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CONFIDENCE-AI Finanzielle Bildung für Pflegekräfte (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. Juli 2025 aktualisiert von: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

Eine in KI eingebettete Intervention zur Förderung des finanziellen Wohlergehens lateinamerikanischer Familienbetreuer

Bei der getesteten Intervention CONFIDENCE-AI handelt es sich um eine verfeinerte Version der ursprünglichen CONFIDENCE-Intervention, die darauf abzielt, die psychologische finanzielle Belastung zu verringern, die Verwaltung der selbst zu tragenden Pflegekosten zu verbessern und gleichzeitig die Einfallsreichtumsfähigkeit der Pflegekräfte zu verbessern. Die Teilnehmer werden gebeten, an einer 4-wöchigen Intervention teilzunehmen, die die Teilnahme an vier synchronen gruppenbasierten Zoom-Sitzungen sowie Aktivitäten zwischen den Sitzungen zur Anwendung des Gelernten umfasst. Die Teilnehmer erhalten außerdem maßgeschneiderte SMS-Benachrichtigungen von der KI-gestützten NeuViCare-App per SMS und können Fragen an die App senden, um Informationen zum finanziellen Wohlergehen im Zusammenhang mit der Pflege zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbsternannter Betreuer einer Person, bei der vor mindestens 6 Monaten von einem Arzt Alzheimer oder eine damit verbundene Demenz diagnostiziert wurde
  • Latino/hispanische Ethnizität.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die planen, ihr Familienmitglied in den nächsten 3 Monaten in einem Pflegeheim unterzubringen
  • Unzuverlässiger Zugang zu Internet, Tablet oder Smartphone und E-Mail
  • Stimmt der Teilnahme an mindestens drei der vier Gruppensitzungen und/oder der Registrierung für die NeuViCare-App nicht zu
  • Ich kann weder Englisch noch Spanisch lesen und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VERTRAUEN KI
Die Teilnehmer nehmen am 4-wöchigen CONFIDENCE-AI-Programm teil. Dieses Programm umfasst die Teilnahme an 4 gruppenbasierten Sitzungen, die per Videokonferenz abgehalten werden. Jede Sitzung dauert etwa 1,5 Stunden und behandelt Themen wie die Budgetierung, den Zugriff auf Gemeinschaftsressourcen, um die Selbstkosten für die Pflege zu ersetzen, das Bitten um Hilfe und vieles mehr. Die Teilnahme wird durch den Zugriff auf eine digitale App zur Unterstützung des Engagements ergänzt, beispielsweise durch Textnachrichten und Unterstützung bei der Ressourcennavigation.
Verhalten: VERTRAUEN-KI
Mehrkomponentige psychoedukative Intervention mit Schwerpunkt auf finanziellem Wohlbefinden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzielle Belastung
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die finanzielle Belastung wird anhand der 11-Punkte-Umfangsbewertung für Finanztoxizität (Kosten) gemessen. Eine modifizierte Kostenversion zeigt Gültigkeit und Zuverlässigkeit, wenn sie unter Krebspflegepersonen getestet werden (α = 0,91; Bereich: 0 bis 44). Kostengegenstände sind allgemein genug, um für Pflegekräfte für Personen PLWD ohne weitere Änderung anwendbar zu sein (z. B. "Ich fühle mich finanziell gestresst"). Betreuer werden gebeten, anzugeben, ob jede Aussage für sie "überhaupt nicht" (0) zu "sehr viel" (4) gilt. Höhere Werte weisen auf höhere finanzielle Belastungen hin.
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Einfallsreichtum
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die Einfallsreichtum wird anhand der 28-Punkte-Bereitstellungskala (Alpha = 0,85) gemessen. Diese Skala hat zwei Faktoren: einer konzentriert sich auf Hilfe bei der Suche und eine auf Selbsthilfe. Betreuer werden nach der Häufigkeit gefragt, bei der sie unterschiedliche Strategien anwenden, um Herausforderungen zu bewältigen, und können möglicherweise reagieren: überhaupt nicht wie ich (0), so ziemlich nicht wie ich (1), ein bisschen nicht wie ich (2), ein bisschen wie ich (3), so ziemlich wie ich (4) oder sehr ähnlich wie ich (5). Elemente werden zusammengefügt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Die Bewertungen reichen von 0 bis 140, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Einfallsreichtum anzeigen. Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basiszahlen
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der Selbstwirksamkeitsskala der Pflegekraft gemessen. Diese 8-Punkte-Skala fragt nach mehreren Domänen der Selbstwirksamkeit (z. B. Behandlungssymptome, Zugang zu Pause und Kontrolle störender Gedanken). Es zeigt eine hohe Zuverlässigkeit (Alpha = 0,89) und gute Test-Retest-Zuverlässigkeit (0,73). Die Teilnehmer bewerten das Ausmaß, in dem sie "überhaupt nicht zuversichtlich" (1) für "völlig zuversichtlich" sind (10). Die Bewertungen reichen von 8 (niedrigster Niveau der Selbstwirksamkeit) bis 80 (höchstes Maß an Selbstwirksamkeit).
Die Ergebnismaßnahme verwendet die durchschnittliche Änderungsbewertung aus den Basisbewertung bis nach der Intervention (1 Monat nach der Baseline) und 2 Monate nach der Intervention (3 Monate nach der Basislinie).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20230876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Umfragedaten, wie z. B. Daten vor und nach dem Test, werden gespeichert und stehen qualifizierten Prüfern auf begründete Anfrage zur Verfügung, nachdem eine entsprechende Datennutzungsvereinbarung abgeschlossen wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Informationen werden nach Abschluss der Studie verfügbar sein (d. H. Nach der Veröffentlichung der Primärstudien). Ent-identifizierte Daten werden nach Abschluss der Studie für mindestens 3 Jahre gespeichert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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