3D로 보는 초고해상도 뇌초음파 (ESRC3D)
2024년 7월 30일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구용 초음파 시스템과 시판되지 않는 2D 매트릭스 프로브를 사용한 3D 초음파 국소화 현미경(ULM)을 통한 중뇌동맥 영역의 아급성 허혈성 뇌혈관 사고의 특성 분석에 대한 파일럿 연구.
이 개념 증명 연구의 목표는 3D 초음파 국소화 현미경을 통한 오프라인 분석 덕분에 3D 경측두엽 초음파 영상을 통해 중대뇌동맥과 천공기의 시각화가 가능한지 확인하는 것입니다. 이러한 혈관을 시각화하면 중대뇌동맥 부위에 허혈성 뇌졸중이 있는지 또는 없는지 결론을 내릴 수 있습니다.
질문에 답하기 위해 뇌졸중을 앓은 20명의 참가자는 뇌졸중 발생 후 7일 동안 연구용으로 특별히 경측두엽 초음파 검사를 실시하게 됩니다. 수집된 데이터는 뇌졸중의 존재를 특성화하고 표준 검사(CT 및 MRI)의 데이터와 비교하기 위해 CNRS 의료 영상 연구소에서 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena MESEGUER, Dr
- 전화번호: +33 01.40.25.70.33
- 이메일: elena.meseguer@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marine CAMUS, Mrs
- 전화번호: +33 01.40.27.40.76
- 이메일: marine.camus2@aphp.fr
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, 프랑스, 75018
- 모병
- Hopital Bichat
-
연락하다:
- Elena Dr MESEGUER
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 중대뇌동맥 심부 영역의 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자
- MRI에서 병변이 관찰되는 환자
- 허혈성 뇌졸중 발생 후 24시간에서 7일 사이에 환자가 포함되었습니다.
- 윌리스 폴리곤과 중대뇌동맥의 방음이 가능한 측두창을 가진 환자
- 무료로 고지된 서면 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자(AME 제외)
제외 기준:
- 반대쪽 중대뇌동맥 영역 뇌졸중 또는 반대쪽 중대뇌동맥 폐쇄
- 조영제를 이용한 도플러초음파(우좌단락, 중증 폐동맥고혈압)에 금기사항이 있는 환자
- Sonovue(육불화황)의 활성 성분 또는 이들 부형제에 과민증이 있는 환자
- 조절되지 않는 전신성 고혈압 환자
- 호흡 곤란 증후군 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자(입원 중 혈액임신검사 양성)
- 측두엽 피부 손상 환자
- 포함 전 7일 동안 급성 관상동맥 증후군을 나타내었거나 불안정한 허혈성 심장 질환을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 그룹
입원기간 동안 정기관리 + 계약제품을 이용한 경측두엽초음파검사
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입원 기간과 뇌졸중 발생 후 7일 동안 모든 환자는 Sonovue 조영제 사용을 포함한 경측두엽 초음파 검사를 실시합니다. 검사는 1시간 동안 진행되며 뇌졸중이 발생한 반대쪽, 뇌졸중이 발생한 쪽에서 실시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중대뇌동맥 및 그 천공 영역의 허혈성 뇌졸중 환자의 3D 경두개 ULM으로 얻은 혈관 매핑을 설명합니다.
기간: 1일차
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눈에 보이는 혈관의 구경 측정(mm)
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1일차
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중대뇌동맥 및 그 천공 영역의 허혈성 뇌졸중 환자의 3D 경두개 ULM으로 얻은 혈관 매핑을 설명합니다.
기간: 1일차
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눈에 보이는 혈관 수(개수) 측정
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1일차
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중대뇌동맥 및 그 천공 영역의 허혈성 뇌졸중 환자의 3D 경두개 ULM으로 얻은 혈관 매핑을 설명합니다.
기간: 1일차
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흐름 속도 측정(mm/초)
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1일차
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중대뇌동맥 및 그 천공 영역의 허혈성 뇌졸중 환자의 3D 경두개 ULM으로 얻은 혈관 매핑을 설명합니다.
기간: 1일차
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흐름의 방향성 측정
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1일차
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중대뇌동맥 및 그 천공 영역의 허혈성 뇌졸중 환자의 3D 경두개 ULM으로 얻은 혈관 매핑을 설명합니다.
기간: 1일차
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확산 지수 측정
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D ULM을 표준 뇌졸중 영상 방법(TOF MRI 및 DWI)과 비교
기간: 1일차
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선박 구경 (mm)
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1일차
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3D ULM을 표준 뇌졸중 영상 방법(TOF MRI 및 DWI)과 비교
기간: 1일차
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눈에 보이는 혈관(숫자)
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1일차
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3D ULM을 표준 뇌졸중 영상 방법(TOF MRI 및 DWI)과 비교
기간: 1일차
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스트로크 크기(mm3)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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