- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06134180
CONFIDENCE-AI Edukacja finansowa dla opiekunów (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Interwencja oparta na sztucznej inteligencji mająca na celu promowanie dobrobytu finansowego wśród latynoskich opiekunów rodzinnych
Testowana interwencja CONFIDENCE-AI to udoskonalona wersja oryginalnej interwencji CONFIDENCE, opracowanej w celu zmniejszenia psychologicznego obciążenia finansowego i poprawy zarządzania kosztami opieki z własnej kieszeni, przy jednoczesnym zwiększeniu umiejętności zaradności opiekunów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 4-tygodniowej interwencji, która obejmuje udział w czterech synchronicznych sesjach grupowych Zoom, a także zajęcia pomiędzy sesjami w celu zastosowania wiedzy.
Uczestnicy będą również otrzymywać dostosowane powiadomienia SMS z aplikacji NeuViCare opartej na sztucznej inteligencji za pośrednictwem wiadomości SMS i będą mogli przesyłać pytania do aplikacji, aby otrzymywać informacje o stanie finansowym związanym z opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samozidentyfikowany opiekun osoby, u której lekarz zdiagnozował chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję co najmniej 6 miesięcy temu
- Pochodzenie latynoskie/latynoskie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które planują umieścić członka rodziny w domu opieki w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Zawodny dostęp do Internetu, tabletu lub smartfona i poczty elektronicznej
- Nie wyraża zgody na udział w przynajmniej 3 z 4 sesji grupowych i/lub zarejestrowanie się w aplikacji NeuViCare
- Nie potrafię czytać i mówić po angielsku ani hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZAUFANIE AI
Uczestnicy wezmą udział w 4-tygodniowym programie CONFIDENCE-AI.
Program ten będzie obejmował udział w 4 sesjach grupowych prowadzonych w formie wideokonferencji.
Każda sesja będzie trwała około 1,5 godziny i obejmie takie tematy, jak planowanie budżetu, dostęp do zasobów społeczności w celu pokrycia bieżących kosztów opieki, proszenie o pomoc i nie tylko.
Uzupełnieniem uczestnictwa będzie dostęp do aplikacji cyfrowej wspierającej zaangażowanie, na przykład za pośrednictwem wiadomości tekstowych i nawigacji po zasobach.
|
Wieloskładnikowa interwencja psychoedukacyjna skupiająca się na dobrobycie finansowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczep finansowy
Ramy czasowe: Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
Szczep finansowy będzie mierzony przy użyciu 11-elementowego wyniku skali toksyczności finansowej (kosztu).
Zmodyfikowana wersja kosztów wykazuje ważność i niezawodność po badaniu wśród opiekunów raka (α = 0,91;
Zakres: 0 do 44).
Pozycje kosztowe są wystarczająco ogólne, aby mieć zastosowanie dla opiekunów dla osób PLWD bez dalszych modyfikacji (np. „Czuję się stres finansowy”).
Opiekunowie proszeni są o wskazanie, czy każde stwierdzenie dotyczy ich „wcale” (0) do „bardzo” (4).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia finansowego.
|
Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
|
Zaradność
Ramy czasowe: Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
Zarobowość mierzy się przy użyciu 28-elementowej skali zaradności opiekuna (alfa = 0,85).
Ta skala ma dwa czynniki: jeden skupiony na poszukiwaniu pomocy, a drugi na samopomocy.
Opiekunowie są pytani o częstotliwość, z jaką stosują różne strategie do zarządzania wyzwaniami, i mogą odpowiedzieć: wcale nie tak jak ja (0), prawie nie tak jak ja (1), trochę nie jak ja (2), trochę jak ja (3), prawie jak ja (4) lub bardzo podobny do mnie (5).
Pozycje są dodawane razem, aby stworzyć całkowity wynik.
Wyniki wynoszą od 0 do 140, gdzie wyższe wyniki wskazują wyższe poziomy zaradności.
Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w wyniku podstawowych
|
Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
Samokładność mierzona jest za pomocą skali własnej skuteczności opiekuna.
Ta 8-elementowa skala pyta o wiele domen własnej skuteczności (np. Zarządzanie objawami behawioralnymi, dostęp do wytchnienia i kontrolowanie denerwujących myśli).
Wykazuje wysoką niezawodność (alfa = 0,89)
i dobra niezawodność testu (0,73).
Uczestnicy oceniają stopień, w jakim są „wcale nie są pewni” (1) do „całkowicie pewnego siebie” (10).
Wyniki wahają się od 8 (najniższy poziom własnej skuteczności) do 80 (najwyższy poziom własnej skuteczności).
|
Miara wyniku wykorzysta średni wynik zmiany w stosunku do wyników linii podstawowej do pointerwencji (1 miesiąc po linii bazowej) i 2 miesiące po interwencji (3 miesiące po linii bazowej).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20230876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane ankietowe pozbawione cech identyfikacyjnych, takie jak dane przed i po teście, będą przechowywane i udostępniane na uzasadnioną prośbę wykwalifikowanym badaczom po zawarciu odpowiedniej umowy o wykorzystaniu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje będą dostępne po zakończeniu badania (tj. Po opublikowaniu badań podstawowych).
Dane zidentyfikowane będą przechowywane przez co najmniej 3 lata po zakończeniu badania.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .