Células T reguladoras com interleucinas relacionadas na progressão da doença periodontal
Células T reguladoras CD4 + CD25 + High FOXp3 + com interleucinas relacionadas e proteína de ligação à vitamina D na progressão da doença periodontal: sinergia ou cocafonia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egito, 71111
- Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas periodontalmente saudáveis, sem quaisquer sinais de doença periodontal. Isto foi determinado pela ausência de perda de inserção e sangramento à sondagem de ˂ 10% ou profundidade de sondagem de ˂3 mm.
- pessoas que apresentam gengivite crônica generalizada exibindo sinais de eritema, sangramento à sondagem de até 20%, edema, profundidade da bolsa à sondagem inferior a 3 mm e sem perda de inserção periodontal.
- pessoas com forma grave generalizada de periodontite crônica exibindo PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm e perda óssea afetando pelo menos seis dentes, conforme observado na radiografia periapical dentária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas de acordo com os critérios do Índice Médico Cornell Modificado
- Pacientes recebendo antibióticos ou antiinflamatórios não esteróides pelo menos 3 meses antes da coleta das amostras.
- Pacientes submetidos à terapia periodontal prévia 6 meses antes da amostragem.
- Pacientes com condições inflamatórias sistêmicas ou locais que não sejam doença periodontal.
- Os fumantes.
- Nem amamentando nem grávida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
periodontalmente saudável
vinte pessoas sem quaisquer sinais de doença periodontal.
Isto foi determinado pela ausência de perda de inserção e sangramento à sondagem de ˂ 10% ou profundidade de sondagem de ˂3 mm.
|
Coleta de amostras de fluido crevicular gengival Após a remoção da placa supragengival, os locais de amostragem foram isolados com rolos de algodão e secos com seringa de ar, as amostras de GCF foram coletadas inserindo uma ponta de papel padronizada no sulco/bolsa no ângulo da linha proximal-facial de seis locais pré-selecionados em cada dentes do paciente. O fluido foi sugado por pontas de papel por 30 segundos. As amostras foram imediatamente acondicionadas em frascos eppendorf graduados contendo 250µl de solução salina tamponada com fosfato (PBS) e transportadas ao laboratório para ensaios subsequentes. Coleta de amostras de sangue Dos grupos controle e de pacientes e sob condições assépticas padrão, o sangue periférico foi coletado em tubos vacutainer revestidos com etileno diamina tetra acético (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) e transferido imediatamente para o laboratório de análise citométrica de fluxo. |
|
gengivite crônica
vinte pessoas exibindo gengivite crônica generalizada exibindo sinais de eritema, sangramento à sondagem de até 20%, edema, profundidade da bolsa à sondagem inferior a 3 mm e sem perda de inserção periodontal.
|
Coleta de amostras de fluido crevicular gengival Após a remoção da placa supragengival, os locais de amostragem foram isolados com rolos de algodão e secos com seringa de ar, as amostras de GCF foram coletadas inserindo uma ponta de papel padronizada no sulco/bolsa no ângulo da linha proximal-facial de seis locais pré-selecionados em cada dentes do paciente. O fluido foi sugado por pontas de papel por 30 segundos. As amostras foram imediatamente acondicionadas em frascos eppendorf graduados contendo 250µl de solução salina tamponada com fosfato (PBS) e transportadas ao laboratório para ensaios subsequentes. Coleta de amostras de sangue Dos grupos controle e de pacientes e sob condições assépticas padrão, o sangue periférico foi coletado em tubos vacutainer revestidos com etileno diamina tetra acético (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) e transferido imediatamente para o laboratório de análise citométrica de fluxo. |
|
periodontite crônica
vinte pacientes com forma grave generalizada de periodontite crônica exibindo PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm e perda óssea afetando pelo menos seis dentes, conforme observado na radiografia periapical dentária
|
Coleta de amostras de fluido crevicular gengival Após a remoção da placa supragengival, os locais de amostragem foram isolados com rolos de algodão e secos com seringa de ar, as amostras de GCF foram coletadas inserindo uma ponta de papel padronizada no sulco/bolsa no ângulo da linha proximal-facial de seis locais pré-selecionados em cada dentes do paciente. O fluido foi sugado por pontas de papel por 30 segundos. As amostras foram imediatamente acondicionadas em frascos eppendorf graduados contendo 250µl de solução salina tamponada com fosfato (PBS) e transportadas ao laboratório para ensaios subsequentes. Coleta de amostras de sangue Dos grupos controle e de pacientes e sob condições assépticas padrão, o sangue periférico foi coletado em tubos vacutainer revestidos com etileno diamina tetra acético (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) e transferido imediatamente para o laboratório de análise citométrica de fluxo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de células Treg
Prazo: linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
avaliação da frequência dos níveis sistêmicos e GCF de T regs em pacientes (periodontite e gengivite) e grupo saudável. As células T regulatórias foram estimadas quantitativamente usando Foxp3 conjugado com fluoroisotiocianato (FITC) (e Bioscience, EUA), ficoeritrina (PE) conjugado com CD25 ( IQ Product, The Netherland) e CD4 conjugado com peridínio-clorofila-proteína (Per-CP) (Becton Dickinson, Bioscience, EUA).
|
linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
|
Níveis de citocinas (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) e proteínas de ligação à vitamina D
Prazo: linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
avaliação comparativa dos níveis sistêmicos e do GCF de citocinas em diferentes condições periodontais; saudável, gengivite e periodontite. eles foram medidos por kits de ensaio imunoenzimático disponíveis comercialmente como segue; Kit ELISA (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, EUA) com nível indetectável abaixo de 20 pg/ml para IL-21, kit ELISA (RayBiotech.
Norcross, Geórgia, EUA) com nível indetectável abaixo de 8 pg/ml para IL-22, kit ELISA (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, EUA) com nível indetectável abaixo de 0,7 ng/ml para IL-33, kit ELISA (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, EUA) para IL-35 e finalmente kit ELISA (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, EUA) para DBP.
|
linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de placa dentária
Prazo: linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
medido pela pontuação de O'Leary Plaque como segue; depósitos bacterianos devem ser corados com uma solução reveladora para facilitar sua detecção.
Cálculo = o número de superfícies contendo placa / o número total de superfícies disponíveis.
No sistema de classificação, 0% indica ausência de placa, com 15%, 20% e > 40% indicando uma percentagem aumentada de acumulação de placa.
|
linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
|
Sangramento à sondagem (BoP)
Prazo: Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
Por uma força de 0,25 N. por uma pressão manual de sonda sensível, registrada nas superfícies distal, facial, mesial e gengival.
Sangramento à sondagem (BoP) Calculado da seguinte forma; Número de superfícies com sangramento / número total de superfícies dentárias) multiplicado por cem e expresso em porcentagem (%).
No sistema de classificação, 0 indica ausência de sangramento à sondagem (saudável), com 15%, 20% (gengivite) e >20% indicando um aumento na porcentagem de inflamação/infecção (periodontite).
|
Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
|
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
foi medido da margem gengival até a base da bolsa pela sonda periodontal graduada de William
|
Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
|
Nível de anexo
Prazo: Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
foi medido subtraindo a distância da junção amelo-cementária até a margem gengival livre da distância da margem gengival livre até a base da bolsa. Ambas foram medidas adequadamente usando a sonda graduada de William e a diferença entre as duas medidas produz a fixação nível
|
Linha de base (através da conclusão do diagnóstico clínico)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang X, Meng H, Sun X, Xu L, Zhang L, Shi D, Feng X, Lu R, Chen Z. Elevation of vitamin D-binding protein levels in the plasma of patients with generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2013 Feb;48(1):74-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2012.01505.x. Epub 2012 Jul 18.
- Nakajima T, Ueki-Maruyama K, Oda T, Ohsawa Y, Ito H, Seymour GJ, Yamazaki K. Regulatory T-cells infiltrate periodontal disease tissues. J Dent Res. 2005 Jul;84(7):639-43. doi: 10.1177/154405910508400711.
- Hasan A, Palmer RM. A clinical guide to periodontology: pathology of periodontal disease. Br Dent J. 2014 Apr;216(8):457-61. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.299.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treg in periodontitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .