Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты стимулирующей спирометрии с аэробными упражнениями и без них при интерстициальном заболевании легких

15 ноября 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние стимулирующей спирометрии с аэробными упражнениями и без них на одышку, работоспособность и качество жизни при интерстициальном заболевании легких

Влияние стимулирующей спирометрии с аэробными упражнениями и без них на одышку, способность к физической нагрузке и качество жизни при интерстициальном заболевании легких

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интерстициальные заболевания легких представляют собой большую группу заболеваний, большинство из которых вызывают прогрессирующее рубцевание легочной ткани. Рубцы, связанные с интерстициальным заболеванием легких, в конечном итоге влияют на способность участников дышать и получать достаточное количество кислорода в кровоток участников. Это происходит из-за длительной работы в пыльных местах или на фабриках. Рандомизированные контрольные исследования будут проводиться в больнице DHQ Лайя с использованием методов монастырской выборки пациентов, которые будут распределены с помощью удобной техники выборки среди 32 пациентов, которые будут распределены посредством простой случайной выборки через запечатанный непрозрачный конверт разделен на группу А и группу Б. После обычного лечения группу А будут лечить аэробными упражнениями, а группу Б будут лечить без аэробных упражнений. В группе А проверяют эффект спирометрии с аэробными упражнениями (ходьба, бег трусцой, бег и езда на велосипеде), а в группе Б проверяют эффект спирометрии без аэробных упражнений и одышки с помощью теста 6-минутной ходьбы, шкалы Бурачника, PFT, расширения грудной клетки и опросник качества жизни. Исследователи применяют аэробные упражнения с использованием спирометра к пациенту с интерстициальными заболеваниями легких и проверяют эффективность одышки, толерантность к физической нагрузке и качество жизни пациента. Данные будут собираться запрашивающим, и данные будут анализироваться с использованием программного обеспечения SPSS версии 21. После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad, PhD
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 042
        • Рекрутинг
        • Ittefaq Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте от 18 до 55 лет (21)
  • Оба пола (М/Ж)
  • На основании клинических, рентгенологических и гистопатологических данных диагностирован как ИЗЛ (саркоидоз, острая интерстициальная пневмония и т. д.).
  • Все включенные пациенты были клинически стабильны без обострений за последний 1 месяц.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими серьезными респираторными заболеваниями, такими как острые инфекции, туберкулез легких, ХОБЛ, астма, бронхоэктатическая болезнь, карцинома легких и пневмоторакс.
  • ИЗЛ, связанное с заболеваниями соединительной ткани
  • Пациенты, имеющие другие сопутствующие заболевания, препятствующие занятиям физическими упражнениями, например, инвалидность по ортопедическим, неврологическим или острым сердечным причинам.
  • Физически и психически нездоров, чтобы посещать больницу для тренировок.
  • Уже завершили или участвовали в PR-программе за последний 1 год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: стимулирующая спирометрия с аэробными упражнениями

Группа А: Аэробные упражнения (бег, прыжки, езда на велосипеде, ходьба) будут даны группе А для проверки эффекта стимулирующего спирометра.

  • В положении сидя для расслабления тела пациент делает глубокий вдох.
  • В положении сидя пациент сядет на стул, поставит обе ноги на пол, согнув колени под углом 90 градусов, с помощью стимулирующего спирометра сделает глубокий вдох и проверит объем легких.
  • Этот график будет включать тренировки под присмотром в течение минимум 60 минут 3 дня в неделю для пациентов с умеренной нагрузкой, 75 минут для пациентов с умеренной и энергичной нагрузкой и 150 минут для здоровых пациентов.
  • Проверим одышку пациента по шкале огуречника.
  • Мы проверим работоспособность путем тренировки выносливости дыхательных мышц и воспользуемся тестом 6-минутной ходьбы.
  • Качество жизни проверим по анкете.
Устройство: стимулирующий спирометр с аэробными упражнениями

Группа А: Аэробные упражнения (бег, прыжки, езда на велосипеде, ходьба) будут даны группе А для проверки эффекта стимулирующего спирометра.

  • В положении сидя для расслабления тела пациент делает глубокий вдох.
  • В положении сидя пациент сядет на стул, поставит обе ноги на пол, согнув колени под углом 90 градусов, с помощью стимулирующего спирометра сделает глубокий вдох и проверит объем легких. Этот график будет включать тренировки под присмотром в течение минимум 60 минут 3 дня в неделю для пациентов с умеренной нагрузкой, 75 минут для пациентов с умеренной и энергичной нагрузкой и 150 минут для здоровых пациентов.
  • Проверим одышку пациента по шкале огуречника.
  • Мы проверим работоспособность путем тренировки выносливости дыхательных мышц и воспользуемся тестом 6-минутной ходьбы.
  • Качество жизни проверим по анкете.
Активный компаратор: стимулирующая спирометрия без аэробных упражнений

Группа B: В группе B мы проверим эффект стимулирующего спирометра без аэробных упражнений.

  • В аэробных упражнениях будет использоваться следующий протокол лечения.
  • В положении сидя для расслабления тела пациент делает глубокий вдох.
  • В положении сидя пациент сядет на стул, поставит обе ноги на пол, согнув колени под углом 90 градусов, с помощью стимулирующего спирометра сделает глубокий вдох и проверит объем легких.
  • Проверим одышку пациента по шкале огуречника.
  • Мы проверим работоспособность путем тренировки выносливости дыхательных мышц и воспользуемся тестом 6-минутной ходьбы.
  • Качество жизни проверим по анкете.
  • Проверим расширение груди мерным краном.
Устройство: стимулирующая спирометрия без аэробных упражнений

Группа B: В группе B мы проверим эффект стимулирующего спирометра без аэробных упражнений.

  • В аэробных упражнениях будет использоваться следующий протокол лечения.
  • В положении сидя для расслабления тела пациент делает глубокий вдох.
  • В положении сидя пациент сядет на стул, поставит обе ноги на пол, согнув колени под углом 90 градусов, с помощью стимулирующего спирометра сделает глубокий вдох и проверит объем легких.
  • Проверим одышку пациента по шкале огуречника.
  • Мы проверим работоспособность путем тренировки выносливости дыхательных мышц и воспользуемся тестом 6-минутной ходьбы.
  • Качество жизни проверим по анкете.
  • Проверим расширение груди мерным краном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ФЖЕЛ (силовая жизненная емкость)
Временное ограничение: 6 недель
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена. Спирометрия — наиболее распространенный тип исследования функции легких. Он измеряет, сколько и как быстро вы можете перемещать воздух в легкие и из них. Измерьте значения ФЖЕЛ (жизненной емкости силы) в литрах и в прогнозируемой процентной форме. Нормальное значение ФЖЕЛ составляет от 4,75 до 5,5 у мужчин и от 3,25 до 3,75 у женщин.
6 недель
Значение ОФВ1
Временное ограничение: 6 недель
Функциональные тесты легких (PFT) — это неинвазивные тесты, которые показывают, насколько хорошо работают легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмена. Спирометрия — наиболее распространенный тип исследования функции легких. Он измеряет, сколько и как быстро вы можете перемещать воздух в легкие и из них. Измерьте значение ОФВ1 в литрах и в прогнозируемой процентной форме. Нормальный ОФВ1 у мужчин составляет от 3,5 до 4,5, а у женщин — от 2,5 до 3,25.
6 недель
Масштаб Борга
Временное ограничение: 6 недель
Эта шкала используется для измерения одышки (одышки). Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) представляет собой шкалу измерения результата, используемую для определения предписанной интенсивности упражнений. Он используется для мониторинга прогресса и режима упражнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также у других групп пациентов, проходящих реабилитацию и тренировки на выносливость. По шкале Борга максимальное значение составляет 9-10, что указывает на сильный уровень боли у пациента, среднее значение боли - 3-4, минимальное - значения 1-2.
6 недель
Тест на 6-минутную ходьбу
Временное ограничение: 6 недель
Этот тест предназначен для измерения аэробной способности и выносливости. Тест 6-минутной ходьбы — это тест с субмаксимальной нагрузкой, используемый для оценки аэробных способностей и выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, используется в качестве результата для сравнения изменений в производительности.
6 недель
Вопрос по качеству жизни
Временное ограничение: 6 недель
Этот опросник используется для измерения физического, психологического и эмоционального благополучия жизни. QOLQ — это проверенный и надежный опросник, который измеряет физическое, психологическое и социальное благополучие человека. Он состоит из набора вопросов, охватывающих различные аспекты качества жизни, такие как физическое здоровье, эмоциональное благополучие, социальная поддержка и общая удовлетворенность жизнью.
6 недель
расширение груди
Временное ограничение: 6 недель
В этом тесте мы используем измерительную ленту для измерения подвижности грудной клетки. Расширение грудной клетки, определяемое как разница в обхвате грудной клетки после максимального вдоха и максимального выдоха, является одним из показателей подвижности грудной клетки. Поскольку ее измеряют с помощью измерительной ленты, это простой, недорогой и неинвазивный инструмент для оценки подвижности грудной клетки.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться