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歯周病の進行における関連インターロイキンを持つ制御性 T 細胞

2024年1月29日 更新者：Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University

歯周病進行におけるCD4+CD25+高FOXp3+制御性T細胞と関連インターロイキンおよびビタミンD結合タンパク質：相乗効果または共鳴音

T細胞のサプレッサーサブセットおよび関連サイトカインである制御性T細胞は血液中に残り、必要に応じて組織に浸潤します。 歯周炎症の続発における Treg および関連サイトカインの役割は、最近の研究対象となっています。 慢性炎症性疾患である慢性歯肉炎および歯周炎は、全身循環および歯肉溝液中のさまざまなサイトカインを上方制御する可能性があります。 この研究は、歯周病の健康な人、慢性歯肉炎患者、および重度の慢性歯周炎患者の血液およびGCF中のインターロイキン21、22、33、35およびビタミンD結合タンパク質とTregのレベルを比較することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

T reg の浸潤は、組織損傷を制御する試みを明らかにする可能性がありますが、歯周炎における T reg の破壊的な影響を示唆する可能性もあります 。 Treg は実際に有害な役割を果たす可能性があり、この細胞は歯周環境に有害な可能性がある感染因子に対する免疫反応を迷惑なほど弱める可能性があります。 炎症状態において炎症誘発性サイトカインを介して媒介される Treg 細胞の免疫病理。 IL-33「炎症誘発性 IL-1 カテゴリーの最近のメンバー」は、粘膜部位での Foxp3+ Treg 細胞の安定性の指標として認識されました。 IL-33 は、疾患およびモデルに応じて、炎症促進性または抗炎症性のいずれかの特性を持っています。 IL-33 は、用量依存的に抑制性 Treg 細胞から調節不全 Treg 細胞への増殖を改善できると推測されました。 インターロイキン (IL)-21 は、I 型 (ℽ 鎖) サイトカインファミリーのメンバーであり、FoxP3 発現を最小限に抑え、Treg サプレッサー機能と恒常性を抑制する能力があります。 この研究の目的は、歯周組織の炎症患者における循環および局在性 Treg とその関連サイトカインの役割を評価し、それらのレベルと疾患の進行を相関させることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Asyut
      • Assiut、Asyut、エジプト、71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュートのアル・アズハル大学歯学部口腔医学・歯周病科の外来患者の中から60名が選出される。 彼らは歯周の健康状態に応じて 3 つのグループに分けられました。

説明

包含基準:

  • 歯周病の兆候のない歯周病が健康な人。 これは、～ 10% または～ 3 mm のプロービング深さのいずれかでの取り付けの喪失や出血がないことによって決定されました。
  • 全身性慢性歯肉炎を呈し、紅斑、プロービング時の最大20%の出血、浮腫の兆候を示し、プロービングポケットの深さが3 mm未満で、歯周付着部の損失がない人。
  • 歯科根尖X線写真で観察されるように、PPD ≥ 6 mm、CAL ≥ 5 mm、および少なくとも6本の歯に影響を与える骨損失を示す、重度の全身性型の慢性歯周炎を患っている人。

除外基準:

  • 修正された Cornell Medical Index 基準に従った全身性疾患のある患者
  • -サンプル採取の少なくとも3か月前に抗生物質または非ステロイド性抗炎症薬のいずれかを投与されている患者。
  • -サンプリングの6か月前に以前の歯周治療を受けた患者。
  • 歯周病以外の全身性または局所的な炎症症状のある患者。
  • 喫煙者たち。
  • 授乳中でも妊娠中でもない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病的に健康な
20人は歯周病の兆候がありませんでした。 これは、～ 10% または～ 3 mm のプロービング深さのいずれかでの取り付けの喪失や出血がないことによって決定されました。
診断テスト：制御性 T 細胞のフローサイトメトリー検出と ELISA によるサイトカイン分析

歯肉溝部液サンプルの収集 歯肉縁上のプラークを除去した後、サンプリング部位を綿ロールで分離し、エアシリンジを使用して乾燥させます。GCF サンプルは、それぞれの事前に選択した 6 つの部位の近位顔面線の角度で歯肉溝/ポケットに標準化されたペーパーポイントを挿入することによって収集しました。患者の歯。 液体をペーパーポイントで 30 秒間吸引しました。 サンプルはすぐに、250μlのリン酸緩衝食塩水（PBS）を含む目盛り付きエッペンドルフバイアルに入れられ、その後のアッセイのために研究室に輸送されました。

血液サンプルの採取 対照群および患者群から、標準的な無菌条件下で末梢血をエチレン ジアミン四酢酸 (EDTA) でコーティングされたバキュテナー チューブ (K2 EDTA) 5.4 mg (BD バキュテナー) に採取し、直ちにフローサイトメトリー分析ラボに移しました。
慢性歯肉炎
20人は全身性慢性歯肉炎を示しており、紅斑、プロービング時の最大20％の出血、浮腫の兆候を示し、プロービングポケットの深さは3 mm未満であり、歯周付着部の損失はありません。
診断テスト：制御性 T 細胞のフローサイトメトリー検出と ELISA によるサイトカイン分析

歯肉溝部液サンプルの収集 歯肉縁上のプラークを除去した後、サンプリング部位を綿ロールで分離し、エアシリンジを使用して乾燥させます。GCF サンプルは、それぞれの事前に選択した 6 つの部位の近位顔面線の角度で歯肉溝/ポケットに標準化されたペーパーポイントを挿入することによって収集しました。患者の歯。 液体をペーパーポイントで 30 秒間吸引しました。 サンプルはすぐに、250μlのリン酸緩衝食塩水（PBS）を含む目盛り付きエッペンドルフバイアルに入れられ、その後のアッセイのために研究室に輸送されました。

血液サンプルの採取 対照群および患者群から、標準的な無菌条件下で末梢血をエチレン ジアミン四酢酸 (EDTA) でコーティングされたバキュテナー チューブ (K2 EDTA) 5.4 mg (BD バキュテナー) に採取し、直ちにフローサイトメトリー分析ラボに移しました。
慢性歯周炎
歯科根尖X線写真で観察されるように、PPD ≥ 6 mm、CAL ≥ 5mm、および少なくとも6本の歯に影響を与える骨損失を示す、重度の汎発型の慢性歯周炎を患っている20人の患者
診断テスト：制御性 T 細胞のフローサイトメトリー検出と ELISA によるサイトカイン分析

歯肉溝部液サンプルの収集 歯肉縁上のプラークを除去した後、サンプリング部位を綿ロールで分離し、エアシリンジを使用して乾燥させます。GCF サンプルは、それぞれの事前に選択した 6 つの部位の近位顔面線の角度で歯肉溝/ポケットに標準化されたペーパーポイントを挿入することによって収集しました。患者の歯。 液体をペーパーポイントで 30 秒間吸引しました。 サンプルはすぐに、250μlのリン酸緩衝食塩水（PBS）を含む目盛り付きエッペンドルフバイアルに入れられ、その後のアッセイのために研究室に輸送されました。

血液サンプルの採取 対照群および患者群から、標準的な無菌条件下で末梢血をエチレン ジアミン四酢酸 (EDTA) でコーティングされたバキュテナー チューブ (K2 EDTA) 5.4 mg (BD バキュテナー) に採取し、直ちにフローサイトメトリー分析ラボに移しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treg細胞の頻度
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
患者（歯周炎および歯肉炎）および健康なグループにおけるT regの全身およびGCFレベルの頻度を評価しました。制御性T細胞は、フルオロイソチオシアネート（FITC）結合Foxp3（e Bioscience、USA）、フィコエリトリン（PE）結合CD25（ IQ Product、オランダ）およびペリジニウムクロロフィルタンパク質（Per-CP）結合CD4（Becton Dickinson、Bioscience、米国）。
ベースライン（臨床診断完了まで）
サイトカインレベル (IL-22、IL-21、IL-35、IL-33) およびビタミン D 結合タンパク質
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
さまざまな歯周病状態におけるサイトカインの全身レベルと GCF レベルの比較評価。健康、歯肉炎および歯周炎。これらは、以下のように市販の酵素結合免疫吸着アッセイキットによって測定されました。 IL-21 の検出不能レベルが 20 pg/ml 未満の ELISA キット (Legend Max、BioLegend、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国)、ELISA キット (RayBiotech. Norcross、ジョージア州、米国）、IL-22 の検出不能レベルは 8 pg/ml 未満、ELISA キット（GenWay Biotech Inc.、サンディエゴ、カリフォルニア州、米国）、IL-33 の検出不能レベルは 0.7 ng/ml 未満、ELISA キット（Glory） IL-35 については Science CO., Ltd、テキサス州デルリオ、米国）、最後に DBP については ELISA キット（BioSource Systems、Invitrogen、米国ニューヨーク州グランドアイランド）を使用しました。
ベースライン（臨床診断完了まで）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯垢スコア
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
O'Leary Plaque スコアによって次のように測定されます。細菌の沈着物は検出を容易にするために検出溶液で染色されます。 計算 = 表面を含むプラークの数 / 利用可能な表面の総数。 この評価システムでは、0% はプラークが存在しないことを示し、15 %、20 %、および > 40% はプラーク蓄積率の増加を示します。
ベースライン（臨床診断完了まで）
プロービング時の出血 (BoP)
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
0.25 Nの力で、敏感なプローブを手動で押して、遠位、顔面、近心、歯肉の表面に記録されます。 プロービング時の出血 (BoP) 次のように計算されます。出血面の数/歯面の総数）を100倍してパーセンテージ（%）で表します。 この評価システムでは、0 はプロービング時に出血がない (健康) ことを示し、15%、20% (歯肉炎)、>20% は炎症/感染 (歯周炎) の割合が増加していることを示します。
ベースライン（臨床診断完了まで）
ポケットの深さを調べる
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
ウィリアムの段階的歯周プローブによって歯肉縁からポケットの底まで測定されました。
ベースライン（臨床診断完了まで）
愛着レベル
時間枠：ベースライン（臨床診断完了まで）
これは、遊離歯肉縁からポケットの基部までの距離から、セメントとエナメル質の接合部から遊離歯肉縁までの距離を引くことによって測定されました。両方ともウィリアムの目盛り付きプローブを使用して適切に測定され、2 つの測定値の差から付着が得られます。レベル
ベースライン（臨床診断完了まで）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Al-Azhar University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (実際)

2023年12月23日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月12日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Treg in periodontitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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