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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133998
간질성 폐질환에서 유산소 운동 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정법의 효과
2023년 11월 15일 업데이트: Riphah International University
유산소 운동 유무에 따른 인센티브 폐활량측정법이 간질성 폐질환의 호흡곤란, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
유산소 운동 유무에 따른 인센티브 폐활량 측정이 간질성 폐질환의 호흡곤란, 운동 능력 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환은 대부분 폐 조직의 진행성 흉터를 유발하는 대규모 질병 그룹입니다.
간질성 폐질환과 관련된 흉터는 결국 참가자의 호흡 능력과 참가자의 혈류에 충분한 산소를 공급하는 능력에 영향을 미칩니다.
이는 먼지가 많은 장소나 공장에서 장기간 작업으로 인해 발생합니다. DHQ 병원 Layyah에서 수녀원 샘플링 기법을 통해 무작위 대조 시험을 실시합니다. 환자는 편의 샘플링 기법을 통해 할당됩니다. 32명의 환자는 단순 무작위 샘플링을 통해 할당됩니다. 봉인된 불투명하게 A군과 B군으로 나누어진다. 기존 치료 후 A군은 유산소 운동을 하고, B군은 유산소 운동을 하지 않는다.
그룹 A에서는 유산소 운동(걷기, 조깅, 달리기, 자전거 타기)을 병행한 폐활량 측정의 효과를 확인하고, 그룹 B에서는 6 mint walk test, Borage scale, PFT, 가슴 확장 및 호흡 곤란을 이용하여 유산소 운동과 호흡 곤란 없이 폐활량 측정의 효과를 확인합니다. 삶의 질 설문지.
연구진은 간질성 폐질환 환자에게 폐활량계를 이용한 유산소 운동을 적용하고 환자의 호흡곤란 효과, 운동능력, 삶의 질 등을 확인한다.
질문자는 데이터를 수집하고 SPSS 소프트웨어 버전 21을 사용하여 데이터를 분석합니다.
Shapiro - wilk test를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할지, 비모수적 테스트를 사용할지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 042
- 모병
- Ittefaq Hospital
-
연락하다:
- sumera abdul hameed, MS
- 전화번호: 03104548492
- 이메일: sumera.hameed@riphah.edu.pk
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수석 연구원:
- Iqra Akhtar, MSCPPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~55세 전체 환자(21)
- 남녀공용(남/여)
- 임상적, 방사선학적, 조직병리학적 근거로 ILD(유육종증, 급성 간질성 폐렴 등)로 진단됨
- 포함된 모든 환자는 지난 1개월 동안 악화 없이 임상적으로 안정되었습니다.
제외 기준:
- 급성 감염, 폐결핵, COPD, 천식, 기관지 확장증, 폐암종, 기흉 등 기타 심각한 호흡기 질환이 있는 환자
- 결합 조직 질환 관련 ILD
- 정형외과적, 신경학적, 급성심장질환으로 인한 장애 등 운동훈련이 불가능한 기타 동반질환이 있는 환자
- 신체적, 정신적으로 건강이 좋지 않아 수련을 위해 병원에 갈 수 없음
- 지난 1년 동안 이미 홍보 프로그램을 이수했거나 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동을 통한 인센티브 폐활량 측정
A그룹 : 인센티브 폐활량계의 효과를 확인하기 위해 A그룹에게 유산소 운동(달리기, 저깅, 자전거 타기, 걷기)을 실시합니다.
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A그룹 : 인센티브 폐활량계의 효과를 확인하기 위해 A그룹에게 유산소 운동(달리기, 저깅, 자전거 타기, 걷기)을 실시합니다.
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활성 비교기: 유산소 운동 없이 인센티브 폐활량 측정
그룹 B: 그룹 B에서는 유산소 운동 없이 인센티브 폐활량계의 효과를 확인합니다.
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그룹 B: 그룹 B에서는 유산소 운동 없이 인센티브 폐활량계의 효과를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FVC(강력 필수 용량)
기간: 6주
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폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다.
이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다.
폐활량 측정법은 가장 일반적인 유형의 폐 기능 검사입니다.
이는 폐 안팎으로 공기를 이동할 수 있는 양과 속도를 측정합니다.
FVC(힘 필수 용량) 값을 리터 단위로 예측된 % 형식으로 측정합니다. FVC의 정상 수치는 남성의 경우 4.75~5.5, 여성의 경우 3.25~3.75입니다.
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6주
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FEV1의 가치
기간: 6주
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폐기능 검사(PFT)는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 보여주는 비침습적 검사입니다.
이 테스트에서는 폐 용적, 용량, 흐름 속도 및 가스 교환을 측정합니다.
폐활량 측정법은 가장 일반적인 유형의 폐 기능 검사입니다.
이는 폐 안팎으로 공기를 이동할 수 있는 양과 속도를 측정합니다.
FEV1의 값을 리터 단위로 예측된 % 형식으로 측정합니다.
정상 FEV1은 남성의 경우 3.5~4.5, 여성의 경우 2.5~3.25입니다.
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6주
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보그 스케일
기간: 6주
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호흡곤란(숨가쁨) 측정에 사용되는 이 척도는 운동 강도(RPE)에 대한 Borg 등급이 운동 강도 처방을 아는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다.
이는 심장병 환자뿐만 아니라 재활 및 지구력 훈련을 받는 다른 환자 집단의 진행 상황과 운동 모드를 모니터링하는 데 사용됩니다.
보그 척도에 따르면 최대값은 9~10으로 환자의 심한 통증 정도를 나타내며, 중등도 통증값은 3~4, 최소 통증 값은 1~2이다.
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6주
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6mint 걷기 테스트
기간: 6주
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본 테스트는 유산소능력과 지구력을 측정하기 위해 시행됩니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 최대 이하의 운동 테스트입니다.
6분 동안 이동한 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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6주
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삶의 질 질문자
기간: 6주
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이 질문자는 신체적, 심리적, 정서적 웰빙 생활을 측정하는 데 사용됩니다.
QOLQ는 개인의 신체적, 심리적, 사회적 웰빙을 측정하는 검증되고 신뢰할 수 있는 설문지입니다.
신체 건강, 정서적 웰빙, 사회적 지원, 전반적인 삶의 만족도 등 삶의 질의 다양한 측면을 다루는 일련의 질문으로 구성됩니다.
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6주
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가슴 확장
기간: 6주
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이 테스트에서는 가슴 가동성 측정을 위해 줄자를 사용합니다.
최대 흡기 및 최대 호기 후 흉곽 둘레의 차이로 정의되는 흉부 확장은 흉벽 이동성의 한 지표입니다.
줄자를 사용하여 측정하므로 흉부 가동성을 평가하기 위한 간단하고 저렴하며 비침습적인 도구입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Bilyy A, El-Nakhal T, Kadlec J, Bartosik W, Tornout FV, Kouritas V. Preoperative training education with incentive spirometry may reduce postoperative pulmonary complications. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2020 Nov;28(9):592-597. doi: 10.1177/0218492320957158. Epub 2020 Sep 11.
- Larson M, Kim MJ. Respiratory muscle training with the incentive spirometer resistive breathing device. Heart Lung. 1984 Jul;13(4):341-5.
- Ho SC, Chiang LL, Cheng HF, Lin HC, Sheng DF, Kuo HP, Lin HC. The effect of incentive spirometry on chest expansion and breathing work in patients with chronic obstructive airway diseases: comparison of two methods. Chang Gung Med J. 2000 Feb;23(2):73-9.
- Rondinel TZ, Correa IF, Hoscheidt LM, Bueno MH, Da Silva LM, Reppold CT, Dal Lago P. Incentive spirometry combined with expiratory positive airway pressure improves asthma control and quality of life in asthma: a randomised controlled trial. J Asthma. 2015 Mar;52(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2014.956890. Epub 2014 Sep 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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