- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06134180
CONFIDENCE-AI Educazione finanziaria per gli operatori sanitari (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
10 luglio 2025 aggiornato da: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
Un intervento integrato nell’intelligenza artificiale per promuovere il benessere finanziario tra gli operatori sanitari familiari latini
L'intervento in fase di test, CONFIDENCE-AI, è una versione perfezionata dell'intervento CONFIDENCE originale, realizzato per ridurre la tensione finanziaria psicologica e migliorare la gestione dei costi sanitari vivi, aumentando al tempo stesso le capacità di intraprendenza del caregiver.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un intervento di 4 settimane che include la partecipazione a quattro sessioni Zoom sincrone basate su gruppi, nonché attività tra una sessione e l'altra per applicare l'apprendimento.
I partecipanti riceveranno anche notifiche di messaggi di testo personalizzate dall'app NeuViCare basata sull'intelligenza artificiale tramite SMS e potranno inviare domande all'app per ricevere informazioni sul benessere finanziario relative all'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badante autoidentificato di una persona a cui è stato diagnosticato il morbo di Alzheimer o demenza correlata da un medico almeno 6 mesi fa
- Etnia latina/ispanica.
Criteri di esclusione:
- Individui che intendono collocare il proprio familiare in una casa di cura nei prossimi 3 mesi
- Accesso inaffidabile a Internet, tablet o smartphone ed e-mail
- Non accetta di partecipare ad almeno 3 delle 4 sessioni di gruppo e/o di registrarsi all'app NeuViCare
- Impossibile leggere e parlare in inglese o spagnolo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: FIDUCIA AI
I partecipanti parteciperanno al programma CONFIDENCE-AI di 4 settimane.
Questo programma includerà la partecipazione a 4 sessioni di gruppo tenute tramite videoconferenza.
Ogni sessione durerà circa un'ora e mezza ciascuna e tratterà argomenti quali come stabilire il budget, accedere alle risorse della comunità per eliminare i costi vivi dell'assistenza, chiedere aiuto e altro ancora.
La partecipazione sarà integrata dall'accesso a un'app digitale per supportare il coinvolgimento, ad esempio tramite messaggi di testo e supporto per la navigazione delle risorse.
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Intervento psicoeducativo multicomponente focalizzato sul benessere finanziario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tensione finanziaria
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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La tensione finanziaria sarà misurata utilizzando la scala completa di 11 elementi per la tossicità finanziaria (COST).
Una versione modificata del costo dimostra validità e affidabilità quando testata tra i caregiver del cancro (α = 0,91;
intervallo: da 0 a 44).
Gli articoli di costo sono abbastanza generici da essere applicabili ai caregiver alle persone PLWD senza ulteriori modifiche (ad esempio, "Mi sento stressato finanziariamente").
Ai caregiver viene chiesto di indicare se ogni affermazione si applica a loro "per niente" (0) a "molto" (4).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di tensione finanziaria.
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La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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Intraprendenza
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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L'intraprendenza viene misurata utilizzando la scala di intraprendenza del caregiver a 28 elementi (alpha = 0,85).
Questa scala ha due fattori: uno focalizzato sull'aiuto in cerca e un altro sull'auto-aiuto.
Ai caregiver viene chiesto la frequenza in cui usano diverse strategie per gestire le sfide e possono rispondere: per niente come me (0), praticamente non come me (1), un po 'non come me (2), un po' come me (3), praticamente come me (4) o molto come me (5).
Gli articoli vengono sommati per creare un punteggio totale.
I punteggi vanno da 0 a 140, dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di intraprendenza.
La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base
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La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia
Lasso di tempo: La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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L'autoefficacia viene misurata usando la scala di autoefficacia del caregiver.
Questa scala a 8 elementi chiede più domini di autoefficacia (ad es. Gestire i sintomi comportamentali, accedere alla tregua e controllare i pensieri sconvolgenti).
Dimostra un'elevata affidabilità (alfa = 0,89)
e buona affidabilità test-retest (0,73).
I partecipanti valutano la misura in cui "non sono affatto sicuri" (1) a "totalmente fiduciosi" (10).
I punteggi vanno da 8 (livello più basso di autoefficacia) a 80 (livello più alto di autoefficacia).
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La misura del risultato utilizzerà il punteggio di variazione medio dai punteggi di base fino a post-intervento (1 mese dopo la base) e 2 mesi dopo l'intervento (3 mesi dopo la linea di base).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20230876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati del sondaggio anonimi, come i dati pre e post-test, saranno archiviati e disponibili su richiesta ragionevole con investigatori qualificati in seguito all'adeguata stipula di un accordo sull'utilizzo dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Le informazioni saranno disponibili al completamento dello studio (ovvero una volta pubblicati gli studi primari).
I dati de-identificati saranno archiviati per almeno 3 anni dopo il completamento dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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