Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляторные Т-клетки и родственные интерлейкины при прогрессировании заболеваний пародонта

29 января 2024 г. обновлено: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

CD4+CD25+высокие регуляторные Т-клетки FOXp3+ с родственными интерлейкинами и витамином D-связывающим белком при прогрессировании заболеваний пародонта: синергия или кокафония

Т-регуляторные клетки, которые подавляют подмножество Т-клеток и связанных с ними цитокинов, остаются в крови и проникают в необходимые ткани. Роль Treg и родственных цитокинов в развитии воспаления пародонта в последнее время является предметом исследовательского интереса. Хронический гингивит и пародонтит, являющиеся хроническими воспалительными заболеваниями, могут повышать уровень различных цитокинов в системном кровообращении и десневой жидкости. Целью данного исследования было сравнение уровней Treg с интерлейкином-21, 22, 33, 35 и витамином D-связывающим белком в крови и GCF пародонтально здоровых людей, пациентов с хроническим гингивитом и пациентов с тяжелым хроническим пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфильтрация T-reg может указывать на попытку контролировать повреждение тканей, однако она также может указывать на деструктивное действие T-reg при пародонтите. Трег-клетки на самом деле могут играть разрушительную роль, поскольку эти клетки могут досадно ослаблять иммунную реакцию на инфекционные агенты, которые могут быть потенциально вредными для пародонтальной среды. Иммунопатология Treg-клеток, опосредованная ее провоспалительными цитокинами во время воспалительных состояний. IL-33, «недавний представитель категории провоспалительных IL-1», был признан индикатором стабильности Foxp3+ Treg-клеток на участках слизистой оболочки. IL-33 обладает либо про-, либо противовоспалительным действием в зависимости от заболевания и модели. Было высказано предположение, что IL-33 может улучшить распространение от супрессивных к дисрегулируемым Treg-клеткам дозозависимым образом. Интерлейкин (IL)-21, член семейства цитокинов типа I (ℽ цепь), обладает способностью минимизировать экспрессию FoxP3 и ограничивать функцию супрессора Treg и гомеостаз. Целью этого исследования было оценить роль циркулирующих и локализованных Treg и родственных им цитокинов у пациентов с воспалением тканей пародонта и коррелировать их уровни с прогрессированием заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Египет, 71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят человек будут отобраны из числа посещающих поликлинику отделения стоматологии и пародонтологии стоматологического факультета Университета Аль-Азхар, Асьют. По состоянию здоровья пародонта они были разделены на три группы.

Описание

Критерии включения:

  • пародонтологически здоровые лица без признаков заболеваний пародонта. Это определялось отсутствием потери прикрепления и кровотечения при зондировании либо ˂ 10%, либо глубине зондирования ˂ 3 мм.
  • лица с генерализованным хроническим гингивитом с признаками эритемы, кровотечением при зондировании до 20%, отеком, глубиной зондирующего кармана менее 3 мм и отсутствием потери пародонтального прикрепления.
  • лица с тяжелой генерализованной формой хронического пародонтита с PPD ≥ 6 мм, CAL ≥ 5 мм и потерей костной массы, затрагивающей как минимум шесть зубов, как это наблюдается на периапикальной рентгенограмме зубов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями по критериям модифицированного Корнельского медицинского индекса
  • Пациенты, получающие либо антибиотики, либо нестероидные противовоспалительные средства по крайней мере за 3 месяца до сбора образцов.
  • Пациенты, ранее проходившие пародонтологическую терапию за 6 месяцев до отбора проб.
  • Пациенты с системными или местными воспалительными состояниями, кроме заболеваний пародонта.
  • Курильщики.
  • Ни кормящая, ни беременная.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пародонтологически здоровый
двадцать человек без признаков заболеваний пародонта. Это определялось отсутствием потери прикрепления и кровотечения при зондировании либо ˂ 10%, либо глубине зондирования ˂ 3 мм.
Диагностический тест: Проточная цитометрия обнаружения регуляторных Т-клеток и анализ цитокинов с помощью ELISA

Сбор образцов десневой десневой жидкости. После удаления наддесневого налета места отбора проб изолировали ватными палочками и высушивали с помощью воздушного шприца. Образцы GCF собирали, вставляя стандартный бумажный штифт в борозду/карман под углом проксимально-лицевой линии из шести предварительно выбранных участков в каждом. зубы пациента. Жидкость отсасывали бумажными штифтами в течение 30 секунд. Образцы немедленно помещали в градуированные флаконы Эппендорфа, содержащие 250 мкл фосфатно-солевого буфера (PBS), и транспортировали в лабораторию для последующих анализов.

Сбор образцов крови У контрольной группы и групп пациентов в стандартных асептических условиях периферическую кровь собирали в вакутейнерные пробирки, покрытые этилен-диаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (K2 ЭДТА) по 5,4 мг (вакутейнер BD), и немедленно передавали в лабораторию проточного цитометрического анализа.
хронический гингивит
двадцать человек с генерализованным хроническим гингивитом с признаками эритемы, кровотечением при зондировании до 20%, отеком, глубиной зондирующего кармана менее 3 мм и отсутствием потери пародонтального прикрепления.
Диагностический тест: Проточная цитометрия обнаружения регуляторных Т-клеток и анализ цитокинов с помощью ELISA

Сбор образцов десневой десневой жидкости. После удаления наддесневого налета места отбора проб изолировали ватными палочками и высушивали с помощью воздушного шприца. Образцы GCF собирали, вставляя стандартный бумажный штифт в борозду/карман под углом проксимально-лицевой линии из шести предварительно выбранных участков в каждом. зубы пациента. Жидкость отсасывали бумажными штифтами в течение 30 секунд. Образцы немедленно помещали в градуированные флаконы Эппендорфа, содержащие 250 мкл фосфатно-солевого буфера (PBS), и транспортировали в лабораторию для последующих анализов.

Сбор образцов крови У контрольной группы и групп пациентов в стандартных асептических условиях периферическую кровь собирали в вакутейнерные пробирки, покрытые этилен-диаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (K2 ЭДТА) по 5,4 мг (вакутейнер BD), и немедленно передавали в лабораторию проточного цитометрического анализа.
хронический пародонтит
двадцать пациентов с тяжелой генерализованной формой хронического пародонтита с PPD ≥ 6 мм, CAL ≥ 5 мм и потерей костной массы, затрагивающей как минимум шесть зубов, как это наблюдается на периапикальной рентгенограмме зубов.
Диагностический тест: Проточная цитометрия обнаружения регуляторных Т-клеток и анализ цитокинов с помощью ELISA

Сбор образцов десневой десневой жидкости. После удаления наддесневого налета места отбора проб изолировали ватными палочками и высушивали с помощью воздушного шприца. Образцы GCF собирали, вставляя стандартный бумажный штифт в борозду/карман под углом проксимально-лицевой линии из шести предварительно выбранных участков в каждом. зубы пациента. Жидкость отсасывали бумажными штифтами в течение 30 секунд. Образцы немедленно помещали в градуированные флаконы Эппендорфа, содержащие 250 мкл фосфатно-солевого буфера (PBS), и транспортировали в лабораторию для последующих анализов.

Сбор образцов крови У контрольной группы и групп пациентов в стандартных асептических условиях периферическую кровь собирали в вакутейнерные пробирки, покрытые этилен-диаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) (K2 ЭДТА) по 5,4 мг (вакутейнер BD), и немедленно передавали в лабораторию проточного цитометрического анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота Treg-клеток
Временное ограничение: исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Оценка частоты системных и GCF-уровней T-reg у пациентов (пародонтит и гингивит) и здоровой группы. Регуляторные Т-клетки количественно оценивали с использованием конъюгированного с фторизотиоцианатом (FITC) Foxp3 (e Bioscience, США), конъюгированного с фикоэритрином (PE) CD25 ( IQ Product, Нидерланды) и конъюгированный с перидинием-хлорофиллом-белком (Per-CP) CD4 (Becton Dickinson, Bioscience, США).
исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Уровни цитокинов (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) и белка, связывающего витамин D.
Временное ограничение: исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
сравнительная оценка системного и GCF-уровня цитокинов при различных состояниях пародонта; здоровые, гингивит и пародонтит. Их измеряли с помощью коммерчески доступных наборов для твердофазного иммуноферментного анализа следующим образом; Набор ELISA (Legend Max, BioLegend, Сан-Диего, Калифорния, США) с неопределяемым уровнем ниже 20 пг/мл для IL-21, набор ELISA (RayBiotech. Норкросс, Джорджия, США) с неопределяемым уровнем ниже 8 пг/мл для IL-22, набор ELISA (GenWay Biotech Inc. Сан-Диего, Калифорния, США) с неопределяемым уровнем ниже 0,7 нг/мл для IL-33, набор ELISA (Glory Science CO., Ltd, Дель-Рио, Техас, США) для IL-35 и, наконец, набор ELISA (BioSource Systems, Invitrogen, Гранд-Айленд, Нью-Йорк, США) для DBP.
исходный уровень (после завершения клинического диагноза)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
измеряется по шкале О'Лири Плаке следующим образом; бактериальные отложения окрашиваются раскрывающим раствором для облегчения их обнаружения. Расчет = количество поверхностей, содержащих налет / общее количество доступных поверхностей. В рейтинговой системе 0% указывает на отсутствие бляшек, а 15%, 20% и > 40% указывают на повышенный процент накопления бляшек.
исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Кровотечение при зондировании (БОП)
Временное ограничение: Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Силой 0,25 Н. ручным давлением чувствительного зонда фиксируют на дистальной, лицевой, мезиальной, десневой поверхностях. Кровотечение при зондировании (BoP) Рассчитывается следующим образом; Количество кровоточащих поверхностей / общее количество поверхностей зубов), умноженное на сто и выраженное в процентах (%). В рейтинговой системе 0 означает отсутствие кровотечения при зондировании (здоровый), 15%, 20% (гингивит) и >20% указывают на повышенный процент воспаления/инфекции (пародонтит).
Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
его измеряли от края десны до основания кармана с помощью градуированного пародонтального зонда Уильяма.
Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
Уровень привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)
оно было измерено путем вычитания расстояния от цементно-эмалевого соединения до свободного края десны из расстояния от свободного края десны до основания кармана. Оба измерения были правильно измерены с помощью градуированного зонда Уильяма, и разница между двумя измерениями дает возможность присоединения. уровень
Исходный уровень (после завершения клинического диагноза)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Treg in periodontitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться