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Échographie super-résolution du cerveau en 3D (ESRC3D)

30 juillet 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude pilote de la caractérisation des accidents vasculaires cérébraux ischémiques subaigus dans la région de l'artère cérébrale moyenne par microscopie de localisation par ultrasons 3D (ULM) avec un système d'échographie de recherche et une sonde matricielle 2D non commercialisée.

Le but de cette étude de preuve de concept est de déterminer si la visualisation de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes, par imagerie échographique transtemporelle 3D, est possible grâce à une analyse hors ligne par microscopie de localisation échographique 3D. La visualisation de ces vaisseaux permettrait de conclure à la présence, ou non, d'un accident vasculaire cérébral ischémique au niveau de l'artère cérébrale moyenne.

Pour répondre à la question posée, 20 participants ayant subi un accident vasculaire cérébral réaliseront une échographie transtemporelle spécifiquement destinée à la recherche dans les 7 jours suivant son accident vasculaire cérébral. Les données obtenues seront analysées par le laboratoire d'imagerie médicale du CNRS, afin de caractériser la présence d'un accident vasculaire cérébral et de comparer les données obtenues avec celles des examens standards (TDM et IRM).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, France, 75018
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat
        • Contact:
          • Elena Dr MESEGUER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans et plus
  • Patient hospitalisé pour accident vasculaire cérébral ischémique dans le territoire profond de l'artère cérébrale moyenne
  • Patient présentant une lésion observable en IRM
  • Patient inclus entre 24 heures et 7 jours après l'AVC ischémique
  • Patient avec une fenêtre temporale permettant d'insonoriser le polygone de Willis et l'artère cérébrale moyenne
  • Patient ayant signé un consentement libre, éclairé et écrit
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale (hors AME)

Critère d'exclusion:

  • AVC du territoire de l’artère cérébrale moyenne controlatérale ou occlusion de l’artère cérébrale moyenne controlatérale
  • Patient avec contre-indication à l'échographie Doppler avec produit de contraste (shunt droite-gauche, hypertension artérielle pulmonaire sévère)
  • Patient présentant une hypersensibilité au principe actif de Sonovue (hexafluorure de soufre) ou à ces excipients
  • Patient souffrant d'hypertension systémique non contrôlée
  • Patient souffrant du syndrome de détresse respiratoire
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patiente enceinte ou allaitante (test sanguin de grossesse positif lors de l'hospitalisation)
  • Patient présentant une peau endommagée au niveau temporal
  • Patient ayant présenté dans les 7 jours précédant l'inclusion un syndrome coronarien aigu ou souffrant d'une cardiopathie ischémique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cohorte
Soins de routine + échographie transtemporelle avec produit contractuel pendant l'hospitalisation

Lors de leur hospitalisation et dans les 7 jours suivant leur accident vasculaire cérébral, tous les patients réaliseront une échographie transtemporelle incluant l'utilisation du produit de contraste Sonovue.

L'examen durera 1 heure et sera réalisé du côté opposé du trait puis du côté du trait

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la cartographie vasculaire obtenue par ULM transcrânien 3D de patients ayant subi un AVC ischémique sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes
Délai: Jour 1
Mesure du calibre des vaisseaux visibles (mm)
Jour 1
Décrire la cartographie vasculaire obtenue par ULM transcrânien 3D de patients ayant subi un AVC ischémique sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes
Délai: Jour 1
Mesure du nombre de vaisseaux visibles (nombre)
Jour 1
Décrire la cartographie vasculaire obtenue par ULM transcrânien 3D de patients ayant subi un AVC ischémique sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes
Délai: Jour 1
Mesure de la vitesse des flux (mm/sec)
Jour 1
Décrire la cartographie vasculaire obtenue par ULM transcrânien 3D de patients ayant subi un AVC ischémique sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes
Délai: Jour 1
Mesure de la directionnalité des flux
Jour 1
Décrire la cartographie vasculaire obtenue par ULM transcrânien 3D de patients ayant subi un AVC ischémique sur le territoire de l'artère cérébrale moyenne et de ses perforantes
Délai: Jour 1
Mesure de l'indice de diffusion
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez l'ULM 3D avec les méthodes d'imagerie d'AVC standard (TOF MRI et DWI)
Délai: Jour 1
calibre des navires (mm)
Jour 1
Comparez l'ULM 3D avec les méthodes d'imagerie d'AVC standard (TOF MRI et DWI)
Délai: Jour 1
vaisseaux visibles (nombre)
Jour 1
Comparez l'ULM 3D avec les méthodes d'imagerie d'AVC standard (TOF MRI et DWI)
Délai: Jour 1
taille de course (mm3)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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