3D での脳の超解像度超音波 (ESRC3D)
2024年7月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究用超音波システムと非市販の 2D マトリックス プローブを使用した 3D 超音波局所顕微鏡 (ULM) による、中大脳動脈領域における亜急性虚血性脳血管障害の特性評価のパイロット研究。
この概念実証研究の目的は、3D 超音波局所顕微鏡によるオフライン解析のおかげで、3D 経側頭超音波イメージングによる中大脳動脈とその穿通枝の視覚化が可能かどうかを判断することです。 これらの血管を視覚化することで、中大脳動脈領域における虚血性脳卒中の有無を結論付けることができます。
質問に答えるために、脳卒中を患った 20 人の参加者は、脳卒中後の 7 日間に、特に研究のために経側頭的超音波検査を実施します。 得られたデータは、脳卒中の存在を特徴づけ、得られたデータを標準検査 (CT および MRI) のデータと比較するために、CNRS 医療画像検査室によって分析されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elena MESEGUER, Dr
- 電話番号：+33 01.40.25.70.33
- メール：elena.meseguer@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marine CAMUS, Mrs
- 電話番号：+33 01.40.27.40.76
- メール：marine.camus2@aphp.fr
研究場所
-
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Ile De France
-
Paris、Ile De France、フランス、75018
- 募集
- Hôpital Bichat
-
コンタクト：
- Elena Dr MESEGUER
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 中大脳動脈深部の虚血性脳卒中を患い入院中の患者
- MRIで病変が観察できる患者
- 虚血性脳卒中後24時間から7日以内の患者が含まれる
- ウィリス多角形と中大脳動脈の防音を可能にする側頭窓を備えた患者
- 患者は自由な説明と書面による同意に署名している
- 社会保障制度（AMEを除く）に加入している患者
除外基準:
- 対側中大脳動脈領域の脳卒中または対側中大脳動脈閉塞
- 造影ドップラー超音波検査が禁忌の患者（左右シャント、重度の肺動脈性高血圧症）
- Sonovueの活性成分（六フッ化硫黄）またはこれらの賦形剤に対して過敏症のある患者
- コントロールされていない全身性高血圧症の患者
- 呼吸窮迫症候群の患者
- 後見・保佐を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の患者（入院中の血液妊娠検査陽性）
- 側頭レベルで皮膚が損傷した患者
- -参加前の7日間に急性冠症候群を呈した患者、または不安定な虚血性心疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コホートグループ
入院中の定期ケア＋契約商品による経側頭的超音波検査
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入院中および脳卒中後 7 日間に、すべての患者は Sonovue 造影剤の使用を含む経側頭的超音波検査を実施します。 検査は1時間続き、脳卒中の反対側、次に脳卒中の側で行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中大脳動脈とその穿通枝の領域における虚血性脳卒中患者の 3D 経頭蓋 ULM によって得られた血管マッピングについて説明する
時間枠：1日目
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目に見える血管の口径の測定 (mm)
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1日目
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中大脳動脈とその穿通枝の領域における虚血性脳卒中患者の 3D 経頭蓋 ULM によって得られた血管マッピングについて説明する
時間枠：1日目
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目に見える血管の数の尺度 (数)
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1日目
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中大脳動脈とその穿通枝の領域における虚血性脳卒中患者の 3D 経頭蓋 ULM によって得られた血管マッピングについて説明する
時間枠：1日目
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流れの速度の測定 (mm/秒)
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1日目
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中大脳動脈とその穿通枝の領域における虚血性脳卒中患者の 3D 経頭蓋 ULM によって得られた血管マッピングについて説明する
時間枠：1日目
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流れの方向性の測定
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1日目
|
|
中大脳動脈とその穿通枝の領域における虚血性脳卒中患者の 3D 経頭蓋 ULM によって得られた血管マッピングについて説明する
時間枠：1日目
|
拡散指数の測定
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D ULM と標準的な脳卒中イメージング法 (TOF MRI および DWI) を比較する
時間枠：1日目
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容器口径 (mm)
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1日目
|
|
3D ULM と標準的な脳卒中イメージング法 (TOF MRI および DWI) を比較する
時間枠：1日目
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目に見える血管（数）
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1日目
|
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3D ULM と標準的な脳卒中イメージング法 (TOF MRI および DWI) を比較する
時間枠：1日目
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ストロークサイズ(mm3)
|
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月22日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。