- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06134180
CONFIDENCE-AI Educação Financeira para Cuidadores (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10 de julho de 2025 atualizado por: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Uma intervenção incorporada à IA para promover o bem-estar financeiro entre cuidadores familiares latinos
A intervenção que está sendo testada, CONFIDENCE-AI, é uma versão refinada da intervenção CONFIDENCE original feita para reduzir a tensão financeira psicológica e melhorar o gerenciamento dos custos de cuidados diretos, ao mesmo tempo que aumenta as habilidades de desenvoltura do cuidador.
Os participantes serão convidados a participar de uma intervenção de 4 semanas que inclui a participação em quatro sessões síncronas de Zoom em grupo, bem como atividades entre sessões para aplicar o aprendizado.
Os participantes também receberão notificações de mensagens de texto personalizadas do aplicativo NeuViCare AI por meio de texto e poderão enviar perguntas ao aplicativo para receber informações sobre bem-estar financeiro relacionadas ao cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador autoidentificado de uma pessoa diagnosticada por um médico com doença de Alzheimer ou demência relacionada há pelo menos 6 meses
- Etnia latina/hispânica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que planeiam colocar o seu familiar num lar de idosos nos próximos 3 meses
- Acesso não confiável à Internet, tablet ou smartphone e e-mail
- Não concorda em participar de pelo menos 3 das 4 sessões em grupo e/ou registrar-se no aplicativo NeuViCare
- Não consegue ler e falar em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CONFIANÇA IA
Os participantes participarão do Programa CONFIDENCE-AI de 4 semanas.
Este programa incluirá a participação em 4 sessões em grupo realizadas por videoconferência.
Cada sessão durará aproximadamente 1,5 horas cada e cobrirá tópicos como como fazer um orçamento, acessar recursos comunitários para compensar os custos diretos de cuidados, pedir ajuda e muito mais.
A participação será complementada pelo acesso a um aplicativo digital para apoiar o envolvimento, como por meio de mensagens de texto e suporte à navegação de recursos.
|
Intervenção psicoeducacional multicomponente focada no bem-estar financeiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tensão financeira
Prazo: A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A tensão financeira será medida usando a escala abrangente de 11 itens para a escala de toxicidade financeira (custo).
Uma versão modificada do custo demonstra validade e confiabilidade quando testada entre os cuidadores do câncer (α = 0,91;
Faixa: 0 a 44).
Os itens de custo são genéricos o suficiente para serem aplicáveis aos cuidadores a pessoas com uma modificação adicional (por exemplo, "me sinto estressado financeiramente").
Os cuidadores são solicitados a indicar se cada declaração se aplica a eles "nada" (0) a "muito" (4).
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de tensão financeira.
|
A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
|
Desenvoltura
Prazo: A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A desenvoltura é medida usando a escala de recursos de 28 itens do cuidador de itens (alfa = 0,85).
Essa escala tem dois fatores: um focado em busca de ajuda e outra na auto-ajuda.
Os cuidadores são questionados para a frequência em que usam estratégias diferentes para gerenciar desafios e podem responder: nada como eu (0), praticamente não como eu (1), um pouco não como eu (2), um pouco como eu (3), praticamente como eu (4), ou muito como eu (5).
Os itens são adicionados para criar uma pontuação total.
As pontuações variam de 0 a 140, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de desenvoltura.
A medida de resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações da linha de base
|
A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia
Prazo: A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
A autoeficácia é medida usando a escala de auto-eficácia do cuidador.
Essa escala de 8 itens pergunta sobre vários domínios de autoeficácia (por exemplo, gerenciamento de sintomas comportamentais, acesso a trégua e controlando pensamentos perturbadores).
Demonstra alta confiabilidade (alfa = 0,89)
e boa confiabilidade teste-reteste (0,73).
Os participantes classificam até que ponto eles "não estão confiantes" (1) para "totalmente confiantes" (10).
As pontuações variam de 8 (nível mais baixo de autoeficácia) a 80 (nível mais alto de autoeficácia).
|
A medida do resultado usará a pontuação média de alteração das pontuações basais até a intervenção (1 mês após a linha de base) e 2 meses após a intervenção (3 meses após a linha de base).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Estresse, Psicológico
- Sobrecarga do cuidador
- Estresse financeiro
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20230876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa desidentificados, tais como dados pré e pós-teste, serão armazenados e disponibilizados mediante solicitação razoável com investigadores qualificados após o estabelecimento apropriado de um acordo de uso de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações estarão disponíveis após a conclusão do estudo (ou seja, quando os estudos primários forem publicados).
Os dados não identificados serão armazenados por pelo menos 3 anos após a conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .