una formazione con i logopedisti per conoscere la terapia e come continuare con le idee a casa. La formazione si svolgerà in 3 sedute, previste in aggiunta alle sedute terapeutiche. Al termine della terapia, i membri della famiglia converseranno con la persona con afasia, per mostrare ciò che hanno imparato. Ogni membro della famiglia e persona con afasia avrà inoltre una conversazione di 10-20 minuti con un ricercatore per condividere le proprie opinioni sul programma di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto con 7 persone che soffrono di afasia da moderata a grave. Ogni persona riceverà il Trattamento ECoLoGiC. Poiché ogni persona riceverà la stessa terapia, non è necessario assegnarla a gruppi terapeutici diversi. L'impatto della terapia sarà determinato confrontando le abilità linguistiche di ciascuna persona da prima della terapia a subito dopo la terapia; e da prima della terapia fino a 6 settimane dopo la terapia. Le abilità linguistiche saranno testate in questi tre momenti diversi (prima della terapia; dopo la terapia; e follow-up a 6 settimane) dal ricercatore principale. Il test di follow-up di 6 settimane viene eseguito per vedere se la persona sta ancora riscontrando i miglioramenti verificatisi subito dopo aver terminato la terapia. I familiari di due partecipanti completeranno il Protocollo di formazione familiare per saperne di più su come facilitare e supportare la comunicazione a casa utilizzando i principi del trattamento ECoLoGiC.
Ciascuna delle tre "fasi di test" durerà due settimane. Ogni persona con afasia verrà per le sessioni di test tre volte durante le due settimane. Se la persona desidera suddividere il test in più di tre visite nell'arco di due settimane, può farlo. I test includeranno esami linguistici, scale di autovalutazione del paziente e della famiglia e campioni di linguaggio (ad esempio, conversazioni sociali quotidiane e monologhi, come la descrizione di un'immagine). Gli esempi di conversazione di 15 minuti saranno con il ricercatore principale, che è un logopedista autorizzato e con un membro della famiglia autoselezionato. Le tecniche di campionamento linguistico sia per i monologhi che per le conversazioni seguiranno procedure standard.
Ogni persona riceverà la terapia due volte a settimana per 10 settimane. Le sessioni dureranno 60 minuti con un logopedista autorizzato che è membro del laboratorio e che è stato formato nel trattamento ECoLoGiC e che ha almeno 1 anno di esperienza di lavoro con persone con afasia. Per gli individui che completano il Protocollo di Formazione Familiare, verranno programmate tre sessioni di formazione con il terapista che effettua la consegna (di solito subito prima o subito dopo una sessione terapeutica regolarmente programmata).
I risultati dello studio verranno analizzati per ciascun individuo affetto da afasia per determinare l'entità del cambiamento da prima della terapia a dopo la terapia, e anche da prima della terapia alla visita di follow-up (6 settimane dopo). I risultati dei test e le scale di autovalutazione del paziente e della famiglia verranno analizzati in base ai manuali dei test, agli articoli di giornale correlati o se il cambiamento è maggiore di un benchmark del 10%.
Gli esempi di conversazione e monologo saranno valutati per le competenze linguistiche, come il vocabolario e la grammatica, utilizzando misure linguistiche stabilite. I risultati verranno poi analizzati statisticamente, per determinare i cambiamenti per ogni persona e per il gruppo (utilizzando un modello misto lineare). Verranno completati calcoli aggiuntivi per ciascuna persona per ciascuna delle misure linguistiche per determinare la quantità di cambiamento (ad esempio, la dimensione dell'effetto) e per determinare se la quantità di cambiamento è maggiore del cambiamento minimo rilevabile.
