Superresoluutioinen aivojen ultraääni 3D-muodossa (ESRC3D)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pilottitutkimus subakuuttien iskeemisten aivoverisuonionnettomuuksien karakterisoinnista keskimmäisen aivovaltimon alueella 3D-ultraäänimikroskopialla (ULM) tutkimusultraäänijärjestelmällä ja markkinoimattomalla 2D-matriisikoettimella.
Tämän proof of concept -tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko keskimmäisen aivovaltimon ja sen rei'ittäjien visualisointi mahdollista 3D-transtemporaalisen ultraäänikuvauksen avulla 3D-ultraäänimikroskopian off-line-analyysin ansiosta. Näiden verisuonten visualisointi antaisi meille mahdollisuuden päätellä iskeemisen aivohalvauksen olemassaolosta tai puuttumisesta keskimmäisen aivovaltimon alueella.
Vastatakseen esitettyyn kysymykseen 20 aivohalvauksen saanutta osallistujaa suorittaa transtemporaalisen ultraäänitutkimuksen erityisesti tutkimusta varten 7 päivän aikana aivohalvauksensa jälkeen. Saadut tiedot analysoidaan CNRS:n lääketieteellisessä kuvantamislaboratoriossa aivohalvauksen olemassaolon karakterisoimiseksi ja saatujen tietojen vertaamiseksi standarditutkimuksiin (CT ja MRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena MESEGUER, Dr
- Puhelinnumero: +33 01.40.25.70.33
- Sähköposti: elena.meseguer@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marine CAMUS, Mrs
- Puhelinnumero: +33 01.40.27.40.76
- Sähköposti: marine.camus2@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Hôpital Bichat
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Dr MESEGUER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18 vuotta täyttänyt
- Sairaalapotilas, jolla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon syvällä alueella
- Potilas, jolla on magneettikuvauksessa havaittavissa oleva vaurio
- Potilas otettiin mukaan 24 tunnin ja 7 päivän välillä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
- Potilaalla on ajallinen ikkuna, joka mahdollistaa Willisin monikulmion ja keskimmäisen aivovaltimon äänieristyksen
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (paitsi AME)
Poissulkemiskriteerit:
- Vastakkainen keskimmäinen aivovaltimon alueen aivohalvaus tai vastakkainen keskimmäinen aivovaltimon tukos
- Potilas, jolla on vasta-aiheinen doppler-ultraääni kontrastilla (oikea-vasen shuntti, vaikea keuhkoverenpainetauti)
- Potilas, joka on yliherkkä Sonovuen vaikuttavalle aineelle (rikkiheksafluoridi) tai näille apuaineille
- Potilas, jolla on hallitsematon systeeminen hypertensio
- Potilas, jolla on hengitysvaikeusoireyhtymä
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Raskaana oleva tai imettävä potilas (positiivinen veren raskaustesti sairaalahoidon aikana)
- Potilas, jonka iho on vaurioitunut ajallisesti
- Potilaalla on ollut akuutti sepelvaltimotauti tai epästabiili iskeeminen sydänsairaus 7 päivän aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohorttiryhmä
Rutiinihoito + transtemporaalinen ultraäänitutkimus sopimustuotteella sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoidon aikana ja aivohalvauksen jälkeisten 7 päivän aikana kaikille potilaille suoritetaan transtemporaalinen ultraääni, johon sisältyy Sonovue-varjoaineen käyttö. Tutkimus kestää 1 tunnin ja se suoritetaan aivohalvauksen vastakkaisella puolella kuin aivohalvauksen toisella puolella |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa verisuonikartoitus, joka on saatu 3D-transkraniaalisella ULM-tutkimuksella potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon ja sen perforaattoreiden alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näkyvien alusten kaliiperin mitta (mm)
|
Päivä 1
|
|
Kuvaa verisuonikartoitus, joka on saatu 3D-transkraniaalisella ULM-tutkimuksella potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon ja sen perforaattoreiden alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Näkyvien alusten lukumäärän mitta (luku)
|
Päivä 1
|
|
Kuvaa verisuonikartoitus, joka on saatu 3D-transkraniaalisella ULM-tutkimuksella potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon ja sen perforaattoreiden alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virtausten nopeuden mittaus (mm/s)
|
Päivä 1
|
|
Kuvaa verisuonikartoitus, joka on saatu 3D-transkraniaalisella ULM-tutkimuksella potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon ja sen perforaattoreiden alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Virtojen suunnan mittaus
|
Päivä 1
|
|
Kuvaa verisuonikartoitus, joka on saatu 3D-transkraniaalisella ULM-tutkimuksella potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon ja sen perforaattoreiden alueella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Diffuusioindeksin mitta
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa 3D ULM:ää tavallisiin aivohalvauskuvausmenetelmiin (TOF MRI ja DWI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
aluksen kaliiperi (mm)
|
Päivä 1
|
|
Vertaa 3D ULM:ää tavallisiin aivohalvauskuvausmenetelmiin (TOF MRI ja DWI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
näkyvät alukset (numero)
|
Päivä 1
|
|
Vertaa 3D ULM:ää tavallisiin aivohalvauskuvausmenetelmiin (TOF MRI ja DWI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
iskun koko (mm3)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .