- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06134180
CONFIDENCE-AI Finanční vzdělávání pro pečovatele (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10. července 2025 aktualizováno: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Intervence s umělou inteligencí na podporu finančního blahobytu mezi latinskoamerickými rodinnými pečovateli
Testovaná intervence CONFIDENCE-AI je vylepšenou verzí původní intervence CONFIDENCE vytvořené s cílem snížit psychickou finanční zátěž a zlepšit řízení výdajů na péči a zároveň zvýšit vynalézavost pečovatelů.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili 4týdenní intervence, která zahrnuje účast ve čtyřech synchronních skupinových relacích Zoom a také aktivity mezi jednotlivými sezeními k aplikaci učení.
Účastníci také obdrží přizpůsobené textové zprávy z aplikace NeuViCare s umělou inteligencí prostřednictvím textu a budou moci posílat dotazy do aplikace, aby získali informace o finančním blahobytu související s poskytováním péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně identifikovaný pečovatel osobě, které lékař diagnostikoval Alzheimerovu chorobu nebo související demenci alespoň před 6 měsíci
- Latino/hispánské etnikum.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří plánují umístit svého člena rodiny do pečovatelského domu v příštích 3 měsících
- Nespolehlivý přístup k internetu, tabletu nebo chytrému telefonu a e-mailu
- Nesouhlasí s účastí alespoň na 3 ze 4 skupinových sezení a/nebo s registrací do aplikace NeuViCare
- Neumí číst a mluvit anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SEBEVĚDOMÍ AI
Účastníci se zúčastní 4týdenního programu CONFIDENCE-AI.
Tento program bude zahrnovat účast na 4 skupinových relacích poskytovaných videokonferencí.
Každá lekce bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude se týkat témat, jako je rozpočet, přístup ke komunitním zdrojům, aby se vyrovnaly hotové náklady na péči, žádost o pomoc a další.
Účast bude doplněna o přístup k digitální aplikaci na podporu zapojení, například prostřednictvím textových zpráv a podpory navigace ve zdrojích.
|
Vícesložková psychoedukační intervence zaměřená na finanční pohodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Finanční napětí
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
Finanční napětí bude měřeno pomocí 11-bodového komplexního skóre pro měřítko finanční toxicity (nákladů).
Modifikovaná verze nákladů prokazuje platnost a spolehlivost při testování mezi pečovateli rakoviny (a = 0,91;
Rozsah: 0 až 44).
Nákladové položky jsou dostatečně obecné, aby byly použitelné pro pečovatele na osoby PLWD bez další úpravy (např. „Cítím se finančně stresovaný“).
Pečovatelé jsou požádáni, aby uvedli, zda se na ně každé prohlášení vztahuje „vůbec ne“ (0) na „velmi“ (4).
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň finančního napětí.
|
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
|
Vynalézavost
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
Vynalézavost se měří pomocí stupnice vyrábělosti 28 položek (alfa = 0,85).
Tato stupnice má dva faktory: jeden se zaměřil na hledání pomoci a druhou na svépomoc.
Pečovatelé jsou žádáni o frekvenci, jakou používají různé strategie k řízení výzev, a mohou reagovat: vůbec ne jako já (0), skoro ne jako já (1), trochu ne jako já (2), trochu jako já (3), skoro jako já (4) nebo moc jako já (5).
Položky se sčítají, aby se vytvořilo celkové skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 140, kde vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně vynalézavosti.
Výsledkové opatření použije průměrné skóre změny ze skóre základní linie
|
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soběstačnost
Časové okno: Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
Sebeúčinnost se měří pomocí stupnice pečovatelů.
Tato měřítko 8 položek se ptá na více domén soběstačnosti (např. Řízení příznaků chování, přístup k úlevě a kontrolu rozrušujících myšlenek).
Ukazuje vysokou spolehlivost (alfa = 0,89)
a dobrá spolehlivost opakovaného testu (0,73).
Účastníci hodnotí, do jaké míry nejsou „vůbec sebevědomí“ (1), aby „zcela sebevědomě“ (10).
Skóre se pohybuje od 8 (nejnižší úroveň soběstačnosti) do 80 (nejvyšší úroveň soběstačnosti).
|
Výsledné opatření použije průměrné skóre změny z výchozího skóre do po zásahu (1 měsíc po hlavě) a 2 měsíce po zásahu (3 měsíce po základní linii).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY20230876
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data z průzkumu, jako jsou data před a po testu, budou uložena a na přiměřenou žádost k dispozici kvalifikovaným vyšetřovatelům po příslušném uzavření smlouvy o používání dat.
Časový rámec sdílení IPD
Informace budou k dispozici po dokončení studie (tj. Jakmile jsou zveřejněny primární studie).
De-identifikovaná data budou uložena po dobu nejméně 3 let po dokončení studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SEBEVĚDOMÍ-AI
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborAkutní ischemická mrtvice | CT angiografie | Endovaskulární trombektomie | Umělá inteligence (AI)Čína
-
Cheng-Hsin General HospitalZápis na pozvánku
-
Shandong UniversityDokončenoUmělá inteligence | Optical Enhancement Endoskopie | Zvětšovací endoskopieČína
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom prsu, hormonálně receptorově pozitivní, artralgie spojená s inhibitory aromatázy
-
Shanghai East HospitalZatím nenabíráme
-
Mahidol UniversityZápis na pozvánkuPolyp adenomu tlustého střeva | Kolonoskopické vzdělávání | Umělá inteligence (AI)Thajsko
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeNáborPrimární péče | Umělá inteligence (AI)Spojené království
-
The University of Hong KongNáborColonický polyp | Rakovina tlustého střeva | Colonický adenomHongkong
-
Federal University of Minas GeraisUppsala UniversityZatím nenabírámeKardiovaskulární abnormality | Elektrokardiogram
-
Methinks Software SLSantiago Ortega- global PIZatím nenabírámeSrovnávací pozorování výkonnosti AI MeThinks v angiografii a nekontrastním CT hodnocení. (SMART-LVO)Ischemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemická | Mrtvice, akutní | Mozková mrtvice Hemoragická