- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06133179
Super-opløsning ultralyd af hjernen i 3D (ESRC3D)
Pilotundersøgelse af karakteriseringen af subakutte iskæmiske cerebrovaskulære ulykker i regionen i den midterste cerebrale arterie ved 3D-ultralydslokaliseringsmikroskopi (ULM) med et forskningsultralydssystem og ikke-markedsført 2D-matrixprobe.
Målet med denne proof of concept-undersøgelse er at afgøre, om visualisering af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer, gennem 3D transtemporal ultralydsbilleddannelse, er mulig takket være en off-line analyse ved 3D ultralydslokaliseringsmikroskopi. Visualisering af disse kar ville give os mulighed for at konkludere om tilstedeværelsen eller fraværet af et iskæmisk slagtilfælde i regionen af den midterste cerebrale arterie.
For at besvare det stillede spørgsmål vil 20 deltagere, der har haft et slagtilfælde, udføre en transtemporal ultralydsundersøgelse specifikt til forskning i de 7 dage efter hans slagtilfælde. De opnåede data vil blive analyseret af CNRS's medicinske billedbehandlingslaboratorium for at karakterisere tilstedeværelsen af et slagtilfælde og for at sammenligne de opnåede data med data fra standardundersøgelser (CT og MRI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elena MESEGUER, Dr
- Telefonnummer: +33 01.40.25.70.33
- E-mail: elena.meseguer@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marine CAMUS, Mrs
- Telefonnummer: +33 01.40.27.40.76
- E-mail: marine.camus2@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrig, 75018
- Rekruttering
- Hopital Bichat
-
Kontakt:
- Elena Dr MESEGUER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år og derover
- Hospitalsindlagt patient med iskæmisk slagtilfælde i det dybe territorium af den midterste cerebrale arterie
- Patient med læsion, der kan observeres på MR
- Patient inkluderet mellem 24 timer og 7 dage efter det iskæmiske slagtilfælde
- Patient med et tidsmæssigt vindue, som tillader lydisolering af Willis polygon og den midterste cerebrale arterie
- Patienten har underskrevet gratis, informeret og skriftligt samtykke
- Patient tilknyttet et socialsikringssystem (undtagen AME)
Ekskluderingskriterier:
- Kontralateral midterste cerebral arterie-territorie slagtilfælde eller kontralateral midterste cerebral arterieokklusion
- Patient med kontraindikation til Doppler-ultralyd med kontrast (højre-venstre shunt, svær pulmonal arteriel hypertension)
- Patient med overfølsomhed over for det aktive stof i Sonovue (svovlhexafluorid) eller disse hjælpestoffer
- Patient med ukontrolleret systemisk hypertension
- Patient med respiratory distress syndrome
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Gravid eller ammende patient (positiv blodgraviditetstest under indlæggelse)
- Patient med beskadiget hud på temporalt niveau
- Patient, der inden for de 7 dage forud for inklusion har præsenteret et akut koronarsyndrom eller lider af ustabil iskæmisk hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kohortegruppe
Rutinepleje + transtemporal ultralydsundersøgelse med kontraktprodukt under indlæggelse
|
Under deres indlæggelse og i de 7 dage efter deres slagtilfælde vil alle patienter udføre en transtemporal ultralyd, inklusive brug af Sonovue-kontrastprodukt. Undersøgelsen vil vare 1 time og vil blive udført på den modsatte side af slaget og derefter på siden af slaget |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
|
Mål for kaliber af synlige fartøjer (mm)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
|
Mål for antallet af synlige kar (antal)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
|
Mål for strømningens hastighed (mm/sek.)
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
|
Mål for retningsvirkningen af strømmene
|
Dag 1
|
Beskriv den vaskulære kortlægning opnået ved 3D transkraniel ULM af patienter med iskæmisk slagtilfælde i territoriet af den midterste cerebrale arterie og dens perforatorer
Tidsramme: Dag 1
|
Mål for diffusionsindekset
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
|
fartøjer kaliber (mm)
|
Dag 1
|
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
|
synlige kar (antal)
|
Dag 1
|
Sammenlign 3D ULM med standard slagtilfælde billeddannelsesmetoder (TOF MRI og DWI)
Tidsramme: Dag 1
|
slagstørrelse (mm3)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP230511
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater