Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Super-opløsning ultralyd af hjernen i 3D (ESRC3D)

2. april 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pilotundersøgelse af karakteriseringen af ​​subakutte iskæmiske cerebrovaskulære ulykker i regionen i den midterste cerebrale arterie ved 3D-ultralydslokaliseringsmikroskopi (ULM) med et forskningsultralydssystem og ikke-markedsført 2D-matrixprobe.

Målet med denne proof of concept-undersøgelse er at afgøre, om visualisering af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer, gennem 3D transtemporal ultralydsbilleddannelse, er mulig takket være en off-line analyse ved 3D ultralydslokaliseringsmikroskopi. Visualisering af disse kar ville give os mulighed for at konkludere om tilstedeværelsen eller fraværet af et iskæmisk slagtilfælde i regionen af ​​den midterste cerebrale arterie.

For at besvare det stillede spørgsmål vil 20 deltagere, der har haft et slagtilfælde, udføre en transtemporal ultralydsundersøgelse specifikt til forskning i de 7 dage efter hans slagtilfælde. De opnåede data vil blive analyseret af CNRS's medicinske billedbehandlingslaboratorium for at karakterisere tilstedeværelsen af ​​et slagtilfælde og for at sammenligne de opnåede data med data fra standardundersøgelser (CT og MRI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hopital Bichat
        • Kontakt:
          • Elena Dr MESEGUER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år og derover
  • Hospitalsindlagt patient med iskæmisk slagtilfælde i det dybe territorium af den midterste cerebrale arterie
  • Patient med læsion, der kan observeres på MR
  • Patient inkluderet mellem 24 timer og 7 dage efter det iskæmiske slagtilfælde
  • Patient med et tidsmæssigt vindue, som tillader lydisolering af Willis polygon og den midterste cerebrale arterie
  • Patienten har underskrevet gratis, informeret og skriftligt samtykke
  • Patient tilknyttet et socialsikringssystem (undtagen AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral midterste cerebral arterie-territorie slagtilfælde eller kontralateral midterste cerebral arterieokklusion
  • Patient med kontraindikation til Doppler-ultralyd med kontrast (højre-venstre shunt, svær pulmonal arteriel hypertension)
  • Patient med overfølsomhed over for det aktive stof i Sonovue (svovlhexafluorid) eller disse hjælpestoffer
  • Patient med ukontrolleret systemisk hypertension
  • Patient med respiratory distress syndrome
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Gravid eller ammende patient (positiv blodgraviditetstest under indlæggelse)
  • Patient med beskadiget hud på temporalt niveau
  • Patient, der inden for de 7 dage forud for inklusion har præsenteret et akut koronarsyndrom eller lider af ustabil iskæmisk hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohortegruppe
Rutinepleje + transtemporal ultralydsundersøgelse med kontraktprodukt under indlæggelse

Under deres indlæggelse og i de 7 dage efter deres slagtilfælde vil alle patienter udføre en transtemporal ultralyd, inklusive brug af Sonovue-kontrastprodukt.

Undersøgelsen vil vare 1 time og vil blive udført på den modsatte side af slaget og derefter på siden af ​​slaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
Mål for kaliber af synlige fartøjer (mm)
Dag 1
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
Mål for antallet af synlige kar (antal)
Dag 1
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
Mål for strømningens hastighed (mm/sek.)
Dag 1
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
Mål for retningsvirkningen af ​​strømmene
Dag 1
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
Mål for diffusionsindekset
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
fartøjer kaliber (mm)
Dag 1
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
synlige kar (antal)
Dag 1
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
slagstørrelse (mm3)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde

3
Abonner