- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06134180
CONFIDENCE-AI ekonomisk utbildning för vårdgivare (CONFIDENCE-AI) (CONFIDENCE-AI)
23 mars 2024 uppdaterad av: Kylie Meyer, Case Western Reserve University
En AI-inbäddad intervention för att främja ekonomiskt välbefinnande bland Latino familjevårdare
Interventionen som testas, CONFIDENCE-AI är en förfinad version av den ursprungliga CONFIDENCE-interventionen som gjordes för att minska psykologiska ekonomiska påfrestningar och förbättra hanteringen av kostnader för egenvård och samtidigt öka vårdgivarens resursförmåga.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i en 4-veckors intervention som inkluderar deltagande i fyra, synkrona gruppbaserade Zoom-sessioner samt aktiviteter mellan sessionerna för att tillämpa lärande.
Deltagarna kommer också att få skräddarsydda sms-aviseringar från den NeuViCare AI-drivna appen via text och kommer att kunna skicka frågor till appen för att få information om ekonomiskt välbefinnande relaterad till vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kylie Meyer, PhD
- Telefonnummer: 2163681928
- E-post: knm77@case.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- Case Western Reserve University
-
Kontakt:
- Kylie Meyer, PhD
- E-post: knm77@case.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad vårdgivare till en person som diagnostiserats av en läkare med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens för minst 6 månader sedan
- Latino/spansktalande etnicitet.
Exklusions kriterier:
- Individer som planerar att placera sin familjemedlem på ett äldreboende inom de närmaste 3 månaderna
- Otillförlitlig tillgång till internet, surfplatta eller smart telefon och e-post
- Går inte med på att delta i minst 3 av de 4 gruppsessionerna och/eller registrera dig för NeuViCare-appen
- Kan inte läsa och tala på engelska eller spanska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FÖRTROENDE AI
Deltagarna kommer att delta i det fyra veckor långa CONFIDENCE-AI-programmet.
Detta program kommer att innefatta att delta i 4 gruppbaserade sessioner som levereras via videokonferens.
Varje session kommer att pågå i cirka 1,5 timmar vardera och kommer att täcka ämnen som hur man budgeterar, tillgång till gemenskapsresurser för att förskjuta de egna kostnaderna för vård, be om hjälp och mer.
Deltagandet kommer att kompletteras med tillgång till en digital app för att stödja engagemang, till exempel genom textmeddelanden och stöd för resursnavigering.
|
Flerkomponent psykoedukativ intervention fokuserad på ekonomiskt välbefinnande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Finansiell påfrestning
Tidsram: Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Finansiell belastning kommer att mätas med hjälp av 11-posts Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST)-skalan.
En modifierad version av COST visar validitet och tillförlitlighet när den testas bland cancervårdare (α=0,91;
intervall: 0 till 44).
COST-poster är tillräckligt generiska för att kunna tillämpas på vårdgivare till personer med PLWD utan ytterligare ändringar (t.ex. "Jag känner mig ekonomiskt stressad").
Vårdgivare uppmanas att ange om varje påstående gäller dem "Inte alls" (0) till "Väldigt mycket" (4).
|
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Rådighet
Tidsram: Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Resursförmåga mäts med hjälp av Caregiver Resourcefulness Scale med 28 punkter (alfa=0,85;
Zauszniewski, 2006).
Denna skala har två faktorer: en fokuserad på att söka hjälp och en annan på självhjälp.
Vårdgivare tillfrågas med vilken frekvens de använder olika strategier för att hantera utmaningar och kan svara: Inte alls som mig (0), Ganska mycket inte som mig (1), Lite inte som jag (2), Lite gillar mig (3), Ganska mycket som mig (4), eller Mycket som mig (5).
Objekt läggs ihop för att skapa en totalpoäng.
Poäng varierar från 0 till 140, där högre poäng indikerar högre nivåer av påhittighet.
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoängen
|
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självförmåga
Tidsram: Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Self-efficacy mäts med hjälp av Caregiver Self-Efficacy Scale (Ritter et al., In Press).
Denna skala med 8 punkter frågar om flera områden av själveffektivitet (t.ex. hantera beteendesymtom, få tillgång till andrum och kontrollera upprörande tankar).
Den visar hög tillförlitlighet (alfa=0,89)
och god test-omtest-tillförlitlighet (0,73).
Deltagarna betygsätter i vilken utsträckning de är "Inte självsäker alls" (1) till "Helt självsäker" (10).
Poängen sträcker sig från 8 (lägsta nivån av själveffektivitet) till 80 (högsta nivån av själveffektivitet).
|
Resultatmåttet kommer att använda den genomsnittliga förändringspoängen från baslinjepoäng till post-intervention (1 månad efter baslinje) och 2 månader efter intervention (3 månader efter baslinje).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kylie Meyer, PhD, Case Western Reserve University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ritter PL, Sheth K, Stewart AL, Gallagher-Thompson D, Lorig K. Development and Evaluation of the Eight-Item Caregiver Self-Efficacy Scale (CSES-8). Gerontologist. 2022 Mar 28;62(3):e140-e149. doi: 10.1093/geront/gnaa174.
- Zauszniewski JA, Lai CY, Tithiphontumrong S. Development and testing of the Resourcefulness Scale for Older Adults. J Nurs Meas. 2006 Spring-Summer;14(1):57-68. doi: 10.1891/jnum.14.1.57.
- Sadigh G, Switchenko J, Weaver KE, Elchoufi D, Meisel J, Bilen MA, Lawson D, Cella D, El-Rayes B, Carlos R. Correlates of financial toxicity in adult cancer patients and their informal caregivers. Support Care Cancer. 2022 Jan;30(1):217-225. doi: 10.1007/s00520-021-06424-1. Epub 2021 Jul 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20230876
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade undersökningsdata, såsom data före och efter test, kommer att lagras och tillgängliga på rimlig begäran med kvalificerade utredare efter att ett dataanvändningsavtal har upprättats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på FÖRTROENDE-AI
-
Shandong UniversityAvslutadArtificiell intelligens | Optisk förbättring Endoskopi | FörstoringsendoskopiKina
-
The University of Hong KongRekrytering
-
HeartFlow, Inc.Anmälan via inbjudanKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAvslutad
-
Methinks Software SLHar inte rekryterat ännuHjärnischemi | Stroke, ischemisk | Stroke, Akut | Stroke hemorragisk
-
Montreal Heart InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuBildgranskning som stöds av artificiell intelligensKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrytering
-
National Cancer Center, KoreaAvslutadKolonsjukdomKorea, Republiken av
-
Tao OUYANGAktiv, inte rekryterande