- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06134180
CONFIDENCE-AI Éducation financière pour les soignants (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10 juillet 2025 mis à jour par: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Une intervention intégrée à l'IA pour promouvoir le bien-être financier des aidants familiaux latino-américains
L'intervention testée, CONFIDENCE-AI est une version raffinée de l'intervention CONFIDENCE originale conçue pour réduire la pression financière psychologique et améliorer la gestion des frais de soins directs tout en augmentant les compétences d'ingéniosité des soignants.
Les participants seront invités à participer à une intervention de 4 semaines qui comprend la participation à quatre sessions Zoom synchrones en groupe ainsi qu'à des activités entre les sessions pour appliquer l'apprentissage.
Les participants recevront également des notifications par SMS personnalisées de l'application NeuViCare AI par SMS et pourront soumettre des questions à l'application pour recevoir des informations sur le bien-être financier liées aux soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soignant auto-identifié d'une personne diagnostiquée par un médecin avec la maladie d'Alzheimer ou une démence connexe il y a au moins 6 mois
- Origine ethnique latino/hispanique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui envisagent de placer un membre de leur famille dans une maison de retraite au cours des 3 prochains mois
- Accès peu fiable à Internet, à la tablette ou au téléphone intelligent et au courrier électronique
- N'accepte pas de participer à au moins 3 des 4 séances de groupe et/ou de s'inscrire à l'application NeuViCare
- Incapable de lire et de parler en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IA DE CONFIANCE
Les participants suivront le programme CONFIDENCE-AI de 4 semaines.
Ce programme comprendra la participation à 4 séances de groupe dispensées par vidéoconférence.
Chaque session durera environ 1,5 heure chacune et couvrira des sujets tels que la façon d'établir un budget, l'accès aux ressources communautaires pour déplacer les dépenses personnelles liées à la prestation de soins, la demande d'aide, et plus encore.
La participation sera complétée par l'accès à une application numérique pour soutenir l'engagement, par exemple via la messagerie texte et l'aide à la navigation dans les ressources.
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Intervention psychoéducative à plusieurs volets axée sur le bien-être financier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension financière
Délai: La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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La tension financière sera mesurée à l'aide du score complet de 11 éléments pour l'échelle de toxicité financière (coût).
Une version modifiée du coût démontre la validité et la fiabilité lorsqu'elles sont testées parmi les aidants au cancer (α = 0,91;
Plage: 0 à 44).
Les articles de coût sont suffisamment génériques pour s'appliquer aux soignants aux personnes PLWD sans autre modification (par exemple, "je me sens financièrement stressé").
Les soignants sont invités à indiquer si chaque déclaration s'applique à eux "pas du tout" (0) à "beaucoup" (4).
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de tension financière.
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La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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Ressource
Délai: La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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L'ingéniosité est mesurée à l'aide de l'échelle de l'ingéniosité des soignants de 28 éléments (alpha = 0,85).
Cette échelle a deux facteurs: l'un axé sur la recherche d'aide et un autre sur l'auto-assistance.
On demande aux soignants la fréquence à laquelle ils utilisent différentes stratégies pour gérer les défis, et peuvent répondre: pas du tout comme moi (0), à peu près pas comme moi (1), un peu pas comme moi (2), un peu comme moi (3), à peu près comme moi (4), ou tout comme moi (5).
Les éléments sont ajoutés pour créer un score total.
Les scores varient de 0 à 140, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'ingéniosité.
La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base
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La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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L'auto-efficacité est mesurée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité des soignants.
Cette échelle de 8 éléments pose des questions sur plusieurs domaines d'auto-efficacité (par exemple, la gestion des symptômes comportementaux, l'accès au répit et le contrôle des pensées bouleversantes).
Il démontre une forte fiabilité (alpha = 0,89)
et bonne fiabilité test-retest (0,73).
Les participants évaluent la mesure dans laquelle ils ne sont "pas du tout confiants" (1) à "totalement confiants" (10).
Les scores vont de 8 (niveau le plus bas d'auto-efficacité) à 80 (niveau d'auto-efficacité le plus élevé).
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La mesure des résultats utilisera le score de changement moyen par rapport aux scores de base jusqu'à la post-intervention (1 mois après la base) et 2 mois après l'intervention (3 mois après la ligne de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20230876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'enquête anonymisées, telles que les données pré- et post-test, seront stockées et disponibles sur demande raisonnable auprès d'enquêteurs qualifiés après l'établissement approprié d'un accord d'utilisation des données.
Délai de partage IPD
Des informations seront disponibles à la fin de l'étude (c'est-à-dire une fois les études primaires publiées).
Les données de désintégration seront stockées pendant au moins 3 ans après l'achèvement de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .