- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134180
CONFIDENCE-AI Educação Financeira para Cuidadores (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
23 de março de 2024 atualizado por: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Uma intervenção incorporada à IA para promover o bem-estar financeiro entre cuidadores familiares latinos
A intervenção que está sendo testada, CONFIDENCE-AI, é uma versão refinada da intervenção CONFIDENCE original feita para reduzir a tensão financeira psicológica e melhorar o gerenciamento dos custos de cuidados diretos, ao mesmo tempo que aumenta as habilidades de desenvoltura do cuidador.
Os participantes serão convidados a participar de uma intervenção de 4 semanas que inclui a participação em quatro sessões síncronas de Zoom em grupo, bem como atividades entre sessões para aplicar o aprendizado.
Os participantes também receberão notificações de mensagens de texto personalizadas do aplicativo NeuViCare AI por meio de texto e poderão enviar perguntas ao aplicativo para receber informações sobre bem-estar financeiro relacionadas ao cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kylie Meyer, PhD
- Número de telefone: 2163681928
- E-mail: knm77@case.edu
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Recrutamento
- Case Western Reserve University
-
Contato:
- Kylie Meyer, PhD
- E-mail: knm77@case.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador autoidentificado de uma pessoa diagnosticada por um médico com doença de Alzheimer ou demência relacionada há pelo menos 6 meses
- Etnia latina/hispânica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que planeiam colocar o seu familiar num lar de idosos nos próximos 3 meses
- Acesso não confiável à Internet, tablet ou smartphone e e-mail
- Não concorda em participar de pelo menos 3 das 4 sessões em grupo e/ou registrar-se no aplicativo NeuViCare
- Não consegue ler e falar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: CONFIANÇA IA
Os participantes participarão do Programa CONFIDENCE-AI de 4 semanas.
Este programa incluirá a participação em 4 sessões em grupo realizadas por videoconferência.
Cada sessão durará aproximadamente 1,5 horas cada e cobrirá tópicos como como fazer um orçamento, acessar recursos comunitários para compensar os custos diretos de cuidados, pedir ajuda e muito mais.
A participação será complementada pelo acesso a um aplicativo digital para apoiar o envolvimento, como por meio de mensagens de texto e suporte à navegação de recursos.
|
Intervenção psicoeducacional multicomponente focada no bem-estar financeiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tensão financeira
Prazo: A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A tensão financeira será medida usando a escala de pontuação abrangente para toxicidade financeira (COST).
Uma versão modificada do COST demonstra validade e confiabilidade quando testada entre cuidadores de câncer (α=0,91;
intervalo: 0 a 44).
Os itens COST são genéricos o suficiente para serem aplicáveis aos cuidadores de pessoas PCD sem modificações adicionais (por exemplo, "Sinto-me financeiramente estressado").
Pede-se aos cuidadores que indiquem se cada afirmação se aplica a eles: “Nada” (0) a “Muito” (4).
|
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
Desenvoltura
Prazo: A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A desenvoltura é medida usando a Escala de Desenvoltura do Cuidador de 28 itens (alfa=0,85;
Zauszniewski, 2006).
Esta escala possui dois fatores: um focado na busca de ajuda e outro na autoajuda.
Os cuidadores são questionados sobre a frequência com que usam diferentes estratégias para lidar com os desafios, e podem responder: Nada parecido comigo (0), Quase nada parecido comigo (1), Um pouco diferente de mim (2), Um pouco diferente de mim (2). gosto de mim (3), muito parecido comigo (4), ou muito parecido comigo (5).
Os itens são somados para criar uma pontuação total.
As pontuações variam de 0 a 140, onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de desenvoltura.
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais
|
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Auto-eficácia
Prazo: A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A autoeficácia é medida usando a Escala de Autoeficácia do Cuidador (Ritter et al., In Press).
Esta escala de 8 itens questiona sobre múltiplos domínios de autoeficácia (por exemplo, gerenciamento de sintomas comportamentais, acesso ao descanso e controle de pensamentos perturbadores).
Demonstra alta confiabilidade (alfa = 0,89)
e boa confiabilidade teste-reteste (0,73).
Os participantes avaliam até que ponto estão “Nada confiante” (1) a “Totalmente confiante” (10).
As pontuações variam de 8 (nível mais baixo de autoeficácia) a 80 (nível mais alto de autoeficácia).
|
A medida de resultado usará a pontuação média de mudança das pontuações iniciais até a pós-intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Sobrecarga do cuidador
- Estresse financeiro
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20230876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa desidentificados, tais como dados pré e pós-teste, serão armazenados e disponibilizados mediante solicitação razoável com investigadores qualificados após o estabelecimento apropriado de um acordo de uso de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CONFIANÇA-AI
-
Mayo ClinicRecrutamentoUm estudo de um patch de sensor multimodal para monitoramento e inferência fisiológica em tempo realDoença cardíacaEstados Unidos
-
Duke UniversityCaption Health, Inc.Retirado
-
AcusphereConcluídoDoença arterial coronáriaEstados Unidos
-
Woolcock Institute of Medical ResearchFullpower Technologies, Inc.Ainda não está recrutando
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ConcluídoAvaliação NutricionalEstados Unidos
-
AcusphereConcluídoDoença de obstrução pulmonar crônica | Insuficiência Cardíaca CongestivaEstados Unidos
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalConcluído
-
Pakistan Council of Scientific and Industrial ResearchRecrutamentoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes | Retinopatia diabéticaPaquistão
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesConcluídoDepressão | Ansiedade | Bot de diálogo de IA baseado em LLMChina
-
University of Buenos AiresDrApp S.A.SuspensoPolifarmácia | Interação Medicamentosa | Reação adversa à droga | Paciente ambulatorialArgentina