- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06134180
CONFIDENCE-AI Talouskasvatus omaishoitajille (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Tekoälyyn sulautettu toimenpide taloudellisen hyvinvoinnin edistämiseksi latinalaisperheen omaishoitajien keskuudessa
Testattava interventio, CONFIDENCE-AI on jalostettu versio alkuperäisestä CONFIDENCE-interventiosta, joka on tehty vähentämään psyykkistä taloudellista rasitusta ja parantamaan omaishoidon kustannusten hallintaa samalla kun lisäät hoitajan kekseliäisyyttä.
Osallistujia pyydetään osallistumaan 4 viikon mittaiseen interventioon, joka sisältää osallistumisen neljään synkroniseen ryhmäpohjaiseen Zoom-istuntoon sekä istuntojen välisiä aktiviteetteja oppimisen soveltamiseksi.
Osallistujat saavat myös räätälöityjä tekstiviesti-ilmoituksia NeuViCare AI -käyttöisestä sovelluksesta tekstiviestinä ja he voivat lähettää sovellukseen kysymyksiä saadakseen hoitoon liittyvää taloudellista hyvinvointia koskevia tietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja henkilölle, jolla lääkäri on diagnosoinut Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian vähintään 6 kuukautta sitten
- Latino/latinalaisamerikkalainen etnisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka suunnittelevat sijoittavansa perheenjäsenensä vanhainkotiin seuraavan kolmen kuukauden aikana
- Epäluotettava pääsy Internetiin, tablettiin tai älypuhelimeen ja sähköpostiin
- Ei suostu osallistumaan vähintään kolmeen neljästä ryhmäistunnosta ja/tai rekisteröitymään NeuViCare-sovellukseen
- Ei osaa lukea ja puhua englanniksi tai espanjaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CONFIDENCE AI
Osallistujat osallistuvat 4 viikon CONFIDENCE-AI -ohjelmaan.
Tämä ohjelma sisältää osallistumisen 4 ryhmäpohjaiseen istuntoon videokonferenssin kautta.
Kukin istunto kestää noin 1,5 tuntia ja se käsittelee aiheita, kuten budjetointia, yhteisön resurssien käyttämistä hoitokulujen korvaamiseksi, avun pyytämistä ja paljon muuta.
Osallistumista täydentää pääsy digitaaliseen sovellukseen, joka tukee sitoutumista, esimerkiksi tekstiviestien ja resurssien navigoinnin tuella.
|
Taloudelliseen hyvinvointiin keskittyvä monikomponenttinen psykokasvatusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen rasitus
Aikaikkuna: Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Taloudellinen rasitus mitataan käyttämällä 11-osaisen kattavan pistemäärän taloudellisen myrkyllisyyden (kustannus) asteikolla.
Muokattu kustannusversio osoittaa pätevyyden ja luotettavuuden, kun sitä testataan syövän hoitajien keskuudessa (α = 0,91;
Alue: 0 - 44).
Kustannustuotteet ovat riittävän yleisiä, jotta ne voidaan soveltaa hoitajille henkilöille PLWD: lle ilman lisämuutoksia (esim. "Tunnen olevani taloudellisesti stressaantunut").
Hoitajia pyydetään ilmoittamaan, koskeeko kukin lausunto heihin "ei ollenkaan" (0) "erittäin paljon" (4).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taloudellisen rasituksen tasoa.
|
Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
|
Kekseliäisyys
Aikaikkuna: Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Resurssiaalisuus mitataan 28-osaisen hoitajan kekseliäisyyden asteikolla (alfa = 0,85).
Tällä asteikolla on kaksi tekijää: yksi keskittyi avunhakuun ja toisen itseapuun.
Hoitajilta pyydetään taajuus, jolla he käyttävät erilaisia strategioita haasteiden hallintaan, ja voivat vastata: Ei ollenkaan kuin minä (0), melko paljon ei kuten minä (1), hiukan ei kuten minä (2), vähän kuin minä (3), melko paljon kuin minä (4) tai hyvin kuin minä (5).
Tuotteet lisätään yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 140, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeamman kekseliäisyyden tasoa.
Tulosmitta käyttää keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä
|
Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Itsetehokkuus mitataan hoitajan omatehokkuusasteikolla.
Tämä 8-osainen asteikko kysyy useista itsetehokkuuden alueista (esim. Käyttäytymisoireiden hallinta, hengähdystaukot ja ajatusten hallitseminen).
Se osoittaa suurta luotettavuutta (alfa = 0,89)
ja hyvä testin uudelleentestaus (0,73).
Osallistujat arvioivat sitä, missä määrin he "eivät ole ollenkaan varmoja" (1) "täysin itsevarmiksi" (10).
Pisteet vaihtelevat 8: sta (alhaisin itsetehokkuus) 80: een (korkein itsetehokkuus).
|
Tuloksen mittauksessa käytetään keskimääräistä muutospistettä lähtöpisteistä intervention jälkeiseen (1 kuukausi polttoaineen jälkeen) ja 2 kuukautta intervention jälkeen (3 kuukautta lähtötason jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20230876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot, kuten ennen testiä ja sen jälkeiset tiedot, tallennetaan ja ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä pätevien tutkijoiden kanssa asianmukaisen tietojen käyttösopimuksen solmimisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja on saatavana tutkimuksen valmistumisen jälkeen (ts. Kun perustutkimukset on julkaistu).
Tunnistetut tiedot tallennetaan vähintään 3 vuodeksi tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .