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Effets de la spirométrie incitative avec et sans exercices aérobies dans la maladie pulmonaire interstitielle

15 novembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la spirométrie incitative avec et sans exercices aérobies sur la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie dans la maladie pulmonaire interstitielle

Effets de la spirométrie incitative avec et sans exercices aérobiques sur la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie dans les maladies pulmonaires interstitielles

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies pulmonaires interstitielles constituent un vaste groupe de maladies dont la plupart provoquent une cicatrisation progressive du tissu pulmonaire. Les cicatrices associées à la maladie pulmonaire interstitielle finissent par affecter la capacité des participants à respirer et à obtenir suffisamment d'oxygène dans le sang des participants. Cela se produit par le travail à long terme dans des endroits poussiéreux ou des usines. Des essais contrôlés randomisés seront menés à l'hôpital DHQ de Layyah grâce aux techniques d'échantillonnage du couvent sur les patients qui seront répartis via une technique d'échantillonnage de commodité sur 32 patients qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire via opaque scellé enveloppé dans le groupe A et le groupe B. Après le traitement conventionnel, le groupe A sera traité avec de l'exercice aérobie et le groupe B sera traité sans l'exercice aérobie. Dans le groupe A, vérifiez l'effet de la spirométrie avec des exercices aérobiques (marche, jogging, course et vélo) et dans le groupe B, vérifiez l'effet de la spirométrie sans exercice aérobique et dyspnée en utilisant le test de marche à 6 menthes, l'échelle de bourrache, le PFT, les expansions thoraciques et Questionnaire sur la qualité de vie. les enquêteurs appliquent l'exercice aérobie en utilisant le spiromètre sur le patient atteint de maladies pulmonaires interstitielles et vérifient l'efficacité de la dyspnée, la capacité d'exercice et la qualité de vie du patient. Les données seront collectées par le questionneur et les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 21. Après avoir évalué la normalité des données par le test Shapiro-Wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Recrutement
        • Ittefaq Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients âgés de 18 à 55 ans (21)
  • Les deux sexes (H/F)
  • Diagnostiqué comme ILD (sarcoïdose, pneumonie interstitielle aiguë, etc.) sur des bases cliniques, radiologiques et histopathologiques
  • Tous les patients inclus étaient cliniquement stables sans exacerbations au cours du dernier mois.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres troubles respiratoires importants tels qu'infections aiguës, tuberculose pulmonaire, BPCO, asthme, bronchectasie, carcinome du poumon et pneumothorax
  • PID associée à une maladie du tissu conjonctif
  • Patients souffrant d'autres maladies comorbides empêchant l'entraînement physique, par exemple un handicap dû à des causes orthopédiques, neurologiques et cardiaques aiguës
  • Malade physique et mental pour se rendre à l'hôpital pour une formation
  • Déjà complété ou participé à un programme de relations publiques au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: spirométrie incitative avec exercices aérobiques

Groupe A : Des exercices aérobiques (course, jonglage, vélo, marche) seront confiés au groupe A pour vérifier l'effet du spiromètre incitatif.

  • En position assise, pour la relaxation du corps, le patient prendra une profonde respiration.
  • En position assise, le patient s'assoira sur la chaise, posera les deux pieds sur le sol tout en pliant le genou à 90 degrés et utilisera le spiromètre incitatif pour la respiration profonde et vérifiera le volume des poumons.
  • Ce programme suivra un entraînement physique supervisé pendant au moins 60 minutes 3 jours par semaine chez les patients modérés, 75 minutes chez les patients modérés à vigoureux et 150 minutes chez les patients en bonne santé.
  • Nous vérifierons la dyspnée du patient par l'échelle de bourrache
  • Nous vérifierons la capacité d'exercice par l'entraînement d'endurance des muscles respiratoires et utiliserons le test de marche de 6 menthes.
  • Nous vérifierons la qualité de vie par le questionnaire.
Dispositif: spiromètre incitatif avec exercices aérobiques

Groupe A : Des exercices aérobiques (course, jonglage, vélo, marche) seront confiés au groupe A pour vérifier l'effet du spiromètre incitatif.

  • En position assise, pour la relaxation du corps, le patient prendra une profonde respiration.
  • En position assise, le patient s'assoira sur la chaise, posera les deux pieds sur le sol tout en pliant le genou à 90 degrés et utilisera le spiromètre incitatif pour la respiration profonde et vérifiera le volume des poumons. Ce programme suivra un entraînement physique supervisé pendant au moins 60 minutes 3 jours par semaine chez les patients modérés, 75 minutes chez les patients modérés à vigoureux et 150 minutes chez les patients en bonne santé.
  • Nous vérifierons la dyspnée du patient par l'échelle de bourrache
  • Nous vérifierons la capacité d'exercice par l'entraînement d'endurance des muscles respiratoires et utiliserons le test de marche de 6 menthes.
  • Nous vérifierons la qualité de vie par le questionnaire.
Comparateur actif: spirométrie incitative sans exercices aérobiques

Groupe B : Dans le groupe B, nous vérifierons les effets du spiromètre incitatif sans l'exercice aérobie.

  • Dans l'exercice aérobique, le protocole de traitement suivant sera impliqué
  • En position assise, pour la relaxation du corps, le patient prendra une profonde respiration.
  • En position assise, le patient s'assoira sur la chaise, posera les deux pieds sur le sol tout en pliant le genou à 90 degrés et utilisera le spiromètre incitatif pour la respiration profonde et vérifiera le volume des poumons.
  • Nous vérifierons la dyspnée du patient par l'échelle de bourrache
  • Nous vérifierons la capacité d'exercice par l'entraînement d'endurance des muscles respiratoires et utiliserons le test de marche de 6 menthes.
  • Nous vérifierons la qualité de vie par le questionnaire.
  • Nous vérifierons l’expansion thoracique en mesurant le robinet.
Dispositif: spirométrie incitative sans exercices aérobiques

Groupe B : Dans le groupe B, nous vérifierons les effets du spiromètre incitatif sans l'exercice aérobie.

  • Dans l'exercice aérobique, le protocole de traitement suivant sera impliqué
  • En position assise, pour la relaxation du corps, le patient prendra une profonde respiration.
  • En position assise, le patient s'assoira sur la chaise, posera les deux pieds sur le sol tout en pliant le genou à 90 degrés et utilisera le spiromètre incitatif pour la respiration profonde et vérifiera le volume des poumons.
  • Nous vérifierons la dyspnée du patient par l'échelle de bourrache
  • Nous vérifierons la capacité d'exercice par l'entraînement d'endurance des muscles respiratoires et utiliserons le test de marche de 6 menthes.
  • Nous vérifierons la qualité de vie par le questionnaire.
  • Nous vérifierons l’expansion thoracique en mesurant le robinet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CVF (capacité vitale de force)
Délai: 6 semaines
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. La spirométrie est le type de test de la fonction pulmonaire le plus courant. Il mesure la quantité et la rapidité avec laquelle vous pouvez faire entrer et sortir l’air de vos poumons. Mesurez les valeurs de FVC (force vitale capacité) en litres et sous forme de % prédit. La valeur normale de la CVF est de 4,75 à 5,5 chez l'homme et de 3,25 à 3,75 chez la femme.
6 semaines
La valeur du VEMS
Délai: 6 semaines
Les tests de la fonction pulmonaire (PFT) sont des tests non invasifs qui montrent le bon fonctionnement des poumons. Les tests mesurent le volume, la capacité, les débits et les échanges gazeux des poumons. La spirométrie est le type de test de la fonction pulmonaire le plus courant. Il mesure la quantité et la rapidité avec laquelle vous pouvez faire entrer et sortir l’air de vos poumons. Mesurez la valeur du FEV1 en litres et sous forme de % prévu. Le VEMS normal chez l'homme est de 3,5 à 4,5 et chez la femme de 2,5 à 3,25.
6 semaines
Échelle de Borg
Délai: 6 semaines
Cette échelle utilisée pour mesurer la dyspnée (essoufflement) L'évaluation Borg de l'effort perçu (RPE) est une échelle de mesure des résultats utilisée pour connaître la prescription d'intensité de l'exercice. Il est utilisé pour surveiller les progrès et le mode d'exercice chez les patients cardiaques ainsi que chez d'autres populations de patients en cours de réadaptation et d'entraînement d'endurance. Selon l'échelle de Borg, la valeur maximale est de 9 à 10, ce qui indique le niveau de douleur intense chez le patient et la valeur de douleur modérée est de 3 à 4, la douleur minimale est de valeurs 1 à 2.
6 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
Ce test est réalisé pour mesurer la capacité aérobie et l'endurance. Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance. La distance parcourue sur une durée de 6 minutes est utilisée comme résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
6 semaines
Interrogateur sur la qualité de vie
Délai: 6 semaines
Ce questionneur est utilisé pour mesurer le bien-être physique, psychologique et émotionnel de la vie. Le QOLQ est un questionnaire validé et fiable qui mesure le bien-être physique, psychologique et social d'un individu. Il se compose d'un ensemble de questions qui couvrent divers aspects de la qualité de vie, tels que la santé physique, le bien-être émotionnel, le soutien social et la satisfaction globale à l'égard de la vie.
6 semaines
expansion thoracique
Délai: 6 semaines
Dans ce test, nous utilisons le ruban à mesurer pour mesurer la mobilité thoracique. L'expansion thoracique, définie comme la différence de circonférence thoracique après une inspiration et une expiration maximales, est un indicateur de la mobilité de la paroi thoracique. Comme il est mesuré à l’aide d’un ruban à mesurer, il s’agit d’un outil simple, peu coûteux et non invasif pour évaluer la mobilité thoracique.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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