Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CONFIDENCE-AI finansiell utdanning for omsorgspersoner (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. juli 2025 oppdatert av: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

En AI-innebygd intervensjon for å fremme økonomisk velvære blant Latino-familieomsorgspersoner

Intervensjonen som testes, CONFIDENCE-AI er en raffinert versjon av den originale CONFIDENCE-intervensjonen laget for å redusere psykologisk økonomisk belastning og forbedre håndteringen av utgifter til pleie og samtidig øke omsorgspersonens ressurssterke ferdigheter. Deltakerne vil bli bedt om å delta i en 4-ukers intervensjon som inkluderer deltakelse i fire, synkrone gruppebaserte Zoom-økter samt aktiviteter mellom øktene for å anvende læring. Deltakerne vil også motta skreddersydde tekstmeldingsvarsler fra den NeuViCare AI-drevne appen via tekst og vil kunne sende inn spørsmål til appen for å motta informasjon om økonomisk velvære knyttet til omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert omsorgsperson til en person diagnostisert av en lege med Alzheimers sykdom eller relatert demens for minst 6 måneder siden
  • Latino/spansktalende etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som planlegger å plassere familiemedlemmet sitt på sykehjem i løpet av de neste 3 månedene
  • Upålitelig tilgang til internett, nettbrett eller smarttelefon og e-post
  • Godtar ikke å delta i minst 3 av de 4 gruppesesjonene og/eller registrere deg for NeuViCare-appen
  • Kan ikke lese og snakke på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TILLIT AI
Deltakerne vil delta på det 4-ukers CONFIDENCE-AI-programmet. Dette programmet vil inkludere deltakelse på 4 gruppebaserte økter levert via videokonferanse. Hver økt vil vare i omtrent 1,5 time hver og vil dekke emner som hvordan man budsjetterer, tilgang til fellesskapsressurser for å fortrenge utgiftene til omsorg, be om hjelp og mer. Deltakelse vil bli supplert med tilgang til en digital app for å støtte engasjement, for eksempel gjennom tekstmeldinger og ressursnavigasjonsstøtte.
Flerkomponent psykoedukativ intervensjon fokusert på økonomisk velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk belastning
Tidsramme: Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).
Økonomisk belastning vil bli målt ved bruk av 11-elements omfattende poengsum for finansiell toksisitet (kostnad). En modifisert versjon av kostnader viser gyldighet og pålitelighet når den testes blant kreftpleiere (α = 0,91; Område: 0 til 44). Kostnadsartikler er generiske nok til å være gjeldende for omsorgspersoner for personer PLWD uten ytterligere modifisering (f.eks. "Jeg føler meg økonomisk stresset"). Omsorgspersoner blir bedt om å indikere om hver uttalelse gjelder dem "ikke i det hele tatt" (0) for "veldig mye" (4). Høyere score indikerer høyere nivåer av økonomisk belastning.
Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).
Ressurssterke
Tidsramme: Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).
Ressursfrihet måles ved bruk av 28-punkts omsorgsperson Resourcefastness Scale (alfa = 0,85). Denne skalaen har to faktorer: en fokusert på hjelpesøking og en annen på selvhjelp. Omsorgspersoner blir spurt om frekvensen de bruker forskjellige strategier for å håndtere utfordringer, og kan svare: ikke i det hele tatt som meg (0), stort sett ikke som meg (1), litt ikke som meg (2), litt som meg (3), omtrent som meg (4), eller veldig mye som meg (5). Elementer legges sammen for å lage en total poengsum. Poengene varierer fra 0 til 140, der høyere score indikerer høyere nivåer av ressurssterke. Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline -score
Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egeneffektivitet
Tidsramme: Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).
Selveffektivitet måles ved bruk av omsorgspersonens egeneffektivitetsskala. Denne skalaen på 8 elementer spør om flere domener av egeneffektivitet (f.eks. Å håndtere atferdssymptomer, få tilgang til pusterom og kontrollere opprørende tanker). Det viser høy pålitelighet (alfa = 0,89) og god test-retest-pålitelighet (0,73). Deltakerne vurderer i hvilken grad de "ikke er sikre i det hele tatt" (1) til "helt trygge" (10). Poengene varierer fra 8 (laveste nivå av egeneffektivitet) til 80 (høyeste nivå av egeneffektivitet).
Utfallsmålet vil bruke gjennomsnittlig endringsscore fra baseline-score til etter intervensjon (1 måned etter baseline) og 2 måneder etter intervensjon (3 måneder etter baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte undersøkelsesdata, som før- og ettertestdata, vil bli lagret og tilgjengelig etter rimelig forespørsel med kvalifiserte etterforskere etter at det er etablert en avtale om databruk.

IPD-delingstidsramme

Informasjon vil være tilgjengelig etter fullføring av studier (dvs. når primærstudier er publisert). De-identifiserte data vil bli lagret i minst 3 år etter fullføring av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere