Ультразвук головного мозга сверхвысокого разрешения в 3D (ESRC3D)
30 июля 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Пилотное исследование характеристики подострых ишемических нарушений мозгового кровообращения в области средней мозговой артерии с помощью трехмерной ультразвуковой локализационной микроскопии (УЛМ) с исследовательской ультразвуковой системой и непродаваемым двухмерным матричным датчиком.
Цель этого исследования для проверки концепции — определить, возможна ли визуализация средней мозговой артерии и ее перфораторов с помощью трехмерной транстемпоральной ультразвуковой визуализации благодаря автономному анализу с помощью трехмерной ультразвуковой локализационной микроскопии. Визуализация этих сосудов позволит сделать вывод о наличии или отсутствии ишемического инсульта в области средней мозговой артерии.
Чтобы ответить на заданный вопрос, 20 участникам, перенесшим инсульт, специально для исследования проведут транстемпоральное ультразвуковое исследование в течение 7 дней после инсульта. Полученные данные будут проанализированы лабораторией медицинской визуализации CNRS, чтобы охарактеризовать наличие инсульта и сравнить полученные данные с данными стандартных исследований (КТ и МРТ).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elena MESEGUER, Dr
- Номер телефона: +33 01.40.25.70.33
- Электронная почта: elena.meseguer@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marine CAMUS, Mrs
- Номер телефона: +33 01.40.27.40.76
- Электронная почта: marine.camus2@aphp.fr
Места учебы
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Hôpital Bichat
-
Контакт:
- Elena Dr MESEGUER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 18 лет и старше
- Госпитализирован больной с ишемическим инсультом в глубоком отделе средней мозговой артерии.
- Пациент с поражением, наблюдаемым на МРТ
- Пациент включен в период от 24 часов до 7 дней после ишемического инсульта.
- Пациент с височным окном, обеспечивающим звукоизоляцию виллизиева многоугольника и средней мозговой артерии.
- Пациент подписал свободное, информированное и письменное согласие
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения (за исключением AME)
Критерий исключения:
- Инсульт на участке контрлатеральной средней мозговой артерии или окклюзия контрлатеральной средней мозговой артерии
- Пациент с противопоказанием к проведению допплерографии с контрастом (право-левосторонний шунт, тяжелая легочная артериальная гипертензия).
- Пациент с гиперчувствительностью к активному веществу Соновью (гексафторид серы) или этим вспомогательным веществам.
- Пациент с неконтролируемой системной гипертензией
- Пациент с респираторным дистресс-синдромом
- Пациент под опекой или попечительством
- Беременная или кормящая грудью пациентка (положительный тест крови на беременность во время госпитализации)
- Пациент с повреждением кожи на височном уровне
- Пациент, у которого в течение 7 дней, предшествующих включению, возник острый коронарный синдром или который страдает нестабильной ишемической болезнью сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когортная группа
Плановый уход + транстемпоральное ультразвуковое исследование с контрактным продуктом во время госпитализации
|
Во время госпитализации и в течение 7 дней после инсульта всем пациентам будет проведено транстемпоральное ультразвуковое исследование, включая использование контрастного препарата Sonovue. Обследование продлится 1 час и будет проводиться на противоположной стороне хода, а затем на стороне хода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать сосудистое картирование, полученное с помощью 3D транскраниальной УЛМ больных с ишемическим инсультом в зоне средней мозговой артерии и ее перфораторов.
Временное ограничение: 1 день
|
Мера калибра видимых сосудов (мм)
|
1 день
|
|
Описать сосудистое картирование, полученное с помощью 3D транскраниальной УЛМ больных с ишемическим инсультом в зоне средней мозговой артерии и ее перфораторов.
Временное ограничение: 1 день
|
Мера количества видимых сосудов (количество)
|
1 день
|
|
Описать сосудистое картирование, полученное с помощью 3D транскраниальной УЛМ больных с ишемическим инсультом в зоне средней мозговой артерии и ее перфораторов.
Временное ограничение: 1 день
|
Мера скорости потоков (мм/сек)
|
1 день
|
|
Описать сосудистое картирование, полученное с помощью 3D транскраниальной УЛМ больных с ишемическим инсультом в зоне средней мозговой артерии и ее перфораторов.
Временное ограничение: 1 день
|
Мера направленности потоков
|
1 день
|
|
Описать сосудистое картирование, полученное с помощью 3D транскраниальной УЛМ больных с ишемическим инсультом в зоне средней мозговой артерии и ее перфораторов.
Временное ограничение: 1 день
|
Мера индекса диффузии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните 3D ULM со стандартными методами визуализации инсульта (TOF MRI и DWI)
Временное ограничение: 1 день
|
Калибр сосудов (мм)
|
1 день
|
|
Сравните 3D ULM со стандартными методами визуализации инсульта (TOF MRI и DWI)
Временное ограничение: 1 день
|
видимые сосуды (количество)
|
1 день
|
|
Сравните 3D ULM со стандартными методами визуализации инсульта (TOF MRI и DWI)
Временное ограничение: 1 день
|
размер хода (мм3)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .