間質性肺疾患における有酸素運動ありとなしのインセンティブスパイロメトリーの効果
2023年11月15日 更新者：Riphah International University
間質性肺疾患における有酸素運動の有無にかかわらず、インセンティブスパイロメトリーが呼吸困難、運動能力、生活の質に及ぼす影響
有酸素運動を伴う場合と伴わない場合のインセンティブスパイロメトリーが間質性肺炎における呼吸困難、運動能力、生活の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患は、肺組織の進行性瘢痕化を引き起こす病気の大きなグループです。
間質性肺疾患に伴う瘢痕化は、最終的には参加者の呼吸能力や血流への十分な酸素の取り込み能力に影響を及ぼします。
これは、ほこりの多い場所や工場での長期間の作業によって発生します。 ランダム化対照試験は、ライヤ DHQ 病院で、患者に対する修道院サンプリング技術を通じて実施され、患者 32 名に対しては、簡易サンプリング技術を通じて単純なランダムサンプリングによって割り当てられます。従来の治療後、グループ A には有酸素運動を行い、グループ B には有酸素運動を行わずに治療します。
グループ A では、有酸素運動 (ウォーキング、ジョギング、ランニング、サイクリング) を伴う肺活量測定の効果を確認し、グループ B では、6 分間の歩行テスト、ルリジサ スケール、PFT、胸部拡張、および胸部拡張機能を使用して、有酸素運動と呼吸困難を伴わない肺活量測定の効果を確認します。生活の質に関するアンケート。
研究者は、間質性肺炎患者にスパイロメーターを使用して有酸素運動を適用し、呼吸困難の有効性、運動能力、患者の生活の質をチェックします。
データは質問者によって収集され、データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して分析されます。
シャピロ - ウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, PhD
- 電話番号：03324390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、042
- 募集
- Ittefaq Hospital
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コンタクト：
- sumera abdul hameed, MS
- 電話番号：03104548492
- メール：sumera.hameed@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Iqra Akhtar, MSCPPT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- すべての患者 18 歳から 55 歳まで (21 歳)
- 男女共用(男/女)
- 臨床的、放射線学的、および病理組織学的に基づいてILD（サルコイドーシス、急性間質性肺炎など）と診断されている
- 対象となった患者は全員、過去 1 か月間で悪化することなく臨床的に安定していました。
除外基準:
- 急性感染症、肺結核、COPD、喘息、気管支拡張症、肺癌、気胸などの他の重大な呼吸器疾患を患っている患者
- 膠原病関連ILD
- 運動トレーニングを妨げる他の併存疾患を患っている患者（整形外科的、神経学的、急性心臓病などの原因による障害など）
- 心身の調子が悪く、研修のために通院できない
- 過去 1 年間に PR プログラムをすでに完了または参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動を伴うインセンティブスパイロメトリー
グループA：インセンティブスパイロメーターの効果を確認するために、グループAに有酸素運動（ランニング、ジャギング、サイクリング、ウォーキング）を実施します。
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グループA：インセンティブスパイロメーターの効果を確認するために、グループAに有酸素運動（ランニング、ジャギング、サイクリング、ウォーキング）を実施します。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動を行わないインセンティブスパイロメトリー
グループ B: グループ B では、有酸素運動を行わずにインセンティブ スパイロメーターの効果を確認します。
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グループ B: グループ B では、有酸素運動を行わずにインセンティブ スパイロメーターの効果を確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FVC（力肺活量）
時間枠：6週間
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肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。
この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。
スパイロメトリーは最も一般的なタイプの肺機能検査です。
肺に空気を出入りさせる量と速さを測定します。
FVC (肺活量) の値をリットル単位および予測%形式で測定します。 FVCの正常値は男性で4.75～5.5、女性で3.25～3.75です。
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6週間
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FEV1の値
時間枠：6週間
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肺機能検査 (PFT) は、肺がどの程度機能しているかを示す非侵襲的検査です。
この検査では、肺の容積、肺活量、流量、ガス交換が測定されます。
スパイロメトリーは最も一般的なタイプの肺機能検査です。
肺に空気を出入りさせる量と速さを測定します。
FEV1 の値をリットル単位および予測%形式で測定します。
正常な FEV1 は、男性では 3.5 ～ 4.5、女性では 2.5 ～ 3.25 です。
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6週間
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ボーグスケール
時間枠：6週間
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呼吸困難（息切れ）の測定に使用されるこのスケールは、知覚運動量のボーグ評価（RPE）であり、運動強度の処方を知る際に使用される結果測定スケールです。
これは、心臓病患者だけでなく、リハビリテーションや持久力トレーニングを受けている他の患者集団の進行状況や運動方法をモニタリングするために使用されます。
ボルグスケールによると、最大値は 9 ～ 10 で、これは患者の重度の痛みのレベルを示し、中等度の痛みの値は 3 ～ 4 で、最小の痛みは値 1 ～ 2 です。
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6週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：6週間
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このテストは、有酸素能力と持久力を測定するために行われます。
6 分間ウォーキング テストは、有酸素能力と持久力を評価するために使用される最大未満の運動テストです。
6 分間の走行距離は、パフォーマンス能力の変化を比較する結果として使用されます。
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6週間
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生活の質の質問者
時間枠：6週間
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この質問者は、人生の身体的、心理的、感情的な健康状態を測定するために使用されます。
QOLQ は、個人の身体的、心理的、社会的な健康状態を測定する、検証済みの信頼できるアンケートです。
これは、身体的健康、精神的幸福、社会的サポート、全体的な生活の満足度など、生活の質のさまざまな側面をカバーする一連の質問で構成されています。
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6週間
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胸部拡張
時間枠：6週間
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このテストでは、胸部の可動性を測定するために巻尺を使用します。
胸部拡張は、最大吸気時と最大呼気後の胸郭周囲の差として定義され、胸壁の可動性の指標の 1 つです。
巻尺を使用して測定するため、胸部の可動性を評価するためのシンプルで安価な非侵襲的なツールです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：sumera abdul hameed, Ms、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Bilyy A, El-Nakhal T, Kadlec J, Bartosik W, Tornout FV, Kouritas V. Preoperative training education with incentive spirometry may reduce postoperative pulmonary complications. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2020 Nov;28(9):592-597. doi: 10.1177/0218492320957158. Epub 2020 Sep 11.
- Larson M, Kim MJ. Respiratory muscle training with the incentive spirometer resistive breathing device. Heart Lung. 1984 Jul;13(4):341-5.
- Ho SC, Chiang LL, Cheng HF, Lin HC, Sheng DF, Kuo HP, Lin HC. The effect of incentive spirometry on chest expansion and breathing work in patients with chronic obstructive airway diseases: comparison of two methods. Chang Gung Med J. 2000 Feb;23(2):73-9.
- Rondinel TZ, Correa IF, Hoscheidt LM, Bueno MH, Da Silva LM, Reppold CT, Dal Lago P. Incentive spirometry combined with expiratory positive airway pressure improves asthma control and quality of life in asthma: a randomised controlled trial. J Asthma. 2015 Mar;52(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2014.956890. Epub 2014 Sep 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月20日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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