Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av incentivspirometri med og uten aerobe øvelser ved interstitiell lungesykdom

15. november 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av incentivspirometri med og uten aerobic øvelser på dyspné, treningskapasitet og livskvalitet ved interstitiell lungesykdom

Effekter av incentivspirometri med og uten aerobe øvelser på dyspné, treningskapasitet og livskvalitet ved interstitiell lungesykdom

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Interstitiell lungesykdom er den store gruppen av sykdommer som de fleste forårsaker progressiv arrdannelse i lungevev. Arrdannelsen forbundet med interstitiell lungesykdom påvirker til slutt deltakernes evne til å puste og få nok oksygen inn i deltakernes blodomløp. Dette skjer ved langsiktig arbeid på støvete steder eller fabrikker Randomiserte kontrollforsøk vil bli utført i DHQ sykehus Layyah gjennom klosterprøvetakingsteknikker på pasienter som vil bli tildelt gjennom bekvemmelighetsprøvetakingsteknikk på 32 pasienter som vil bli allokert gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Etter den konvensjonelle behandlingen vil gruppe A bli behandlet med aerobic trening og gruppe B vil bli behandlet uten aerobic trening. I gruppe A kontrollerer du effekten av spirometri med aerob trening (gå, jogging, løping og sykling) og gruppe B sjekker effekten av spirometri uten den aerobe treningen og dyspné ved å bruke 6 mint walk-testen, borageskala, PFT, brystekspansjoner og spørreskjema om livskvalitet. etterforskere bruker den aerobe treningen ved å bruke spirometeret på pasienten med interstitielle lungesykdommer og sjekker effektiviteten av dyspné, treningskapasitet og livskvaliteten til pasienten. Data vil bli samlet inn av spørsmålsstilleren og data vil bli analysert med SPSS-programvareversjon 21. Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro - wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Rekruttering
        • Ittefaq Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter 18 til 55 år (21)
  • Begge kjønn (M/K)
  • Diagnostisert som ILD (sarkoidose, akutt interstitiell lungebetennelse etc.) på klinisk, radiologisk og histopatologisk grunnlag
  • Alle inkluderte pasienter var klinisk stabile uten eksacerbasjoner den siste 1 måneden.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre betydelige luftveislidelser som akutte infeksjoner, lungetuberkulose, KOLS, astma, bronkiektasi, lungekarsinom og pneumothorax
  • bindevevssykdomsassosiert ILD
  • Pasienter som har andre komorbide sykdommer som hindrer treningstrening, for eksempel funksjonshemming på grunn av ortopediske, nevrologiske og akutte hjerteårsaker
  • Fysisk og psykisk uvel å gå på sykehuset for trening
  • Allerede fullført eller deltatt i et PR-program det siste 1 året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: incentiv spirometri med aerobe øvelser

Gruppe A: Aerobic trening (løping, juging, sykling, gåing) vil bli gitt til gruppe A for å kontrollere effekten av insentivspirometer

  • I sittende stilling, for å slappe av i kroppen, vil pasienten ta et dypt pust.
  • I sittende stilling vil pasienten sitte på stolen, plassert begge føttene på gulvet mens han bøyer kneet i 90 grader og bruker insentivspirometeret for dyp pust og sjekke volumet av lungene.
  • Denne planen vil følge overvåket treningstrening i minimum 60 minutter 3 dager i uken hos moderate pasienter, 75 minutter hos moderate til kraftige pasienter og 150 minutter hos friske pasienter
  • Vi vil sjekke dyspnéen til pasienten ved borageskalaen
  • Vi vil sjekke treningskapasiteten ved utholdenhetstrening av åndedrettsmuskler og bruke 6 mint walk-testen
  • Vi vil sjekke livskvaliteten ved hjelp av spørreskjemaet.
Enhet: incentivspirometer med aerobe øvelser

Gruppe A: Aerobic trening (løping, juging, sykling, gåing) vil bli gitt til gruppe A for å kontrollere effekten av insentivspirometer

  • I sittende stilling, for å slappe av i kroppen, vil pasienten ta et dypt pust.
  • I sittende stilling vil pasienten sitte på stolen, plassert begge føttene på gulvet mens han bøyer kneet i 90 grader og bruker insentivspirometeret for dyp pust og sjekke volumet av lungene. Denne planen vil følge overvåket treningstrening i minimum 60 minutter 3 dager i uken hos moderate pasienter, 75 minutter hos moderate til kraftige pasienter og 150 minutter hos friske pasienter
  • Vi vil sjekke dyspnéen til pasienten ved borageskalaen
  • Vi vil sjekke treningskapasiteten ved utholdenhetstrening av åndedrettsmuskler og bruke 6 mint walk-testen
  • Vi vil sjekke livskvaliteten ved hjelp av spørreskjemaet.
Aktiv komparator: insentiv spirometri uten aerobe øvelser

Gruppe B: I gruppe B vil vi sjekke effekten av insentivspirometer uten aerobe trening.

  • I aerobic trening vil følgende behandlingsprotokoll være involvert
  • I sittende stilling, for å slappe av i kroppen, vil pasienten ta et dypt pust.
  • I sittende stilling vil pasienten sitte på stolen, plassert begge føttene på gulvet mens han bøyer kneet i 90 grader og bruker insentivspirometeret for dyp pust og sjekke volumet av lungene.
  • Vi vil sjekke dyspnéen til pasienten ved borageskalaen
  • Vi vil sjekke treningskapasiteten ved utholdenhetstrening av åndedrettsmuskler og bruke 6 mint walk-testen
  • Vi vil sjekke livskvaliteten ved hjelp av spørreskjemaet.
  • Vi vil sjekke brystekspansjonen ved å måle trykk.
Enhet: insentiv spirometri uten aerobe øvelser

Gruppe B: I gruppe B vil vi sjekke effekten av insentivspirometer uten aerobe trening.

  • I aerobic trening vil følgende behandlingsprotokoll være involvert
  • I sittende stilling, for å slappe av i kroppen, vil pasienten ta et dypt pust.
  • I sittende stilling vil pasienten sitte på stolen, plassert begge føttene på gulvet mens han bøyer kneet i 90 grader og bruker insentivspirometeret for dyp pust og sjekke volumet av lungene.
  • Vi vil sjekke dyspnéen til pasienten ved borageskalaen
  • Vi vil sjekke treningskapasiteten ved utholdenhetstrening av åndedrettsmuskler og bruke 6 mint walk-testen
  • Vi vil sjekke livskvaliteten ved hjelp av spørreskjemaet.
  • Vi vil sjekke brystekspansjonen ved å måle trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FVC (force vital capacity)
Tidsramme: 6 uker
Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling. Spirometri den vanligste typen lungefunksjonstest. Den måler hvor mye og hvor raskt du kan flytte luft inn og ut av lungene. Mål verdiene av FVC (kraft vital kapasitet) i liter og i predikert % form. Normal verdi av FVC er 4,75 til 5,5 hos menn og 3,25 til 3,75 hos kvinner.
6 uker
Verdien av FEV1
Tidsramme: 6 uker
Lungefunksjonstester (PFT) er ikke-invasive tester som viser hvor godt lungene fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling. Spirometri den vanligste typen lungefunksjonstest. Den måler hvor mye og hvor raskt du kan flytte luft inn og ut av lungene. Mål verdien av FEV1 i liter og i predikert %-form. Normal FEV1 hos menn er 3,5 til 4,5 og hos kvinner er 2,5 til 3,25.
6 uker
Borg skala
Tidsramme: 6 uker
Denne skalaen som brukes for måling av dyspné (kortpustethet) Borg-vurdering av oppfattet anstrengelse (RPE) er en måleskala for utfall som brukes for å kjenne resept på treningsintensitet. Den brukes til å overvåke fremgang og treningsmåte hos hjertepasienter så vel som i andre pasientpopulasjoner som gjennomgår rehabilitering og utholdenhetstrening. I følge Borg-skalaen er maksimumsverdien 9-10 som viser det alvorlige smertenivået hos pasienten, og den moderate smerteverdien er 3-4, minimumssmerter er verdiene 1-2.
6 uker
6mint gangprøve
Tidsramme: 6 uker
Denne testen utfører for måling av aerob kapasitet og utholdenhet. 6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet
6 uker
Livskvalitetsspørsmål
Tidsramme: 6 uker
Denne spørsmålsstilleren brukes til å måle fysisk, psykologisk og følelsesmessig velvære. QOLQ er et validert og pålitelig spørreskjema som måler et individs fysiske, psykologiske og sosiale velvære. Den består av et sett med spørsmål som dekker ulike aspekter av livskvalitet, som fysisk helse, følelsesmessig velvære, sosial støtte og generell tilfredshet med livet
6 uker
brystekspansjon
Tidsramme: 6 uker
I denne testen bruker vi målebåndet for måling av brystmobilitet. Brystekspansjon, definert som forskjellen i thoraxomkrets etter maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon, er en indikator på brystveggens mobilitet. Ettersom det måles ved hjelp av et målebånd, er det et enkelt, billig og ikke-invasivt verktøy for å vurdere brystmobilitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere