- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133179
Superupplöst ultraljud av hjärnan i 3D (ESRC3D)
Pilotstudie av karakteriseringen av subakuta ischemiska cerebrovaskulära olyckor i regionen i den mellersta cerebrala artären genom 3D-ultraljudslokaliseringsmikroskopi (ULM) med ett forskningsultraljudssystem och icke-marknadsförd 2D-matrisprob.
Målet med denna proof of concept-studie är att avgöra om visualisering av den mellersta cerebrala artären och dess perforatorer, genom 3D transtemporal ultraljudsavbildning, är möjlig tack vare en off-line analys med 3D ultraljudslokaliseringsmikroskopi. Visualisering av dessa kärl skulle göra det möjligt för oss att dra slutsatser om närvaron eller frånvaron av en ischemisk stroke i regionen av den mellersta cerebrala artären.
För att besvara den ställda frågan kommer 20 deltagare som drabbats av en stroke att utföra en transtemporal ultraljudsundersökning specifikt för forskning under de 7 dagarna efter hans stroke. De erhållna uppgifterna kommer att analyseras av CNRS medicinska bildlaboratorium, för att karakterisera förekomsten av en stroke och för att jämföra de erhållna uppgifterna med de från standardundersökningar (CT och MRI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elena MESEGUER, Dr
- Telefonnummer: +33 01.40.25.70.33
- E-post: elena.meseguer@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marine CAMUS, Mrs
- Telefonnummer: +33 01.40.27.40.76
- E-post: marine.camus2@aphp.fr
Studieorter
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75018
- Rekrytering
- Hopital Bichat
-
Kontakt:
- Elena Dr MESEGUER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år och äldre
- Inlagd patient med ischemisk stroke i det djupa territoriet av den mellersta cerebrala artären
- Patient med lesion observerbar på MRT
- Patient inkluderad mellan 24 timmar och 7 dagar efter den ischemiska stroken
- Patient med ett temporalt fönster som tillåter ljudisolering av Willis polygon och den mellersta cerebrala artären
- Patienten har undertecknat ett fritt, informerat och skriftligt samtycke
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem (exklusive AME)
Exklusions kriterier:
- Kontralateral stroke i mitthjärnartärens territorium eller kontralateral ocklusion av mitthjärnartären
- Patient med kontraindikation för Doppler ultraljud med kontrast (höger-vänster shunt, svår pulmonell arteriell hypertoni)
- Patient med överkänslighet mot den aktiva substansen i Sonovue (svavelhexafluorid) eller dessa hjälpämnen
- Patient med okontrollerad systemisk hypertoni
- Patient med andnödsyndrom
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Gravid eller ammande patient (positivt blodgraviditetstest under sjukhusvistelse)
- Patient med skadad hud på temporal nivå
- Patient som under de 7 dagarna före inklusionen uppvisat ett akut koronarsyndrom eller lider av instabil ischemisk hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kohortgrupp
Rutinvård + transtemporal ultraljudsundersökning med avtalsprodukt vid sjukhusvistelse
|
Under sin sjukhusvistelse och inom de 7 dagarna efter sin stroke kommer alla patienter att utföra ett transtemporalt ultraljud inklusive användning av Sonovue kontrastprodukt. Undersökningen kommer att pågå i 1 timme och kommer att utföras på motsatt sida av slaget sedan på sidan av slaget |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
|
Mått på kaliber av synliga kärl (mm)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
|
Mått på antalet synliga kärl (antal)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
|
Mät på flödenas hastighet (mm/sek)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
|
Mått på flödenas riktning
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulära kartläggningen som erhålls genom 3D transkraniell ULM av patienter med ischemisk stroke i den mellersta cerebrala artärens territorium och dess perforatorer
Tidsram: Dag 1
|
Mått på diffusionsindex
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
|
fartygs kaliber (mm)
|
Dag 1
|
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
|
synliga kärl (antal)
|
Dag 1
|
Jämför 3D ULM med vanliga slagavbildningsmetoder (TOF MRI och DWI)
Tidsram: Dag 1
|
slagstorlek (mm3)
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP230511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral stroke
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Xuanwu Hospital, BeijingAnmälan via inbjudanDynamisk cerebral autoreglering | Halspulsåderstent | Cerebral artärstenosKina
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekryteringCerebral autoregleringskartläggningKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringCerebral arteriopatiFrankrike
-
Boston Children's HospitalRekryteringCerebral hemodynamikFörenta staterna