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Effetti della spirometria incentivante con e senza esercizi aerobici nella malattia polmonare interstiziale

15 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della spirometria incentivante con e senza esercizi aerobici su dispnea, capacità di esercizio e qualità della vita nella malattia polmonare interstiziale

Effetti della spirometria incentivante con e senza esercizi aerobici sulla dispnea, capacità di esercizio e qualità della vita nella malattia polmonare interstiziale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale è un ampio gruppo di malattie, la maggior parte delle quali provoca una cicatrizzazione progressiva del tessuto polmonare. Le cicatrici associate alla malattia polmonare interstiziale alla fine influenzano la capacità dei partecipanti di respirare e di ottenere abbastanza ossigeno nel flusso sanguigno dei partecipanti. Ciò avviene grazie al lavoro a lungo termine in luoghi polverosi o fabbriche. Verranno condotti studi di controllo randomizzati nell'ospedale DHQ Layyah attraverso le tecniche di campionamento del convento su pazienti che saranno assegnati tramite tecniche di campionamento di convenienza su 32 pazienti che saranno assegnati tramite un semplice campionamento casuale attraverso sigillato opaco avvolto nel gruppo A e nel gruppo B. Dopo il trattamento convenzionale il gruppo A verrà trattato con esercizio aerobico e il gruppo B verrà trattato senza esercizio aerobico. Nel gruppo A verificare l'effetto della spirometria con esercizio aerobico (camminata, jogging, corsa e ciclismo) e nel gruppo B verificare l'effetto della spirometria senza esercizio aerobico e dispnea utilizzando il test del cammino della menta 6, scala di borragine, PFT, espansioni toraciche e questionario sulla qualità della vita. i ricercatori applicano l'esercizio aerobico utilizzando lo spirometro sul paziente con malattie polmonari interstiziali e controllano l'efficacia della dispnea, la capacità di esercizio e la qualità della vita del paziente. I dati verranno raccolti dall'interrogante e i dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro - Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Reclutamento
        • Ittefaq Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni (21)
  • Entrambi i sessi (M/F)
  • Diagnosi di ILD (sarcoidosi, polmonite interstiziale acuta ecc.) su base clinica, radiologica e istopatologica
  • Tutti i pazienti inclusi erano clinicamente stabili senza riacutizzazioni nell’ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri disturbi respiratori significativi come infezioni acute, tubercolosi polmonare, BPCO, asma, bronchiectasie, carcinoma polmonare e pneumotorace
  • ILD associata a malattie del tessuto connettivo
  • Pazienti con altre malattie in comorbilità che impediscono l'allenamento fisico, ad esempio disabilità dovuta a cause ortopediche, neurologiche e cardiache acute
  • Fisicamente e mentalmente malato per recarsi in ospedale per l'allenamento
  • Già completato o partecipato a un programma di PR nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: spirometria incentivante con esercizi aerobici

Gruppo A: Al gruppo A verranno assegnati esercizi aerobici (corsa, jogging, ciclismo, camminata) per verificare l'effetto dello spirometro incentivante

  • In posizione seduta, per rilassare il corpo, il paziente farà un respiro profondo.
  • In posizione seduta, il paziente si siederà sulla sedia, posizionerà entrambi i piedi sul pavimento piegando il ginocchio a 90 gradi e utilizzerà lo spirometro incentivante per il respiro profondo e controllerà il volume dei polmoni.
  • Questo programma seguirà un allenamento fisico supervisionato per un minimo di 60 minuti 3 giorni a settimana nei pazienti moderati, 75 minuti nei pazienti da moderati a vigorosi e 150 minuti nei pazienti sani
  • Controlleremo la dispnea del paziente mediante la scala della borragine
  • Verificheremo la capacità di esercizio mediante l'allenamento di resistenza dei muscoli respiratori e utilizzeremo il test della camminata delle 6 mente
  • Controlleremo la qualità della vita tramite il questionario.
Dispositivo: spirometro incentivante con esercizi aerobici

Gruppo A: Al gruppo A verranno assegnati esercizi aerobici (corsa, jogging, ciclismo, camminata) per verificare l'effetto dello spirometro incentivante

  • In posizione seduta, per rilassare il corpo, il paziente farà un respiro profondo.
  • In posizione seduta, il paziente si siederà sulla sedia, posizionerà entrambi i piedi sul pavimento piegando il ginocchio a 90 gradi e utilizzerà lo spirometro incentivante per il respiro profondo e controllerà il volume dei polmoni. Questo programma seguirà un allenamento fisico supervisionato per un minimo di 60 minuti 3 giorni a settimana nei pazienti moderati, 75 minuti nei pazienti da moderati a vigorosi e 150 minuti nei pazienti sani
  • Controlleremo la dispnea del paziente mediante la scala della borragine
  • Verificheremo la capacità di esercizio mediante l'allenamento di resistenza dei muscoli respiratori e utilizzeremo il test della camminata delle 6 mente
  • Controlleremo la qualità della vita tramite il questionario.
Comparatore attivo: spirometria incentivante senza esercizi aerobici

Gruppo B: Nel gruppo B verificheremo gli effetti dello spirometro incentivante senza l'esercizio aerobico.

  • Nell'esercizio aerobico sarà coinvolto il seguente protocollo di trattamento
  • In posizione seduta, per rilassare il corpo, il paziente farà un respiro profondo.
  • In posizione seduta, il paziente si siederà sulla sedia, posizionerà entrambi i piedi sul pavimento piegando il ginocchio a 90 gradi e utilizzerà lo spirometro incentivante per il respiro profondo e controllerà il volume dei polmoni.
  • Controlleremo la dispnea del paziente mediante la scala della borragine
  • Verificheremo la capacità di esercizio mediante l'allenamento di resistenza dei muscoli respiratori e utilizzeremo il test della camminata delle 6 mente
  • Controlleremo la qualità della vita tramite il questionario.
  • Controlleremo l'espansione del torace misurando il rubinetto.
Dispositivo: spirometria incentivante senza esercizi aerobici

Gruppo B: Nel gruppo B verificheremo gli effetti dello spirometro incentivante senza l'esercizio aerobico.

  • Nell'esercizio aerobico sarà coinvolto il seguente protocollo di trattamento
  • In posizione seduta, per rilassare il corpo, il paziente farà un respiro profondo.
  • In posizione seduta, il paziente si siederà sulla sedia, posizionerà entrambi i piedi sul pavimento piegando il ginocchio a 90 gradi e utilizzerà lo spirometro incentivante per il respiro profondo e controllerà il volume dei polmoni.
  • Controlleremo la dispnea del paziente mediante la scala della borragine
  • Verificheremo la capacità di esercizio mediante l'allenamento di resistenza dei muscoli respiratori e utilizzeremo il test della camminata delle 6 mente
  • Controlleremo la qualità della vita tramite il questionario.
  • Controlleremo l'espansione del torace misurando il rubinetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FVC (forza capacità vitale)
Lasso di tempo: 6 settimane
I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. La spirometria è il tipo più comune di test di funzionalità polmonare. Misura la quantità e la velocità con cui puoi spostare l'aria dentro e fuori dai polmoni. Misurare i valori di FVC (capacità vitale forzata) in litri e in forma percentuale prevista. Il valore normale della FVC è compreso tra 4,75 e 5,5 nei maschi e tra 3,25 e 3,75 nelle femmine.
6 settimane
Il valore del FEV1
Lasso di tempo: 6 settimane
I test di funzionalità polmonare (PFT) sono test non invasivi che mostrano quanto bene funzionano i polmoni. I test misurano il volume polmonare, la capacità, la velocità del flusso e lo scambio di gas. La spirometria è il tipo più comune di test di funzionalità polmonare. Misura la quantità e la velocità con cui puoi spostare l'aria dentro e fuori dai polmoni. Misurare il valore del FEV1 in litri e in forma percentuale prevista. Il FEV1 normale negli uomini è compreso tra 3,5 e 4,5 e nelle donne è compreso tra 2,5 e 3,25.
6 settimane
Scala Borg
Lasso di tempo: 6 settimane
Questa scala utilizzata per la misurazione della dispnea (mancanza di respiro) La valutazione Borg dello sforzo percepito (RPE) è una scala di misura dei risultati utilizzata per conoscere la prescrizione dell'intensità dell'esercizio. Viene utilizzato per monitorare i progressi e la modalità di esercizio nei pazienti cardiaci e in altre popolazioni di pazienti sottoposti a riabilitazione e allenamento di resistenza. Secondo la scala di Borg il valore massimo è 9-10 che mostra il livello di dolore grave nel paziente e il valore di dolore moderato è 3-4, il dolore minimo è valori 1-2.
6 settimane
6 test del cammino alla menta
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo test viene eseguito per la misurazione della capacità aerobica e della resistenza. Il test del cammino di 6 minuti è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un tempo di 6 minuti viene utilizzata come risultato con cui confrontare i cambiamenti nella capacità prestazionale
6 settimane
Interrogante sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Questo interrogatore viene utilizzato per misurare il benessere fisico, psicologico ed emotivo della vita. Il QOLQ è un questionario validato e affidabile che misura il benessere fisico, psicologico e sociale di un individuo. Consiste in una serie di domande che coprono vari aspetti della qualità della vita, come la salute fisica, il benessere emotivo, il supporto sociale e la soddisfazione generale della vita.
6 settimane
espansione del torace
Lasso di tempo: 6 settimane
In questo test utilizziamo il metro per misurare la mobilità del torace. L'espansione del torace, definita come la differenza nella circonferenza toracica dopo la massima inspirazione e la massima espirazione, è un indicatore della mobilità della parete toracica. Poiché viene misurato utilizzando un metro a nastro, è uno strumento semplice, poco costoso e non invasivo per valutare la mobilità del torace.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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