Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CONFIDENCE-AI Financial Education for Caregivers (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)

10. juli 2025 opdateret af: Kylie Meyer, Case Western Reserve University

En AI-indlejret intervention for at fremme økonomisk velvære blandt Latino-familieplejere

Interventionen, der testes, CONFIDENCE-AI er en raffineret version af den originale CONFIDENCE-intervention, der er lavet for at reducere psykologisk økonomisk belastning og forbedre styringen af ​​udgifter til plejeomkostninger, samtidig med at plejepersonalets opfindsomhed øges. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en 4-ugers intervention, der inkluderer deltagelse i fire, synkrone gruppebaserede Zoom-sessioner samt aktiviteter mellem sessionerne for at anvende læring. Deltagerne vil også modtage skræddersyede sms-beskeder fra den NeuViCare AI-drevne app via tekst og vil være i stand til at sende spørgsmål til appen for at modtage information om økonomisk velvære relateret til pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Western Reserve University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret omsorgsperson til en person diagnosticeret af en læge med Alzheimers sygdom eller relateret demens for mindst 6 måneder siden
  • Latino/spansktalende etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der planlægger at anbringe deres familiemedlem på et plejehjem inden for de næste 3 måneder
  • Upålidelig adgang til internet, tablet eller smartphone og e-mail
  • Accepterer ikke at deltage i mindst 3 af de 4 gruppesessioner og/eller tilmelde dig NeuViCare-appen
  • Kan ikke læse og tale på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TILLID AI
Deltagerne vil deltage i det 4-ugers CONFIDENCE-AI-program. Dette program vil omfatte deltagelse i 4 gruppebaserede sessioner leveret af videokonference. Hver session vil vare ca. 1,5 time hver og vil dække emner såsom, hvordan man budgetterer, adgang til fællesskabsressourcer for at fortrænge de direkte omkostninger ved pleje, bede om hjælp og mere. Deltagelse vil blive suppleret med adgang til en digital app til at understøtte engagement, såsom gennem tekstbeskeder og ressourcenavigation.
Adfærdsmæssigt: CONFIDENCE-AI
Multikomponent psykoedukativ intervention med fokus på økonomisk velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Økonomisk belastning
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Finansiel belastning måles ved hjælp af skalaen 11-punkts omfattende score for økonomisk toksicitet (omkostninger). En ændret version af omkostninger viser gyldighed og pålidelighed, når den testes blandt kræftplejere (α = 0,91; Område: 0 til 44). Omkostningsartikler er generiske nok til at være anvendelige for plejere for personer PLWD uden yderligere ændring (f.eks. "Jeg føler mig økonomisk stresset"). Omsorgspersoner bliver bedt om at angive, om hver erklæring gælder for dem "slet ikke" (0) for "meget" (4). Højere score indikerer højere niveauer af økonomisk belastning.
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Resourcefulness
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Resourcefulness måles ved hjælp af den 28-punkts plejepersoners ressourcefulde skala (alfa = 0,85). Denne skala har to faktorer: en fokuseret på hjælp-søgning og en anden på selvhjælp. Omsorgspersoner bliver spurgt om hyppigheden, hvor de bruger forskellige strategier til at styre udfordringer og kan reagere: slet ikke som mig (0), stort set ikke som mig (1), lidt ikke som mig (2), lidt som mig (3), stort set ligesom mig (4), eller meget ligesom mig (5). Elementer tilføjes sammen for at skabe en total score. Resultater varierer fra 0 til 140, hvor højere score indikerer højere niveauer af ressourcefuldhed. Resultatmålet bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline -scoringer
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).
Selveffektivitet måles ved hjælp af careegiver-selveffektivitetsskalaen. Denne skala med 8 punkter spørger om flere domæner af selveffektivitet (f.eks. Håndtering af adfærdssymptomer, adgang til pusterum og kontrol af foruroligende tanker). Det demonstrerer høj pålidelighed (alfa = 0,89) og god test-retest-pålidelighed (0,73). Deltagerne vurderer, i hvilket omfang de er "overhovedet ikke selvsikker" (1) til "helt selvsikker" (10). Resultater spænder fra 8 (laveste niveau af selveffektivitet) til 80 (højeste niveau af selveffektivitet).
Resultatforanstaltningen bruger den gennemsnitlige ændrings score fra baseline-scoringer indtil post-intervention (1 måned efter-baseline) og 2 måneder efter intervention (3 måneder efter baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Western Reserve University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20230876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata, såsom data før og efter test, vil blive lagret og tilgængelige efter rimelig anmodning med kvalificerede efterforskere efter den relevante etablering af en databrugsaftale.

IPD-delingstidsramme

Oplysninger vil være tilgængelige ved gennemførelsen af undersøgelsen (dvs. når primære undersøgelser er offentliggjort). De-identificerede data gemmes i mindst 3 år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med CONFIDENCE-AI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner