Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spirometrii motywacyjnej z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich w śródmiąższowej chorobie płuc

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ spirometrii motywacyjnej z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich na duszność, wydolność wysiłkową i jakość życia w śródmiąższowej chorobie płuc

Wpływ spirometrii motywacyjnej z ćwiczeniami aerobowymi i bez nich na duszność, wydolność wysiłkową i jakość życia w śródmiąższowej chorobie płuc

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śródmiąższowa choroba płuc to duża grupa chorób, z których większość powoduje postępujące bliznowacenie tkanki płucnej. Blizny związane ze śródmiąższową chorobą płuc ostatecznie wpływają na zdolność uczestników do oddychania i dostarczania wystarczającej ilości tlenu do krwiobiegu uczestników. Dzieje się tak na skutek długotrwałej pracy w zapylonych miejscach lub fabrykach. Randomizowane badania kontrolne zostaną przeprowadzone w szpitalu DHQ Layyah z wykorzystaniem klasztornych technik pobierania próbek na pacjentach, którzy zostaną przydzieleni za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek do 32 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni poprzez proste losowe pobieranie próbek poprzez zapieczętowane, nieprzezroczyste, podzielone na grupę A i grupę B. Po konwencjonalnym leczeniu grupa A będzie leczona ćwiczeniami aerobowymi, a grupa B będzie leczona bez ćwiczeń aerobowych. W grupie A sprawdź efekt spirometrii z ćwiczeniami aerobowymi (chodzenie, jogging, bieganie i jazda na rowerze), a w grupie B sprawdź efekt spirometrii bez wysiłku aerobowego i duszności za pomocą testu 6-minutowego marszu, skali ogórecznika, PFT, rozszerzeń klatki piersiowej i kwestionariusz jakości życia. Badacze stosują ćwiczenia aerobowe za pomocą spirometru u pacjenta ze śródmiąższową chorobą płuc i sprawdzają skuteczność duszności, wydolność wysiłkową i jakość życia pacjenta. Dane będą zbierane przez osobę zadającą pytanie i analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po dokonaniu oceny normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w obrębie grupy lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Rekrutacyjny
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 55 lat (21)
  • Obie płcie (M/F)
  • Zdiagnozowana jako ILD (sarkoidoza, ostre śródmiąższowe zapalenie płuc itp.) na podstawie klinicznej, radiologicznej i histopatologicznej
  • Wszyscy włączeni pacjenci byli stabilni klinicznie, bez zaostrzeń w ciągu ostatniego miesiąca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi istotnymi chorobami układu oddechowego, takimi jak ostre infekcje, gruźlica płuc, POChP, astma, rozstrzenie oskrzeli, rak płuc i odma opłucnowa
  • ILD związana z chorobą tkanki łącznej
  • Pacjenci cierpiący na inne choroby współistniejące uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń fizycznych, np. niepełnosprawność z przyczyn ortopedycznych, neurologicznych lub ostrych chorób kardiologicznych
  • Zły stan fizyczny i psychiczny, aby udać się do szpitala na trening
  • Ukończyłeś już program PR lub uczestniczyłeś w nim w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: spirometria motywacyjna z ćwiczeniami aerobowymi

Grupa A: Ćwiczenia aerobowe (bieganie, żonglowanie, jazda na rowerze, spacery) zostaną przekazane grupie A w celu sprawdzenia działania spirometru motywacyjnego

  • W pozycji siedzącej, dla rozluźnienia ciała, pacjent bierze głęboki oddech.
  • W pozycji siedzącej pacjent siedzi na krześle, stawia obie stopy na podłodze, zginając kolano pod kątem 90 stopni i za pomocą spirometru motywacyjnego wykonuje głęboki oddech i sprawdza objętość płuc.
  • Harmonogram ten będzie obejmował nadzorowany trening fizyczny trwający co najmniej 60 minut 3 dni w tygodniu u pacjentów o umiarkowanym nasileniu, 75 minut u pacjentów o umiarkowanym wzroście i wzroście oraz 150 minut u pacjentów zdrowych
  • Duszność pacjenta sprawdzimy za pomocą skali z ogórecznika
  • Zdolności wysiłkowe sprawdzimy poprzez trening wytrzymałościowy mięśni oddechowych oraz skorzystamy z 6-minutowego testu marszu
  • Jakość życia sprawdzimy za pomocą ankiety.
Urządzenie: spirometr motywacyjny z ćwiczeniami aerobowymi

Grupa A: Ćwiczenia aerobowe (bieganie, żonglowanie, jazda na rowerze, spacery) zostaną przekazane grupie A w celu sprawdzenia działania spirometru motywacyjnego

  • W pozycji siedzącej, dla rozluźnienia ciała, pacjent bierze głęboki oddech.
  • W pozycji siedzącej pacjent siedzi na krześle, stawia obie stopy na podłodze, zginając kolano pod kątem 90 stopni i za pomocą spirometru motywacyjnego wykonuje głęboki oddech i sprawdza objętość płuc. Harmonogram ten będzie obejmował nadzorowany trening fizyczny trwający co najmniej 60 minut 3 dni w tygodniu u pacjentów o umiarkowanym nasileniu, 75 minut u pacjentów o umiarkowanym wzroście i wzroście oraz 150 minut u pacjentów zdrowych
  • Duszność pacjenta sprawdzimy za pomocą skali z ogórecznika
  • Zdolności wysiłkowe sprawdzimy poprzez trening wytrzymałościowy mięśni oddechowych oraz skorzystamy z 6-minutowego testu marszu
  • Jakość życia sprawdzimy za pomocą ankiety.
Aktywny komparator: spirometria motywacyjna bez ćwiczeń aerobowych

Grupa B: W grupie B sprawdzimy działanie spirometru motywacyjnego bez ćwiczeń aerobowych.

  • W ćwiczeniach aerobowych będzie obowiązywał następujący protokół leczenia
  • W pozycji siedzącej, dla rozluźnienia ciała, pacjent bierze głęboki oddech.
  • W pozycji siedzącej pacjent siedzi na krześle, stawia obie stopy na podłodze, zginając kolano pod kątem 90 stopni i za pomocą spirometru motywacyjnego wykonuje głęboki oddech i sprawdza objętość płuc.
  • Duszność pacjenta sprawdzimy za pomocą skali z ogórecznika
  • Zdolności wysiłkowe sprawdzimy poprzez trening wytrzymałościowy mięśni oddechowych oraz skorzystamy z 6-minutowego testu marszu
  • Jakość życia sprawdzimy za pomocą ankiety.
  • Rozszerzenie klatki piersiowej sprawdzimy mierząc kran.
Urządzenie: spirometria motywacyjna bez ćwiczeń aerobowych

Grupa B: W grupie B sprawdzimy działanie spirometru motywacyjnego bez ćwiczeń aerobowych.

  • W ćwiczeniach aerobowych będzie obowiązywał następujący protokół leczenia
  • W pozycji siedzącej, dla rozluźnienia ciała, pacjent bierze głęboki oddech.
  • W pozycji siedzącej pacjent siedzi na krześle, stawia obie stopy na podłodze, zginając kolano pod kątem 90 stopni i za pomocą spirometru motywacyjnego wykonuje głęboki oddech i sprawdza objętość płuc.
  • Duszność pacjenta sprawdzimy za pomocą skali z ogórecznika
  • Zdolności wysiłkowe sprawdzimy poprzez trening wytrzymałościowy mięśni oddechowych oraz skorzystamy z 6-minutowego testu marszu
  • Jakość życia sprawdzimy za pomocą ankiety.
  • Rozszerzenie klatki piersiowej sprawdzimy mierząc kran.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FVC (siła życia pojemność)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Spirometria to najczęstszy rodzaj badania czynności płuc. Mierzy, ile i jak szybko możesz wciągać i wypuszczać powietrze z płuc. Zmierz wartości FVC (siły życiowej) w litrach i w przewidywanej formie procentowej. Normalna wartość FVC wynosi 4,75 do 5,5 u mężczyzn i 3,25 do 3,75 u kobiet.
6 tygodni
Wartość FEV1
Ramy czasowe: 6 tygodni
Testy czynności płuc (PFT) to nieinwazyjne badania, które pokazują, jak dobrze działają płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową. Spirometria to najczęstszy rodzaj badania czynności płuc. Mierzy, ile i jak szybko możesz wciągać i wypuszczać powietrze z płuc. Zmierz wartość FEV1 w litrach i w przewidywanej formie%. Normalny FEV1 u mężczyzn wynosi 3,5 do 4,5, a u kobiet od 2,5 do 3,25.
6 tygodni
Skala Borga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ta skala służy do pomiaru duszności (duszności). Ocena odczuwanego wysiłku Borga (RPE) jest skalą pomiaru wyniku stosowaną w celu poznania zaleceń dotyczących intensywności ćwiczeń. Służy do monitorowania postępu i trybu ćwiczeń u pacjentów kardiologicznych, a także w innych populacjach pacjentów poddawanych rehabilitacji i treningom wytrzymałościowym. Według skali Borga wartość maksymalna wynosi 9-10, co wskazuje na silny poziom bólu u pacjenta, a wartość bólu umiarkowanego wynosi 3-4, a ból minimalny wynosi 1-2.
6 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test ten służy do pomiaru wydolności tlenowej i wytrzymałości. Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut stanowi wynik pozwalający porównać zmiany w wydolności wysiłkowej
6 tygodni
Pytający o jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ten kwestionariusz służy do pomiaru dobrostanu fizycznego, psychicznego i emocjonalnego życia. QOLQ to zatwierdzony i wiarygodny kwestionariusz mierzący dobrostan fizyczny, psychiczny i społeczny danej osoby. Składa się z zestawu pytań obejmujących różne aspekty jakości życia, takie jak zdrowie fizyczne, dobrostan emocjonalny, wsparcie społeczne i ogólne zadowolenie z życia
6 tygodni
rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
W tym badaniu używamy taśmy mierniczej do pomiaru ruchomości klatki piersiowej. Rozszerzanie klatki piersiowej, definiowane jako różnica w obwodzie klatki piersiowej po maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu, jest jednym ze wskaźników ruchomości ścian klatki piersiowej. Ponieważ mierzy się ją za pomocą miarki, jest to proste, niedrogie i nieinwazyjne narzędzie oceny ruchomości klatki piersiowej.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj