Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superupplöst ultraljud av hjärnan i 3D (ESRC3D)

2 april 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotstudie av karakteriseringen av subakuta ischemiska cerebrovaskulära olyckor i regionen i den mellersta cerebrala artären genom 3D-ultraljudslokaliseringsmikroskopi (ULM) med ett forskningsultraljudssystem och icke-marknadsförd 2D-matrisprob.

Målet med denna proof of concept-studie är att avgöra om visualisering av den mellersta cerebrala artären och dess perforatorer, genom 3D transtemporal ultraljudsavbildning, är möjlig tack vare en off-line analys med 3D ultraljudslokaliseringsmikroskopi. Visualisering av dessa kärl skulle göra det möjligt för oss att dra slutsatser om närvaron eller frånvaron av en ischemisk stroke i regionen av den mellersta cerebrala artären.

För att besvara den ställda frågan kommer 20 deltagare som drabbats av en stroke att utföra en transtemporal ultraljudsundersökning specifikt för forskning under de 7 dagarna efter hans stroke. De erhållna uppgifterna kommer att analyseras av CNRS medicinska bildlaboratorium, för att karakterisera förekomsten av en stroke och för att jämföra de erhållna uppgifterna med de från standardundersökningar (CT och MRI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75018
        • Rekrytering
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
          • Elena Dr MESEGUER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år och äldre
  • Inlagd patient med ischemisk stroke i det djupa territoriet av den mellersta cerebrala artären
  • Patient med lesion observerbar på MRT
  • Patient inkluderad mellan 24 timmar och 7 dagar efter den ischemiska stroken
  • Patient med ett temporalt fönster som tillåter ljudisolering av Willis polygon och den mellersta cerebrala artären
  • Patienten har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem (exklusive AME)

Exklusions kriterier:

  • Kontralateral stroke i mitthjärnartärens territorium eller kontralateral ocklusion av mitthjärnartären
  • Patient med kontraindikation för Doppler ultraljud med kontrast (höger-vänster shunt, svår pulmonell arteriell hypertoni)
  • Patient med överkänslighet mot den aktiva substansen i Sonovue (svavelhexafluorid) eller dessa hjälpämnen
  • Patient med okontrollerad systemisk hypertoni
  • Patient med andnödsyndrom
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Gravid eller ammande patient (positivt blodgraviditetstest under sjukhusvistelse)
  • Patient med skadad hud på temporal nivå
  • Patient som under de 7 dagarna före inklusionen uppvisat ett akut koronarsyndrom eller lider av instabil ischemisk hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohortgrupp
Rutinvård + transtemporal ultraljudsundersökning med avtalsprodukt vid sjukhusvistelse

Under sin sjukhusvistelse och inom de 7 dagarna efter sin stroke kommer alla patienter att utföra ett transtemporalt ultraljud inklusive användning av Sonovue kontrastprodukt.

Undersökningen kommer att pågå i 1 timme och kommer att utföras på motsatt sida av slaget sedan på sidan av slaget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
Mått på kaliber av synliga kärl (mm)
Dag 1
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
Mått på antalet synliga kärl (antal)
Dag 1
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
Mät på flödenas hastighet (mm/sek)
Dag 1
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
Mått på flödenas riktning
Dag 1
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
Mått på diffusionsindex
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
fartygs kaliber (mm)
Dag 1
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
synliga kärl (antal)
Dag 1
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
slagstorlek (mm3)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

3
Prenumerera