Cellule T regolatorie con interleuchine correlate nella progressione della malattia parodontale
Cellule T regolatorie CD4+CD25+High FOXp3+ con interleuchine correlate e proteina legante la vitamina D nella progressione della malattia parodontale: sinergia o cocafonia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egitto, 71111
- Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone parodontalmente sane senza alcun segno di malattia parodontale. Ciò è stato determinato dall'assenza di perdita di attacco e sanguinamento al sondaggio ