Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van stimulerende spirometrie met en zonder aërobe oefeningen bij interstitiële longziekten

15 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van stimulerende spirometrie met en zonder aërobe oefeningen op kortademigheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij interstitiële longziekten

Effecten van incentive-spirometrie met en zonder aërobe oefeningen op kortademigheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij interstitiële longziekte

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekte is de grote groep ziekten waarvan de meeste progressieve littekenvorming in het longweefsel veroorzaken. De littekens die gepaard gaan met interstitiële longziekte beïnvloeden uiteindelijk het vermogen van de deelnemers om te ademen en voldoende zuurstof in de bloedbaan van de deelnemers te krijgen. Dit gebeurt door langdurig werk in stoffige plaatsen of fabrieken. Er zullen gerandomiseerde controleproeven worden uitgevoerd in het DHQ-ziekenhuis Layyah via de kloosterbemonsteringstechnieken op patiënten die via de gemaksbemonsteringstechniek zullen worden toegewezen aan 32 patiënten die zullen worden toegewezen via eenvoudige willekeurige steekproeven via verzegeld ondoorzichtig verpakt in groep A en groep B. Na de conventionele behandeling wordt groep A behandeld met aerobe oefeningen en groep B zonder de aerobe oefeningen. Controleer in groep A het effect van spirometrie met aerobe oefeningen (lopen, joggen, hardlopen en fietsen) en in groep B controleer het effect van spirometrie zonder aerobe oefeningen en kortademigheid met behulp van de 6 mint looptest, borageschaal, PFT, borstexpansies en vragenlijst over kwaliteit van leven. onderzoekers passen de aërobe oefening toe met behulp van de spirometer op de patiënt met interstitiële longziekten en controleren de effectiviteit van kortademigheid, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven van de patiënt. De gegevens worden verzameld door de vragensteller en de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21. Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-Wilk-test, wordt besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Werving
        • Ittefaq Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten van 18 tot 55 jaar (21)
  • Beide geslachten (M/V)
  • Gediagnosticeerd als ILD (sarcoïdose, acute interstitiële pneumonie enz.) op klinische, radiologische en histopathologische basis
  • Alle geïncludeerde patiënten waren klinisch stabiel zonder exacerbaties in de afgelopen 1 maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere significante ademhalingsstoornissen zoals acute infecties, longtuberculose, COPD, astma, bronchiëctasie, longcarcinoom en pneumothorax
  • bindweefselziekte-geassocieerde ILD
  • Patiënten met andere comorbide ziekten die fysieke training verhinderen, bijvoorbeeld een handicap als gevolg van orthopedische, neurologische en acute cardiale oorzaken
  • Lichamelijk en geestelijk onwel om naar het ziekenhuis te gaan voor training
  • In de afgelopen 1 jaar al een PR-programma afgerond of daaraan deelgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: incentive-spirometrie met aërobe oefeningen

Groep A: Aërobe oefeningen (hardlopen, jongleren, fietsen, wandelen) worden aan groep A gegeven om het effect van de incentive-spirometer te controleren

  • In zittende positie zal de patiënt, ter ontspanning van het lichaam, diep ademhalen.
  • In zittende positie gaat de patiënt op de stoel zitten, plaatst beide voeten op de grond terwijl hij de knie 90 graden buigt en gebruikt de stimulerende spirometer voor de diepe ademhaling en controleert het longvolume.
  • Dit schema omvat een training onder toezicht van minimaal 60 minuten, 3 dagen per week bij matige patiënten, 75 minuten bij matige tot krachtige patiënten en 150 minuten bij gezonde patiënten.
  • We zullen de kortademigheid van de patiënt controleren aan de hand van de borageschaal
  • We controleren het inspanningsvermogen door het uithoudingsvermogen te trainen van de ademhalingsspieren en gebruiken de 6 mint looptest
  • Met behulp van de vragenlijst controleren wij de kwaliteit van leven.
Apparaat: incentive-spirometer met aerobe oefeningen

Groep A: Aërobe oefeningen (hardlopen, jongleren, fietsen, wandelen) worden aan groep A gegeven om het effect van de incentive-spirometer te controleren

  • In zittende positie zal de patiënt, ter ontspanning van het lichaam, diep ademhalen.
  • In zittende positie gaat de patiënt op de stoel zitten, plaatst beide voeten op de grond terwijl hij de knie 90 graden buigt en gebruikt de stimulerende spirometer voor de diepe ademhaling en controleert het longvolume. Dit schema omvat een training onder toezicht van minimaal 60 minuten, 3 dagen per week bij matige patiënten, 75 minuten bij matige tot krachtige patiënten en 150 minuten bij gezonde patiënten.
  • We zullen de kortademigheid van de patiënt controleren aan de hand van de borageschaal
  • We controleren het inspanningsvermogen door het uithoudingsvermogen te trainen van de ademhalingsspieren en gebruiken de 6 mint looptest
  • Met behulp van de vragenlijst controleren wij de kwaliteit van leven.
Actieve vergelijker: incentive-spirometrie zonder aerobe oefeningen

Groep B: In groep B zullen we de effecten van de incentive-spirometer controleren zonder de aërobe oefening.

  • Bij aërobe oefeningen zal het volgende behandelprotocol betrokken zijn
  • In zittende positie zal de patiënt, ter ontspanning van het lichaam, diep ademhalen.
  • In zittende positie gaat de patiënt op de stoel zitten, plaatst beide voeten op de grond terwijl hij de knie 90 graden buigt en gebruikt de stimulerende spirometer voor de diepe ademhaling en controleert het longvolume.
  • We zullen de kortademigheid van de patiënt controleren aan de hand van de borageschaal
  • We controleren het inspanningsvermogen door het uithoudingsvermogen te trainen van de ademhalingsspieren en gebruiken de 6 mint looptest
  • Met behulp van de vragenlijst controleren wij de kwaliteit van leven.
  • We zullen de borstuitzetting controleren door middel van een meetkraan.
Apparaat: incentive-spirometrie zonder aerobe oefeningen

Groep B: In groep B zullen we de effecten van de incentive-spirometer controleren zonder de aërobe oefening.

  • Bij aërobe oefeningen zal het volgende behandelprotocol betrokken zijn
  • In zittende positie zal de patiënt, ter ontspanning van het lichaam, diep ademhalen.
  • In zittende positie gaat de patiënt op de stoel zitten, plaatst beide voeten op de grond terwijl hij de knie 90 graden buigt en gebruikt de stimulerende spirometer voor de diepe ademhaling en controleert het longvolume.
  • We zullen de kortademigheid van de patiënt controleren aan de hand van de borageschaal
  • We controleren het inspanningsvermogen door het uithoudingsvermogen te trainen van de ademhalingsspieren en gebruiken de 6 mint looptest
  • Met behulp van de vragenlijst controleren wij de kwaliteit van leven.
  • We zullen de borstuitzetting controleren door middel van een meetkraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FVC (kracht vitale capaciteit)
Tijdsspanne: 6 weken
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Spirometrie het meest voorkomende type longfunctietest. Het meet hoeveel en hoe snel u lucht in en uit uw longen kunt verplaatsen. Meet de waarden van FVC (force vitale capaciteit) in liters en in voorspelde%-vorm. De normale waarde van FVC is 4,75 tot 5,5 bij mannen en 3,25 tot 3,75 bij vrouwen.
6 weken
De waarde van FEV1
Tijdsspanne: 6 weken
Longfunctietests (PFT's) zijn niet-invasieve tests die aantonen hoe goed de longen werken. De tests meten het longvolume, de capaciteit, de stroomsnelheid en de gasuitwisseling. Spirometrie het meest voorkomende type longfunctietest. Het meet hoeveel en hoe snel u lucht in en uit uw longen kunt verplaatsen. Meet de waarde van FEV1 in liters en in voorspelde%-vorm. Normale FEV1 bij mannen is 3,5 tot 4,5 en bij vrouwen 2,5 tot 3,25.
6 weken
Borg-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
Deze schaal wordt gebruikt voor het meten van kortademigheid (kortademigheid). De Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) is een uitkomstmaatschaal die wordt gebruikt bij het bepalen van het voorschrift voor de trainingsintensiteit. Het wordt gebruikt bij het monitoren van de voortgang en de wijze van oefenen bij hartpatiënten en bij andere patiëntenpopulaties die revalidatie- en duurtraining ondergaan. Volgens de Borg-schaal is de maximale waarde 9-10, wat het ernstige pijnniveau bij de patiënt weergeeft, en de matige pijnwaarde is 3-4, de minimale pijn is de waarde 1-2.
6 weken
6mint looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Deze test wordt uitgevoerd voor het meten van aërobe capaciteit en uithoudingsvermogen. De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen. De afstand die in een tijdsbestek van 6 minuten wordt afgelegd, wordt gebruikt als uitkomst om de veranderingen in het prestatievermogen te vergelijken
6 weken
Vraagsteller over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
Deze vraagsteller wordt gebruikt voor het meten van het fysieke, psychologische en emotionele welzijn van het leven. De QOLQ is een gevalideerde en betrouwbare vragenlijst die het fysieke, psychologische en sociale welzijn van een individu meet. Het bestaat uit een reeks vragen die verschillende aspecten van de kwaliteit van leven bestrijken, zoals lichamelijke gezondheid, emotioneel welzijn, sociale steun en algehele tevredenheid met het leven.
6 weken
uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: 6 weken
In deze test gebruiken we het meetlint voor het meten van de borstmobiliteit. Borstexpansie, gedefinieerd als het verschil in thoracale omtrek na maximale inademing en maximale uitademing, is een indicator van de mobiliteit van de borstwand. Omdat het wordt gemeten met een meetlint, is het een eenvoudig, goedkoop en niet-invasief hulpmiddel voor het beoordelen van de borstmobiliteit.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren