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CONFIDENCE-AI 介護者向け金融教育（CONFIDENCE-AI） (CONFIDENCE-AI)

2025年7月10日 更新者：Kylie Meyer、Case Western Reserve University

ラテン系家族の介護者の経済的幸福を促進する AI を組み込んだ介入

テスト中の介入である CONFIDENCE-AI は、心理的経済的負担を軽減し、介護者の自己負担の管理を向上させながら、介護者の臨機応変なスキルを向上させることを目的として行われた、オリジナルの CONFIDENCE 介入の改良版です。 参加者は、4 つの同期グループベースの Zoom セッションへの参加と、学習を応用するためのセッション間のアクティビティを含む 4 週間の介入に参加するように求められます。 参加者は、NeuViCare AI を活用したアプリからカスタマイズされたテキスト メッセージ通知をテキストで受け取り、アプリに質問を送信して介護に関する経済的幸福情報を受け取ることもできます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前にアルツハイマー病または関連する認知症と医師によって診断された人の自称介護者
  • ラテン系/ヒスパニック系の民族。

除外基準:

  • 今後 3 か月以内に家族を特別養護老人ホームに入居させる予定のある人
  • インターネット、タブレット、スマートフォン、電子メールへのアクセスが不安定
  • 4 つのグループ セッションのうち少なくとも 3 つに参加すること、および/または NeuViCare アプリに登録することに同意しない
  • 英語またはスペイン語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：自信AI
参加者は 4 週間の CONFIDENCE-AI プログラムに参加します。 このプログラムには、ビデオ会議で行われる 4 つのグループベースのセッションへの参加が含まれます。 各セッションはそれぞれ約 1.5 時間で、予算の立て方、介護の自己負担額を補うための地域リソースへのアクセス、助けの求め方などのトピックが取り上げられます。 参加には、テキスト メッセージングやリソース ナビゲーション サポートなどのエンゲージメントをサポートするデジタル アプリへのアクセスが追加されます。
行動：コンフィデンスAI
経済的幸福に焦点を当てた多要素の心理教育的介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経済的緊張
時間枠：結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。
金融株は、金融毒性（コスト）スケールのための11項目の包括的なスコアを使用して測定されます。 コストの修正バージョンは、がん介護者の間でテストされたときの有効性と信頼性を示しています（α= 0.91; 範囲：0〜44）。 コスト項目は、さらなる変更なしにPLWDに介護者に適用できるほど十分な一般的です（たとえば、「私は財政的にストレスを感じます」）。 介護者は、各ステートメントが「まったくない」（0）から「非常に多く」（4）に適用されるかどうかを示すように求められます。 スコアが高いほど、金融の負担が高くなることを示しています。
結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。
機知
時間枠：結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。
28項目の介護者の機密性スケール（Alpha = 0.85）を使用して、機知に富んでいることが測定されます。 このスケールには2つの要因があります。1つはヘルプを求めることに焦点を当て、もう1つはセルフヘルプに焦点を当てています。 介護者は、さまざまな戦略を使用して課題を管理する頻度を尋ねられ、課題を管理することができます。 アイテムが一緒に追加され、合計スコアが作成されます。 スコアの範囲は0から140の範囲で、スコアが高いほど、より高いレベルのリソースフルネスが示されます。 アウトカムメジャーは、ベースラインスコアからの平均変化スコアを使用します
結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠：結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。
自己効力感は、介護者の自己効力感スケールを使用して測定されます。 この8項目のスケールでは、自己効力感の複数のドメインについて（たとえば、行動症状の管理、休息のアクセス、動揺する考えへの制御）について尋ねます。 それは高い信頼性を示しています（alpha = 0.89） 優れたテストと再テストの信頼性（0.73）。 参加者は、自分が「まったく自信がない」程度（1）を「完全に自信」（10）を評価します。 スコアの範囲は、8（最低レベルの自己効力感）から80（最高レベルの自己効力感）の範囲です。
結果測定では、ベースラインスコアから介入後（ベースライン後1か月）および介入後2か月（ベースライン後3か月）まで平均変化スコアを使用します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Case Western Reserve University

捜査官

  • 主任研究者：Kylie Meyer, PhD、Case Western Reserve University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月23日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年5月19日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月10日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月10日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY20230876

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

テスト前およびテスト後のデータなどの匿名化された調査データは、データ使用契約が適切に確立された後、資格のある調査員との合理的な要求に応じて保存され、利用可能になります。

IPD 共有時間枠

情報が学習の完了時に利用可能になります（つまり、一次研究が公開されると）。 延期されたデータは、研究完了後少なくとも3年間保存されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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