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Efeitos da espirometria de incentivo com e sem exercícios aeróbicos na doença pulmonar intersticial

15 de novembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da espirometria de incentivo com e sem exercícios aeróbicos na dispneia, capacidade de exercício e qualidade de vida na doença pulmonar intersticial

Efeitos da espirometria de incentivo com e sem exercícios aeróbicos na dispneia, capacidade de exercício e qualidade de vida na doença pulmonar intersticial

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar intersticial é um grande grupo de doenças, a maioria das quais causa cicatrizes progressivas no tecido pulmonar. As cicatrizes associadas à doença pulmonar intersticial eventualmente afetam a capacidade dos participantes de respirar e de obter oxigênio suficiente na corrente sanguínea dos participantes. Isso está ocorrendo pelo trabalho de longo prazo em locais empoeirados ou fábricas. Ensaios de controle randomizados serão conduzidos no hospital DHQ Layyah através das técnicas de amostragem do convento em pacientes que serão alocados através da técnica de amostragem de conveniência em 32 pacientes que serão alocados através de amostragem aleatória simples através selado opaco envolto em grupo A e grupo B. Após o tratamento convencional o Grupo A será tratado com exercício aeróbio e o Grupo B será tratado sem exercício aeróbio. No grupo A verificar o efeito da espirometria com exercício aeróbio (caminhada, jogging, corrida e ciclismo) e no grupo B verificar o efeito da espirometria sem exercício aeróbio e dispneia utilizando o teste de caminhada de 6 minutos, escala de borragem, TFP, expansões torácicas e questionário de qualidade de vida. os investigadores aplicam o exercício aeróbico usando o espirômetro no paciente com doenças pulmonares intersticiais e verificam a eficácia da dispneia, capacidade de exercício e qualidade de vida do paciente. Os dados serão coletados pelo questionador e os dados serão analisados ​​​​usando o software SPSS versão 21. Após avaliação da normalidade dos dados pelo teste de Shapiro - wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 042
        • Recrutamento
        • Ittefaq hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Iqra Akhtar, MSCPPT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes de 18 a 55 anos de idade (21)
  • Ambos os sexos (M/F)
  • Diagnosticado como DPI (sarcoidose, pneumonia intersticial aguda, etc.) em bases clínicas, radiológicas e histopatológicas
  • Todos os pacientes incluídos estavam clinicamente estáveis, sem exacerbações no último mês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outros distúrbios respiratórios significativos, como infecções agudas, tuberculose pulmonar, DPOC, asma, bronquiectasia, carcinoma pulmonar e pneumotórax
  • DPI associada a doença do tecido conjuntivo
  • Pacientes com outras doenças comórbidas que impedem o treinamento físico, por exemplo, incapacidade devido a causas ortopédicas, neurológicas e cardíacas agudas
  • Insuficiente física e mentalmente para comparecer ao hospital para treinamento
  • Já completou ou participou de um programa de RP no último 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: espirometria de incentivo com exercícios aeróbicos

Grupo A: Exercícios aeróbicos (corrida, malabarismo, ciclismo, caminhada) serão ministrados ao grupo A para verificação do efeito do espirômetro de incentivo

  • Na posição sentada, para relaxamento do corpo, o paciente respirará fundo.
  • Na posição sentada, o paciente sentará na cadeira, colocará os dois pés no chão enquanto dobra o joelho a 90 graus e usará o espirômetro de incentivo para respirar fundo e verificar o volume do pulmão.
  • Este cronograma seguirá o treinamento físico supervisionado por um mínimo de 60 minutos, 3 dias por semana, em pacientes moderados, 75 minutos em pacientes moderados a vigorosos e 150 minutos em pacientes saudáveis.
  • Verificaremos a dispneia do paciente pela escala de borragem
  • Verificaremos a capacidade de exercício pelo treinamento de resistência dos músculos respiratórios e utilizaremos o teste de caminhada de 6 minutos
  • Verificaremos a qualidade de vida pelo questionário.
Dispositivo: espirômetro de incentivo com exercícios aeróbicos

Grupo A: Exercícios aeróbicos (corrida, malabarismo, ciclismo, caminhada) serão ministrados ao grupo A para verificação do efeito do espirômetro de incentivo

  • Na posição sentada, para relaxamento do corpo, o paciente respirará fundo.
  • Na posição sentada, o paciente sentará na cadeira, colocará os dois pés no chão enquanto dobra o joelho a 90 graus e usará o espirômetro de incentivo para respirar fundo e verificar o volume do pulmão. Este cronograma seguirá o treinamento físico supervisionado por um mínimo de 60 minutos, 3 dias por semana, em pacientes moderados, 75 minutos em pacientes moderados a vigorosos e 150 minutos em pacientes saudáveis.
  • Verificaremos a dispneia do paciente pela escala de borragem
  • Verificaremos a capacidade de exercício pelo treinamento de resistência dos músculos respiratórios e utilizaremos o teste de caminhada de 6 minutos
  • Verificaremos a qualidade de vida pelo questionário.
Comparador Ativo: espirometria de incentivo sem exercícios aeróbicos

Grupo B: No grupo B verificaremos os efeitos do espirômetro de incentivo sem o exercício aeróbico.

  • No exercício aeróbico, o protocolo de tratamento seguinte envolverá
  • Na posição sentada, para relaxamento do corpo, o paciente respirará fundo.
  • Na posição sentada, o paciente sentará na cadeira, colocará os dois pés no chão enquanto dobra o joelho a 90 graus e usará o espirômetro de incentivo para respirar fundo e verificar o volume do pulmão.
  • Verificaremos a dispneia do paciente pela escala de borragem
  • Verificaremos a capacidade de exercício pelo treinamento de resistência dos músculos respiratórios e utilizaremos o teste de caminhada de 6 minutos
  • Verificaremos a qualidade de vida pelo questionário.
  • Verificaremos a expansão do tórax medindo a torneira.
Dispositivo: espirometria de incentivo sem exercícios aeróbicos

Grupo B: No grupo B verificaremos os efeitos do espirômetro de incentivo sem o exercício aeróbico.

  • No exercício aeróbico, o protocolo de tratamento seguinte envolverá
  • Na posição sentada, para relaxamento do corpo, o paciente respirará fundo.
  • Na posição sentada, o paciente sentará na cadeira, colocará os dois pés no chão enquanto dobra o joelho a 90 graus e usará o espirômetro de incentivo para respirar fundo e verificar o volume do pulmão.
  • Verificaremos a dispneia do paciente pela escala de borragem
  • Verificaremos a capacidade de exercício pelo treinamento de resistência dos músculos respiratórios e utilizaremos o teste de caminhada de 6 minutos
  • Verificaremos a qualidade de vida pelo questionário.
  • Verificaremos a expansão do tórax medindo a torneira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CVF (capacidade vital da força)
Prazo: 6 semanas
Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões. Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas. A espirometria é o tipo mais comum de teste de função pulmonar. Ele mede quanto e com que rapidez você pode mover o ar para dentro e para fora dos pulmões. Meça os valores de FVC (força capacidade vital) em litros e na forma de % prevista. O valor normal da CVF é de 4,75 a 5,5 em homens e de 3,25 a 3,75 em mulheres.
6 semanas
O valor do VEF1
Prazo: 6 semanas
Os testes de função pulmonar (TFP) são testes não invasivos que mostram o funcionamento dos pulmões. Os testes medem o volume pulmonar, a capacidade, as taxas de fluxo e as trocas gasosas. A espirometria é o tipo mais comum de teste de função pulmonar. Ele mede quanto e com que rapidez você pode mover o ar para dentro e para fora dos pulmões. Meça o valor do VEF1 em litros e na forma de% prevista. O VEF1 normal em homens é de 3,5 a 4,5 e em mulheres é de 2,5 a 3,25.
6 semanas
Escala Borg
Prazo: 6 semanas
Esta escala usada para medir a dispneia (falta de ar) A classificação de percepção subjetiva de esforço (PSE) de Borg é uma escala de medida de resultado usada para conhecer a prescrição da intensidade do exercício. É usado no monitoramento do progresso e do modo de exercício em pacientes cardíacos, bem como em outras populações de pacientes submetidos a treinamento de reabilitação e resistência. De acordo com a escala de Borg o valor máximo é 9-10 que mostra o nível de dor intensa no paciente e o valor da dor moderada é 3-4 a dor mínima é os valores 1-2.
6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 semanas
Este teste é realizado para medir a capacidade aeróbica e a resistência. O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência. A distância percorrida em um período de 6 minutos é usada como resultado para comparar as mudanças na capacidade de desempenho
6 semanas
Questionador de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
Este questionador é usado para medir o bem-estar físico, psicológico e emocional da vida. O QOLQ é um questionário validado e confiável que mede o bem-estar físico, psicológico e social de um indivíduo. Consiste em um conjunto de questões que abrangem diversos aspectos da qualidade de vida, como saúde física, bem-estar emocional, apoio social e satisfação geral com a vida.
6 semanas
expansão torácica
Prazo: 6 semanas
Neste teste utilizamos a fita métrica para a medição da mobilidade torácica. A expansão torácica, definida como a diferença no perímetro torácico após inspiração máxima e expiração máxima, é um indicador da mobilidade da parede torácica. Por ser medido com fita métrica, é uma ferramenta simples, barata e não invasiva para avaliar a mobilidade torácica.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: sumera abdul hameed, Ms, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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