Il Protocollo di Formazione Familiare sarà analizzato quantitativamente per a) Fedeltà del membro della famiglia al protocollo durante tre conversazioni tenutesi nella fase post-trattamento e nella fase di mantenimento di 6 settimane; e b) qualitativamente attraverso interviste semi-strutturate tra il ricercatore principale e la persona con afasia; e il ricercatore principale e il familiare formato hanno condotto il trattamento post-trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Kansas University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione per le persone con afasia:
- Età 18-85 anni
- Visione adeguata auto-riferita (aiutata), per le procedure di test
- Superare uno screening uditivo (protesi), in almeno un orecchio a 40 decibel a 1000 Herz
- Parlante monolingue dell'inglese
- Uno o più ictus dell'emisfero sinistro almeno 6 mesi prima, che hanno portato ad afasia
- Destro prima dell'ictus
- Afasia da moderata a grave, valutata dalla Western Aphasia Battery: competenza clinica e rivista
- Produzione linguistica parlata di almeno 2-3 espressioni di parole (frasi o frasi), valutate dalla Western Aphasia Battery - Competenza rivista e clinica
- Comprensione della lettura di almeno singole parole o frasi brevi, valutata dalla Western Aphasia Battery - Competenza rivista e clinica,
- Comprensione uditiva per il linguaggio semplice, valutata dalla Western Aphasia Battery - Competenza rivista e clinica
Criteri di esclusione per le persone con afasia:
- Meno di 18 anni
- Più di 85 anni
- Compromissione della vista auto-riferita che impedisce il completamento dei test (aiutato)
- Impossibile superare lo screening uditivo in almeno un orecchio a 40 decibel a 1000 Herz (aiutato)
- Parlante multilingue (competenza linguistica superiore a 4 su 7 in lettura, scrittura, conversazione o ascolto in qualsiasi lingua diversa dall'inglese; scala di autovalutazione del bilinguismo)
- Afasia minima, lieve o profonda valutata dalla Western Aphasia Battery: competenza clinica e rivista
- Grave deterioramento cognitivo valutato mediante il test rapido linguistico cognitivo - Plus e competenza clinica
- Non superiore a un punteggio di 2,5 sulla scala di valutazione dell'aprassia del linguaggio
- Non superiore a 3,0 nel profilo disartria in interazione
- Utilizzo di un dispositivo alternativo di comunicazione aumentativa come mezzo di comunicazione primario
- Produzione del linguaggio parlato composta da una sola parola o nessuna comunicazione verbale, valutata dalla Western Aphasia Battery - Competenza clinica e rivista
- Incapacità di comprendere il linguaggio semplice durante una conversazione, valutata dalla Western Aphasia Battery - Perizia rivista e clinica
- Incapacità di leggere singole parole per la comprensione, valutata dalla Western Aphasia Battery - Perizia rivista e clinica
- Lesione neurologica o condizione diversa dall'ictus dell'emisfero sinistro
- Mancino prima dell'ictus
- Difficoltà di apprendimento o di linguaggio
- Condizione di salute mentale incontrollata
Criteri di inclusione per i familiari:
- Superare uno screening uditivo (protesi), in almeno un orecchio a 40 decibel a 1000 Herz
- Funzione cognitiva entro limiti normali valutati dal Montreal Cognitive Assessment
- Deve parlare inglese
Criteri di esclusione per i familiari:
- Impossibile superare lo screening uditivo in un orecchio a 40 decibel a 1000 Herz (aiutato)
- Stato cognitivo al di sotto dei limiti normali, punteggio limite valutato dal Montreal Cognitive Assessment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Espansione della comunicazione e del linguaggio generati nel trattamento della conversazione
I partecipanti completeranno 20 sessioni terapeutiche di un'ora nell'arco di 10 settimane con un logopedista esperto, formato e autorizzato che fornirà comunicazione espansiva e linguaggio generato nella terapia della conversazione, seguendo il protocollo terapeutico.
Le sessioni si svolgeranno attraverso interazioni conversazionali casuali, con risoluzione incrementale dei problemi e supporto comunicativo da parte del logopedista.
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ECoLoGiC Treatment è una terapia comportamentale sviluppata per migliorare le abilità linguistiche nella conversazione quotidiana per le persone con afasia.
Viene erogato attraverso l'uso terapeutico di interazioni conversazionali spontanee tra un logopedista e una persona con afasia.
Il trattamento ECoLogiC si basa sulle teorie dell'interazione conversazionale negli adulti senza disturbi della comunicazione, nonché sulle teorie della neuroplasticità, della riabilitazione e dell'apprendimento.
La terapia si compone di due componenti: a) Conversazione terapeutica, durante la quale la coppia discute qualsiasi argomento di interesse per la persona con afasia, mentre il logopedista utilizza tecniche per promuovere l'interazione sociale; e b) Riparazione Terapeutica, utilizzata quando si verifica un'interruzione della comunicazione.
In questo momento, il logopedista implementa la gerarchia dell'intervento dal minimo al massimo in 7 fasi, supportando l'indipendenza della persona e imparando a risolvere problemi comunicativi per comunicare l'idea desiderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella batteria dell'afasia occidentale - Rivisto, parte 1 Sottotest uditivi e verbali: produce il punteggio del quoziente di afasia
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio del quoziente di afasia di 100 punti che indica la gravità delle capacità di parlare e di comprensione uditiva nell'afasia tra post-trattamento e pre-trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Punteggi più bassi indicano una maggiore gravità dell’afasia.
La variazione del punteggio che indica il criterio di modifica varia in base al punteggio del quoziente di afasia pre-trattamento del partecipante.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nelle attività comunicative della vita quotidiana - 3
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione nel punteggio delle abilità funzionali di comunicazione quotidiana (ad esempio, ordinare in un ristorante, leggere i cartelli, fare una telefonata) tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane con test da 100 punti.
Punteggi più alti indicano un livello di funzionalità più elevato.
Variazione del punteggio interpretata secondo il manuale dell'esaminatore, > errore standard di misurazione = 4 punti.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento sul successo comunicativo della comunicazione verbale e non verbale nella conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la capacità di comunicare utilizzando metodi verbali e non verbali, sulla scala a 4 punti della misura (4 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio viene interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ad esempio, .14
punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica della coerenza globale delle frasi rispetto all'argomento nella conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per l'entità della coerenza delle frasi prodotte rispetto all'argomento in discussione, sulla scala a 4 punti della misura (4 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio viene interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ad esempio, .14
punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica della valutazione della convivenza con afasia - 2 (Misura degli esiti riferiti dal paziente)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio complessivo delle autopercezioni dell'impatto dell'afasia sulla vita quotidiana, sulle attività, sulla comunicazione, sulle emozioni con un punteggio massimo di 148 (148 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamenti nell'American Speech Language Hearing Association: valutazione funzionale delle abilità comunicative per gli adulti (misura dei risultati riferiti dalla famiglia)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione nel punteggio complessivo delle percezioni dei membri della famiglia riguardo alle capacità comunicative della persona con afasia, sulla scala a 7 punti della misura (1-7; 7 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti sulla batteria per l'afasia occidentale - Rivisto, parte 2, test secondari di lettura e scrittura
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione nel punteggio complessivo (100 punti per la lettura; 100 per la scrittura; 100 è il livello di funzionalità più alto), tra post-trattamento e pre-trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
I subtest di Lettura e Scrittura verranno interpretati separatamente.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica alla batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio complessivo per il numero di elementi corretti nominati (massimo = 52/52), tra post-trattamento e pre-trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica nella valutazione nordoccidentale dei verbi e delle frasi, adattata (immagini come "un cane abbaia" vengono utilizzate per suscitare frasi. La versione standard fornisce il verbo; la versione adattata no; Edmonds et al., 2009; Leaman & Edmonds, 2022).
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio complessivo per il numero di frasi prodotte con struttura della frase e vocabolario corretti (massimo = 16/16), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica della scala di valutazione della fiducia nella comunicazione (misura dei risultati riferiti dal paziente)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nel punteggio complessivo dell'autopercezione della fiducia nelle situazioni comunicative (punteggio massimo = 40; 40 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio, > 10%.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione dell'indice di efficacia comunicativa (misura dell'esito riferito dalla famiglia)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione nel punteggio complessivo per la percezione della famiglia dell'efficacia della comunicazione in diverse situazioni (massimo = 160 punti; 160 è il livello di funzionalità più alto) tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio > 8,91 punti.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica della misura dell'esito della comunicazione dell'afasia, versione breve (misura dell'esito riferita dal paziente)
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nel punteggio complessivo delle autopercezioni della comunicazione in diverse situazioni (massimo = 100 punti; 100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
Criterio per la variazione del punteggio p > variazione minima rilevabile = 5,6.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica nella sintassi Soggetto-Verbo-(Oggetto) per le frasi prodotte in Conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nel punteggio medio della sintassi della frase, sulla scala di 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile.
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento di pertinenza delle parole nella porzione soggetto+verbo della frase in Conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio della pertinenza delle parole usate nella porzione soggetto+verbo della frase, sulla scala a 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 13,9 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica delle espressioni complete per la produzione di frasi nella conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la produzione di frasi che siano rilevanti e abbiano una sintassi intatta.
La misura utilizza una scala a 100 punti (100 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 8,5 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nella grammaticalità delle parole e delle frasi nella conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la produzione della grammatica corretta sulla scala di 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 7,5 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica delle unità di informazione corrette percentuali per parole precise nella conversazione
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per l'informatività delle parole utilizzate sulla scala a 100 punti della misura (100 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 5,7 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nel successo comunicativo della comunicazione verbale e non verbale nel monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la capacità di comunicare utilizzando metodi verbali e non verbali, sulla scala a 4 punti della misura (4 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio viene interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ad esempio, .16
punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nella coerenza globale delle frasi rispetto all'argomento in Monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per l'entità della coerenza delle frasi prodotte rispetto all'argomento in discussione, sulla scala a 4 punti della misura (4 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio viene interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ad esempio, .19
punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica della sintassi Soggetto-Verbo-(Oggetto) per le frasi prodotte in Monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nel punteggio medio della sintassi della frase, sulla scala di 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 5,2 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento di pertinenza nella porzione soggetto+verbo della frase in Monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio di pertinenza delle parole usate nella porzione soggetto+verbo della frase, sulla scala a 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 9,3 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica dell'espressione completa per la produzione di frasi nel monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la produzione di frasi che siano rilevanti e abbiano una sintassi intatta.
La misura utilizza una scala a 100 punti (100 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 4,6 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Cambiamento nella grammaticalità delle parole e delle frasi nel monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per la produzione della grammatica corretta sulla scala di 100 punti della misura (100 è il livello di funzione più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 8,8 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Modifica delle unità di informazione corrette percentuali per parole precise nel monologo
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Variazione del punteggio medio per l'informatività delle parole utilizzate sulla scala a 100 punti della misura (100 è il livello di funzionalità più alto), tra Post-Trattamento e Pre-Trattamento; e mantenimento e pretrattamento di 6 settimane.
La variazione del punteggio è stata interpretata in base alla dimensione dell'effetto e se la variazione del punteggio medio supera il criterio di variazione minima rilevabile (ovvero 5,1 punti).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Percentuale di fedeltà al protocollo di formazione familiare
Lasso di tempo: Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Adesione percentuale al Protocollo di Formazione Familiare da parte dei Membri della Famiglia durante la conversazione con la persona con afasia, calcolata come: (# elementi rispettati sulla checklist fedeltà)/(numero totale di elementi sulla checklist fedeltà).
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Linea di base; Settimane 1-2 (Pre-trattamento); Settimane 13-14 (post-trattamento); Settimane 19-20 (manutenzione di 6 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Leaman, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY149823
- UL1TR002366 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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