Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af incitamentsspirometri med og uden aerobe øvelser ved interstitiel lungesygdom

15. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af incitamentspirometri med og uden aerobe øvelser på dyspnø, træningskapacitet og livskvalitet ved interstitiel lungesygdom

Effekter af incitamentspirometri med og uden aerobe øvelser på dyspnø, træningskapacitet og livskvalitet ved interstitiel lungesygdom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom er den store gruppe af sygdomme, hvoraf de fleste forårsager progressiv ardannelse i lungevæv. Ardannelsen forbundet med interstitiel lungesygdom påvirker i sidste ende deltagernes evne til at trække vejret og få nok ilt ind i deltagernes blodbane. Dette sker ved det langsigtede arbejde på støvede steder eller fabrikker. Randomiserede kontrolforsøg vil blive udført på DHQ-hospitalet Layyah gennem klosterprøvetagningsteknikkerne på patienter, som vil blive tildelt gennem bekvemmelighedsprøvetagningsteknik på 32 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Efter den konventionelle behandling vil gruppe A blive behandlet med aerob træning og gruppe B vil blive behandlet uden den aerobe træning. I gruppe A kontrolleres effekten af ​​spirometri med aerob træning (gang, jogging, løb og cykling) og gruppe B kontrolleres effekten af ​​spirometri uden den aerobe træning og dyspnø ved at bruge 6 mint walk-testen, borageskala, PFT, brystudvidelser og livskvalitet spørgeskema. Forskere anvender den aerobe træning ved at bruge spirometeret på patienten med interstitielle lungesygdomme og kontrollerer effektiviteten af ​​dyspnø, træningskapacitet og patientens livskvalitet. Data vil blive indsamlet af spørgeren, og data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 21. Efter at have vurderet normaliteten af ​​data ved Shapiro - wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 042
        • Rekruttering
        • Ittefaq Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 til 55 år (21)
  • Begge køn (M/K)
  • Diagnosticeret som ILD (sarkoidose, akut interstitiel pneumoni osv.) på klinisk, radiologisk og histopatologisk grundlag
  • Alle inkluderede patienter var klinisk stabile uden eksacerbationer inden for den seneste 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre væsentlige luftvejslidelser såsom akutte infektioner, lungetuberkulose, KOL, astma, bronkiektasi, lungekarcinom og pneumothorax
  • bindevævssygdomsassocieret ILD
  • Patienter med andre samtidige sygdomme, der forhindrer træning, for eksempel handicap på grund af ortopædiske, neurologiske og akutte hjerteårsager
  • Fysisk og psykisk dårligt at komme på hospitalet til træning
  • Har allerede gennemført eller deltaget i et PR-program inden for det seneste 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: incitamentspirometri med aerobe øvelser

Gruppe A: Aerob træning (løb, jonglering, cykling, gang) vil blive givet til gruppe A for at kontrollere effekten af ​​incitamentspirometer

  • I siddende stilling vil patienten tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
  • I siddende stilling vil patienten sidde på stolen, placere begge fødder på gulvet, mens han bøjer knæet 90 grader og bruge incitamentsspirometeret til den dybe vejrtrækning og kontrollere lungevolumen.
  • Denne tidsplan vil følge superviseret træning i mindst 60 minutter 3 dage om ugen hos moderate patienter, 75 minutter hos moderate til kraftige patienter og 150 minutter hos raske patienter
  • Vi vil kontrollere patientens dyspnø ved borage-skalaen
  • Vi vil kontrollere træningskapaciteten ved udholdenhedstræning af åndedrætsmuskler og bruge 6 mint walk-testen
  • Vi kontrollerer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet.
Enhed: incitamentspirometer med aerobe øvelser

Gruppe A: Aerob træning (løb, jonglering, cykling, gang) vil blive givet til gruppe A for at kontrollere effekten af ​​incitamentspirometer

  • I siddende stilling vil patienten tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
  • I siddende stilling vil patienten sidde på stolen, placere begge fødder på gulvet, mens han bøjer knæet 90 grader og bruge incitamentsspirometeret til den dybe vejrtrækning og kontrollere lungevolumen. Denne tidsplan vil følge superviseret træning i mindst 60 minutter 3 dage om ugen hos moderate patienter, 75 minutter hos moderate til kraftige patienter og 150 minutter hos raske patienter
  • Vi vil kontrollere patientens dyspnø ved borage-skalaen
  • Vi vil kontrollere træningskapaciteten ved udholdenhedstræning af åndedrætsmuskler og bruge 6 mint walk-testen
  • Vi kontrollerer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet.
Aktiv komparator: incitamentsspirometri uden aerobe øvelser

Gruppe B: I gruppe B vil vi kontrollere virkningerne af incitamentspirometer uden den aerobe træning.

  • I aerob træning vil følgende behandlingsprotokol være involveret
  • I siddende stilling vil patienten tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
  • I siddende stilling vil patienten sidde på stolen, placere begge fødder på gulvet, mens han bøjer knæet 90 grader og bruge incitamentsspirometeret til den dybe vejrtrækning og kontrollere lungevolumen.
  • Vi vil kontrollere patientens dyspnø ved borage-skalaen
  • Vi vil kontrollere træningskapaciteten ved udholdenhedstræning af åndedrætsmuskler og bruge 6 mint walk-testen
  • Vi kontrollerer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet.
  • Vi vil kontrollere brystudvidelsen ved at måle tap.
Enhed: incitamentsspirometri uden aerobe øvelser

Gruppe B: I gruppe B vil vi kontrollere virkningerne af incitamentspirometer uden den aerobe træning.

  • I aerob træning vil følgende behandlingsprotokol være involveret
  • I siddende stilling vil patienten tage en dyb indånding for at slappe af i kroppen.
  • I siddende stilling vil patienten sidde på stolen, placere begge fødder på gulvet, mens han bøjer knæet 90 grader og bruge incitamentsspirometeret til den dybe vejrtrækning og kontrollere lungevolumen.
  • Vi vil kontrollere patientens dyspnø ved borage-skalaen
  • Vi vil kontrollere træningskapaciteten ved udholdenhedstræning af åndedrætsmuskler og bruge 6 mint walk-testen
  • Vi kontrollerer livskvaliteten ved hjælp af spørgeskemaet.
  • Vi vil kontrollere brystudvidelsen ved at måle tap.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FVC (force vital kapacitet)
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Spirometri den mest almindelige type lungefunktionstest. Den måler, hvor meget og hvor hurtigt du kan flytte luft ind og ud af dine lunger. Mål værdierne af FVC (kraft vital kapacitet) i liter og i forudsagt % form. Normal værdi af FVC er 4,75 til 5,5 hos mænd og 3,25 til 3,75 hos kvinder.
6 uger
Værdien af ​​FEV1
Tidsramme: 6 uger
Lungefunktionstest (PFT'er) er ikke-invasive test, der viser, hvor godt lungerne fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Spirometri den mest almindelige type lungefunktionstest. Den måler, hvor meget og hvor hurtigt du kan flytte luft ind og ud af dine lunger. Mål værdien af ​​FEV1 i liter og i forudsagt %-form. Normal FEV1 hos mænd er 3,5 til 4,5 og hos kvinder er 2,5 til 3,25.
6 uger
Borg skala
Tidsramme: 6 uger
Denne skala, der bruges til måling af åndenød (åndenød) Borg-vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) er en resultatmålsskala, der bruges til at kende ordination af træningsintensitet. Det bruges til at overvåge fremskridt og træningsform hos hjertepatienter såvel som i andre patientpopulationer, der gennemgår rehabilitering og udholdenhedstræning. Ifølge Borg-skalaen er maksimumværdien 9-10, som viser det svære smerteniveau hos patienten, og den moderate smerteværdi er 3-4, minimumssmerterne er værdierne 1-2.
6 uger
6 mint gang test
Tidsramme: 6 uger
Denne test udfører til måling af aerob kapacitet og udholdenhed. 6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en tid på 6 minutter bruges som resultat, hvormed ændringer i præstationskapacitet kan sammenlignes
6 uger
Spørger om livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Denne spørger bruges til at måle fysisk, psykologisk og følelsesmæssigt velværeliv. QOLQ er et valideret og pålideligt spørgeskema, der måler et individs fysiske, psykologiske og sociale velbefindende. Den består af et sæt spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af livskvalitet, såsom fysisk sundhed, følelsesmæssigt velvære, social støtte og overordnet tilfredshed med livet
6 uger
brystudvidelse
Tidsramme: 6 uger
I denne test bruger vi målebåndet til måling af brystmobilitet. Brystudvidelse, defineret som forskellen i thoraxomkreds efter maksimal inspiration og maksimal eksspiration, er en indikator for brystvægsmobilitet. Da det måles ved hjælp af et målebånd, er det et enkelt, billigt og ikke-invasivt værktøj til at vurdere brystmobilitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner