- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06133998
Kannustavan spirometrian vaikutukset aerobisten harjoitusten kanssa ja ilman niitä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Kannustava spirometria aerobisen harjoituksen kanssa ja ilman sitä hengenahdistukseen, harjoituskykyyn ja elämänlaatuun interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Rekrytointi
- Ittefaq Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- sumera abdul hameed, MS
- Puhelinnumero: 03104548492
- Sähköposti: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Iqra Akhtar, MSCPPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-55-vuotiaat potilaat (21)
- Molemmat sukupuolet (M/F)
- Diagnosoitu ILD:ksi (sarkoidoosi, akuutti interstitiaalinen keuhkokuume jne.) kliinisin, radiologisin ja histopatologisin perustein
- Kaikki mukana olleet potilaat olivat kliinisesti stabiileja ilman pahenemisvaiheita viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita merkittäviä hengityselinten sairauksia, kuten akuutit infektiot, keuhkotuberkuloosi, keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä ja ilmarinta
- sidekudostautiin liittyvä ILD
- Potilaat, joilla on muita liikuntaharjoittelun estäviä samanaikaisia sairauksia, esimerkiksi ortopedisista, neurologisista tai akuuteista sydänsyistä johtuva vamma
- Fyysisesti ja henkisesti huonokuntoinen mennä sairaalaan harjoitteluun
- Olet jo suorittanut PR-ohjelman tai osallistunut siihen viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kannustava spirometria aerobisilla harjoitteilla
Ryhmä A: Aerobista harjoittelua (juoksu, juoksu, pyöräily, kävely) annetaan ryhmälle A incentive spirometrin vaikutuksen tarkistamiseksi
|
Ryhmä A: Aerobista harjoittelua (juoksu, juoksu, pyöräily, kävely) annetaan ryhmälle A incentive spirometrin vaikutuksen tarkistamiseksi
|
|
Active Comparator: kannustava spirometria ilman aerobisia harjoituksia
Ryhmä B: Ryhmässä B tarkistamme kannustinspirometrin vaikutukset ilman aerobista harjoitusta.
|
Ryhmä B: Ryhmässä B tarkistamme kannustinspirometrin vaikutukset ilman aerobista harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC (force Vital Kapasiteetti)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat.
Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa.
Spirometria on yleisin keuhkojen toimintatesti.
Se mittaa, kuinka paljon ja kuinka nopeasti voit siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoistasi.
Mittaa FVC (force vital capacity) -arvot litroina ja ennustetussa prosenttimuodossa . FVC:n normaaliarvo on 4,75-5,5 miehillä ja 3,25-3,75 naisilla.
|
6 viikkoa
|
|
FEV1:n arvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit (PFT) ovat noninvasiivisia testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkot toimivat.
Testeillä mitataan keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasunvaihtoa.
Spirometria on yleisin keuhkojen toimintatesti.
Se mittaa, kuinka paljon ja kuinka nopeasti voit siirtää ilmaa sisään ja ulos keuhkoistasi.
Mittaa FEV1:n arvo litroina ja ennuste-% muodossa.
Normaali FEV1 miehillä on 3,5-4,5 ja naisilla 2,5-3,25.
|
6 viikkoa
|
|
Borgin mittakaava
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämän asteikon käyttö hengenahdistuksen (hengenahdistus) mittaamiseen. Borgin havaittu rasitus (RPE) on tulosmittausasteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin määrittämisessä.
Sitä käytetään sydänpotilaiden sekä muiden kuntoutukseen ja kestävyysharjoitteluun osallistuvien potilasryhmien edistymisen ja harjoitustavan seurantaan.
Borgin asteikon mukaan maksimiarvo on 9-10, joka osoittaa potilaan voimakkaan kivun tason ja kohtalainen kipu on 3-4, minimikipu on arvot 1-2.
|
6 viikkoa
|
|
6min kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä testi on tarkoitettu aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden mittaamiseen.
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista suorituskykyä ja kestävyyttä.
6 minuutin aikana ajettua matkaa käytetään tuloksena suorituskyvyn muutosten vertailuun
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun kysyjä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä kysyjää käytetään elämän fyysisen, psyykkisen ja emotionaalisen hyvinvoinnin mittaamiseen.
QOLQ on validoitu ja luotettava kyselylomake, joka mittaa yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Se koostuu joukosta kysymyksiä, jotka kattavat erilaisia elämänlaadun näkökohtia, kuten fyysisen terveyden, emotionaalisen hyvinvoinnin, sosiaalisen tuen ja yleisen tyytyväisyyden elämään.
|
6 viikkoa
|
|
rintakehän laajennus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tässä testissä käytämme mittanauhaa rinnan liikkuvuuden mittaamiseen.
Rintakehän laajeneminen, joka määritellään erona rintakehän ympärysmitassa maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen jälkeen, on yksi rintakehän liikkuvuuden indikaattori.
Koska se mitataan mittanauhalla, se on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen työkalu rintakehän liikkuvuuden arvioimiseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Bilyy A, El-Nakhal T, Kadlec J, Bartosik W, Tornout FV, Kouritas V. Preoperative training education with incentive spirometry may reduce postoperative pulmonary complications. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2020 Nov;28(9):592-597. doi: 10.1177/0218492320957158. Epub 2020 Sep 11.
- Larson M, Kim MJ. Respiratory muscle training with the incentive spirometer resistive breathing device. Heart Lung. 1984 Jul;13(4):341-5.
- Ho SC, Chiang LL, Cheng HF, Lin HC, Sheng DF, Kuo HP, Lin HC. The effect of incentive spirometry on chest expansion and breathing work in patients with chronic obstructive airway diseases: comparison of two methods. Chang Gung Med J. 2000 Feb;23(2):73-9.
- Rondinel TZ, Correa IF, Hoscheidt LM, Bueno MH, Da Silva LM, Reppold CT, Dal Lago P. Incentive spirometry combined with expiratory positive airway pressure improves asthma control and quality of life in asthma: a randomised controlled trial. J Asthma. 2015 Mar;52(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2014.956890. Epub 2014 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .