- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133998
Effekter av incitamentsspirometri med och utan aerob träning vid interstitiell lungsjukdom
Effekter av incitamentsspirometri med och utan aerob träning på dyspné, träningskapacitet och livskvalitet vid interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 042
- Rekrytering
- Ittefaq Hospital
-
Kontakt:
- sumera abdul hameed, MS
- Telefonnummer: 03104548492
- E-post: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Iqra Akhtar, MSCPPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter 18 till 55 år (21)
- Båda könen (M/K)
- Diagnostiserats som ILD (sarkoidos, akut interstitiell pneumoni etc.) på klinisk, radiologisk och histopatologisk grund
- Alla inkluderade patienter var kliniskt stabila utan exacerbationer under den senaste 1 månaden.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra betydande andningssjukdomar såsom akuta infektioner, lungtuberkulos, KOL, astma, bronkiektasi, lungkarcinom och pneumothorax
- bindvävssjukdomsassocierad ILD
- Patienter som har andra samtidiga sjukdomar som förhindrar träning, till exempel funktionshinder på grund av ortopediska, neurologiska och akuta hjärtorsaker
- Fysiskt och psykiskt dåligt att gå till sjukhuset för träning
- Redan genomgått eller deltagit i ett PR-program under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: incitamentspirometri med aeroba övningar
Grupp A: Aerob träning (löpning, hoppning, cykling, promenader) kommer att ges till grupp A för att kontrollera effekten av incitamentspirometer
|
Grupp A: Aerob träning (löpning, hoppning, cykling, promenader) kommer att ges till grupp A för att kontrollera effekten av incitamentspirometer
|
|
Aktiv komparator: incitamentspirometri utan aeroba övningar
Grupp B: I grupp B kommer vi att kontrollera effekterna av incitamentspirometer utan aerob träning.
|
Grupp B: I grupp B kommer vi att kontrollera effekterna av incitamentspirometer utan aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC (force vital capacity)
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar.
Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte.
Spirometri den vanligaste typen av lungfunktionstest.
Den mäter hur mycket och hur snabbt du kan flytta luft in och ut ur dina lungor.
Mät värdena för FVC (kraft vital kapacitet) i liter och i beräknad procentform . Normalvärdet för FVC är 4,75 till 5,5 hos män och 3,25 till 3,75 hos kvinnor.
|
6 veckor
|
|
Värdet på FEV1
Tidsram: 6 veckor
|
Lungfunktionstester (PFT) är icke-invasiva tester som visar hur väl lungorna fungerar.
Testerna mäter lungvolym, kapacitet, flödeshastigheter och gasutbyte.
Spirometri den vanligaste typen av lungfunktionstest.
Den mäter hur mycket och hur snabbt du kan flytta luft in och ut ur dina lungor.
Mät värdet på FEV1 i liter och i förutsagd %-form.
Normal FEV1 hos män är 3,5 till 4,5 och hos kvinnor är 2,5 till 3,25.
|
6 veckor
|
|
Borg skala
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala som används för mätning av andnöd (andnöd) Borg-värdering av upplevd ansträngning (RPE) är en resultatmåttskala som används för att känna till träningsintensitetsrecept.
Det används för att övervaka framsteg och träningssätt hos hjärtpatienter såväl som hos andra patientpopulationer som genomgår rehabilitering och uthållighetsträning.
Enligt Borg-skalan är maxvärdet 9-10 vilket visar den svåra smärtnivån hos patienten och det måttliga smärtvärdet är 3-4, minsta smärtan är värdena 1-2.
|
6 veckor
|
|
6mint gångtest
Tidsram: 6 veckor
|
Detta test utförs för mätning av aerob kapacitet och uthållighet.
6 Minute Walk Test är ett sub-maximalt träningstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Avståndet tillryggalagt under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationskapacitet
|
6 veckor
|
|
Livskvalitetsfrågeställare
Tidsram: 6 veckor
|
Den här frågeställaren används för att mäta fysiskt, psykologiskt och känslomässigt välbefinnande.
QOLQ är ett validerat och pålitligt frågeformulär som mäter en individs fysiska, psykologiska och sociala välbefinnande.
Den består av en uppsättning frågor som täcker olika aspekter av livskvalitet, såsom fysisk hälsa, känslomässigt välbefinnande, socialt stöd och övergripande tillfredsställelse med livet
|
6 veckor
|
|
bröstexpansion
Tidsram: 6 veckor
|
I detta test använder vi måttbandet för mätning av bröströrlighet.
Bröstexpansion, definierad som skillnaden i bröstomfång efter maximal inspiration och maximal expiration, är en indikator på bröstväggens rörlighet.
Eftersom det mäts med ett måttband är det ett enkelt, billigt och icke-invasivt verktyg för att bedöma bröströrlighet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Bilyy A, El-Nakhal T, Kadlec J, Bartosik W, Tornout FV, Kouritas V. Preoperative training education with incentive spirometry may reduce postoperative pulmonary complications. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2020 Nov;28(9):592-597. doi: 10.1177/0218492320957158. Epub 2020 Sep 11.
- Larson M, Kim MJ. Respiratory muscle training with the incentive spirometer resistive breathing device. Heart Lung. 1984 Jul;13(4):341-5.
- Ho SC, Chiang LL, Cheng HF, Lin HC, Sheng DF, Kuo HP, Lin HC. The effect of incentive spirometry on chest expansion and breathing work in patients with chronic obstructive airway diseases: comparison of two methods. Chang Gung Med J. 2000 Feb;23(2):73-9.
- Rondinel TZ, Correa IF, Hoscheidt LM, Bueno MH, Da Silva LM, Reppold CT, Dal Lago P. Incentive spirometry combined with expiratory positive airway pressure improves asthma control and quality of life in asthma: a randomised controlled trial. J Asthma. 2015 Mar;52(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2014.956890. Epub 2014 Sep 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0349
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .