- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06134180
CONFIDENCE-AI Financiële educatie voor zorgverleners (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10 juli 2025 bijgewerkt door: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Een in AI ingebedde interventie om het financiële welzijn van Latino-familieverzorgers te bevorderen
De interventie die wordt getest, CONFIDENCE-AI, is een verfijnde versie van de originele CONFIDENCE-interventie die is ontwikkeld om de psychologische financiële druk te verminderen en het beheer van de eigen zorgkosten te verbeteren, terwijl de vindingrijkheid van zorgverleners wordt vergroot.
Deelnemers wordt gevraagd om deel te nemen aan een interventie van vier weken, die deelname omvat aan vier synchrone groepsgebaseerde Zoom-sessies en activiteiten tussen de sessies om het leren toe te passen.
Deelnemers ontvangen ook op maat gemaakte sms-meldingen van de NeuViCare AI-aangedreven app via sms en kunnen vragen indienen bij de app om financiële welzijnsinformatie met betrekking tot zorgverlening te ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde zorgverlener voor een persoon waarbij ten minste 6 maanden geleden door een arts de ziekte van Alzheimer of daaraan gerelateerde dementie is vastgesteld
- Latino/Spaanse etniciteit.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die van plan zijn hun familielid in de komende drie maanden in een verpleeghuis te plaatsen
- Onbetrouwbare toegang tot internet, tablet of smartphone en e-mail
- Gaat niet akkoord met deelname aan minimaal 3 van de 4 groepssessies en/of registratie voor de NeuViCare-app
- Kan geen Engels of Spaans lezen en spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VERTROUWEN AI
Deelnemers zullen deelnemen aan het 4 weken durende CONFIDENCE-AI-programma.
Dit programma omvat het bijwonen van 4 groepssessies die via videoconferentie worden gegeven.
Elke sessie zal elk ongeveer 1,5 uur duren en zal onderwerpen behandelen zoals budgetteren, toegang krijgen tot gemeenschapsmiddelen om de eigen kosten van zorgverlening te dekken, om hulp vragen, en meer.
Deelname wordt aangevuld met toegang tot een digitale app om betrokkenheid te ondersteunen, bijvoorbeeld via sms-berichten en ondersteuning bij het navigeren door bronnen.
|
Multicomponent psycho-educatieve interventie gericht op financieel welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële spanning
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
Financiële stam zal worden gemeten met behulp van de 11-item uitgebreide score voor financiële toxiciteit (kosten) schaal.
Een gemodificeerde versie van de kosten toont validiteit en betrouwbaarheid wanneer getest onder kankerzorgverleners (α = 0,91;
Bereik: 0 tot 44).
Kostenartikelen zijn generiek genoeg om van toepassing te zijn op zorgverleners op personen PLWD zonder verdere wijziging (bijv. "Ik voel me financieel gestrest").
Zorgverleners worden gevraagd aan te geven of elke verklaring op hen van toepassing is "helemaal niet" (0) op "heel veel" (4).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van financiële spanning.
|
De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
|
Vindingrijkheid
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
Reserveerheid wordt gemeten met behulp van de 28-item zorgverlener ResourceFulness Scale (Alpha = 0,85).
Deze schaal heeft twee factoren: een gericht op hulpzoekende en een andere op zelfhulp.
Zorgverleners worden gevraagd de frequentie waarop ze verschillende strategieën gebruiken om uitdagingen aan te gaan, en kunnen reageren: helemaal niet zoals ik (0), vrijwel niet zoals ik (1), een beetje niet zoals ik (2), een beetje zoals ik (3), zoals ik zoals ik (4), of heel erg zoals ik (5).
Items worden bij elkaar toegevoegd om een totale score te maken.
Scores variëren van 0 tot 140, waar hogere scores een hogere niveaus van vindingrijkheid aangeven.
De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken
|
De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de zorgschaal van de zorgverlener.
Deze schaal van 8 items vraagt naar meerdere domeinen van zelfeffectiviteit (bijv. Beheer van gedragssymptomen, toegang tot respijt en het beheersen van verontrustende gedachten).
Het vertoont een hoge betrouwbaarheid (alfa = 0,89)
en goede test-hertest betrouwbaarheid (0,73).
Deelnemers beoordelen de mate waarin ze "helemaal niet zelfverzekerd zijn" (1) tot "volledig zelfverzekerd" (10).
Scores variëren van 8 (laagste niveau van zelfeffectiviteit) tot 80 (hoogste niveau van zelfeffectiviteit).
|
De uitkomstmaat zal de gemiddelde wijzigingsscore van baseline scores gebruiken tot na de interventie (1 maand na de basislijn) en 2 maanden na interventie (3 maanden na de basislijn).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20230876
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens, zoals pre- en post-testgegevens, zullen op redelijk verzoek worden opgeslagen en beschikbaar zijn bij gekwalificeerde onderzoekers na de juiste totstandkoming van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie zal beschikbaar zijn na voltooiing van de studie (d.w.z. zodra primaire studies zijn gepubliceerd).
Geïdentificeerde gegevens worden ten minste 3 jaar na voltooiing van de studie opgeslagen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .