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Efectos de la espirometría incentivada con y sin ejercicios aeróbicos en la enfermedad pulmonar intersticial

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la espirometría incentivada con y sin ejercicios aeróbicos sobre la disnea, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar intersticial

Efectos de la espirometría incentivada con y sin ejercicios aeróbicos sobre la disnea, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar intersticial

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar intersticial es el gran grupo de enfermedades que la mayoría causan cicatrización progresiva del tejido pulmonar. Las cicatrices asociadas con la enfermedad pulmonar intersticial eventualmente afectan la capacidad de los participantes para respirar y llevar suficiente oxígeno al torrente sanguíneo. Esto ocurre debido al trabajo a largo plazo en lugares polvorientos o fábricas. Se llevarán a cabo ensayos de control aleatorios en el hospital DHQ Layyah mediante las técnicas de muestreo del convento en pacientes que se asignarán mediante una técnica de muestreo por conveniencia en 32 pacientes que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple mediante sellado opaco envuelto en el grupo A y el grupo B. Después del tratamiento convencional, el grupo A será tratado con ejercicio aeróbico y el grupo B será tratado sin ejercicio aeróbico. En el grupo A verifique el efecto de la espirometría con ejercicio aeróbico (caminar, trotar, correr y andar en bicicleta) y en el grupo B verifique el efecto de la espirometría sin ejercicio aeróbico y disnea mediante el uso de la prueba de caminata de 6 mint, escala de Borage, PFT, expansiones torácicas y cuestionario de calidad de vida. Los investigadores aplican el ejercicio aeróbico utilizando el espirómetro en el paciente con enfermedades pulmonares intersticiales y comprobar la eficacia de la disnea, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida del paciente. El interrogador recopilará los datos y los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro - Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 042
        • Reclutamiento
        • Ittefaq Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 18 a 55 años (21)
  • Ambos géneros (M/F)
  • Diagnosticado como EPI (sarcoidosis, neumonía intersticial aguda, etc.) sobre bases clínicas, radiológicas e histopatológicas.
  • Todos los pacientes incluidos estaban clínicamente estables sin exacerbaciones en el último mes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otros trastornos respiratorios importantes como infecciones agudas, tuberculosis pulmonar, EPOC, asma, bronquiectasias, carcinoma de pulmón y neumotórax.
  • EPI asociada a enfermedad del tejido conectivo
  • Pacientes que tienen otras enfermedades comórbidas que impiden el entrenamiento físico, por ejemplo, discapacidad debida a causas ortopédicas, neurológicas y cardíacas agudas.
  • Malestar físico y mental para asistir al hospital para entrenar.
  • Ya completó o participó en un programa de relaciones públicas en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: espirometría incentivada con ejercicios aeróbicos

Grupo A: al grupo A se le administrará ejercicio aeróbico (correr, hacer malabarismos, andar en bicicleta, caminar) para comprobar el efecto del espirómetro incentivador.

  • En posición sentada, para relajar el cuerpo, el paciente respirará profundamente.
  • En posición sentada, el paciente se sentará en la silla, colocará ambos pies en el suelo mientras dobla la rodilla a 90 grados y utilizará el espirómetro incentivador para respirar profundamente y comprobar el volumen pulmonar.
  • Este programa seguirá un entrenamiento físico supervisado durante un mínimo de 60 minutos 3 días a la semana en pacientes moderados, 75 minutos en pacientes moderados a vigorosos y 150 minutos en pacientes sanos.
  • Comprobaremos la disnea del paciente mediante la escala de borraja.
  • Comprobaremos la capacidad de ejercicio mediante el entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios y utilizaremos la prueba de caminata de 6 mint.
  • Comprobaremos la calidad de vida mediante el cuestionario.
Dispositivo: espirómetro incentivo con ejercicios aeróbicos

Grupo A: al grupo A se le administrará ejercicio aeróbico (correr, hacer malabarismos, andar en bicicleta, caminar) para comprobar el efecto del espirómetro incentivador.

  • En posición sentada, para relajar el cuerpo, el paciente respirará profundamente.
  • En posición sentada, el paciente se sentará en la silla, colocará ambos pies en el suelo mientras dobla la rodilla a 90 grados y utilizará el espirómetro incentivador para respirar profundamente y comprobar el volumen pulmonar. Este programa seguirá un entrenamiento físico supervisado durante un mínimo de 60 minutos 3 días a la semana en pacientes moderados, 75 minutos en pacientes moderados a vigorosos y 150 minutos en pacientes sanos.
  • Comprobaremos la disnea del paciente mediante la escala de borraja.
  • Comprobaremos la capacidad de ejercicio mediante el entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios y utilizaremos la prueba de caminata de 6 mint.
  • Comprobaremos la calidad de vida mediante el cuestionario.
Comparador activo: espirometría incentivada sin ejercicios aeróbicos

Grupo B: En el grupo B comprobaremos los efectos del espirómetro incentivador sin ejercicio aeróbico.

  • En el ejercicio aeróbico se implicará seguir el protocolo de tratamiento.
  • En posición sentada, para relajar el cuerpo, el paciente respirará profundamente.
  • En posición sentada, el paciente se sentará en la silla, colocará ambos pies en el suelo mientras dobla la rodilla a 90 grados y utilizará el espirómetro incentivador para respirar profundamente y comprobar el volumen pulmonar.
  • Comprobaremos la disnea del paciente mediante la escala de borraja.
  • Comprobaremos la capacidad de ejercicio mediante el entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios y utilizaremos la prueba de caminata de 6 mint.
  • Comprobaremos la calidad de vida mediante el cuestionario.
  • Comprobaremos la expansión del tórax midiendo el grifo.
Dispositivo: espirometría incentivada sin ejercicios aeróbicos

Grupo B: En el grupo B comprobaremos los efectos del espirómetro incentivador sin ejercicio aeróbico.

  • En el ejercicio aeróbico se implicará seguir el protocolo de tratamiento.
  • En posición sentada, para relajar el cuerpo, el paciente respirará profundamente.
  • En posición sentada, el paciente se sentará en la silla, colocará ambos pies en el suelo mientras dobla la rodilla a 90 grados y utilizará el espirómetro incentivador para respirar profundamente y comprobar el volumen pulmonar.
  • Comprobaremos la disnea del paciente mediante la escala de borraja.
  • Comprobaremos la capacidad de ejercicio mediante el entrenamiento de resistencia de los músculos respiratorios y utilizaremos la prueba de caminata de 6 mint.
  • Comprobaremos la calidad de vida mediante el cuestionario.
  • Comprobaremos la expansión del tórax midiendo el grifo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FVC (fuerza capacidad vital)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones. Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases. La espirometría es el tipo más común de prueba de función pulmonar. Mide cuánto y qué tan rápido puede entrar y salir aire de sus pulmones. Mida los valores de FVC (fuerza capacidad vital) en litros y en forma de porcentaje previsto. El valor normal de FVC es de 4,75 a 5,5 en hombres y de 3,25 a 3,75 en mujeres.
6 semanas
El valor del FEV1
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las pruebas de función pulmonar (PFT) son pruebas no invasivas que muestran qué tan bien están funcionando los pulmones. Las pruebas miden el volumen pulmonar, la capacidad, las tasas de flujo y el intercambio de gases. La espirometría es el tipo más común de prueba de función pulmonar. Mide cuánto y qué tan rápido puede entrar y salir aire de sus pulmones. Mida el valor de FEV1 en litros y en forma de% previsto. El FEV1 normal en los hombres es de 3,5 a 4,5 y en las mujeres es de 2,5 a 3,25.
6 semanas
Escala borg
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala utilizada para medir la disnea (dificultad para respirar) La calificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE) es una escala de medida de resultados que se utiliza para conocer la prescripción de intensidad del ejercicio. Se utiliza para monitorear el progreso y el modo de ejercicio en pacientes cardíacos, así como en otras poblaciones de pacientes sometidos a rehabilitación y entrenamiento de resistencia. Según la escala de Borg, el valor máximo es 9-10, que muestra el nivel de dolor intenso en el paciente y el valor de dolor moderado es 3-4, el dolor mínimo es los valores 1-2.
6 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta prueba se realiza para la medición de la capacidad aeróbica y la resistencia. La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáximo que se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia recorrida en un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
6 semanas
Cuestionador de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Este cuestionario se utiliza para medir el bienestar físico, psicológico y emocional de la vida. El QOLQ es un cuestionario validado y confiable que mide el bienestar físico, psicológico y social de un individuo. Consiste en un conjunto de preguntas que cubren diversos aspectos de la calidad de vida, como la salud física, el bienestar emocional, el apoyo social y la satisfacción general con la vida.
6 semanas
expansión del pecho
Periodo de tiempo: 6 semanas
En esta prueba utilizamos la cinta métrica para medir la movilidad del pecho. La expansión torácica, definida como la diferencia en la circunferencia torácica después de la inspiración máxima y la espiración máxima, es un indicador de la movilidad de la pared torácica. Como se mide con una cinta métrica, es una herramienta sencilla, económica y no invasiva para evaluar la movilidad del tórax.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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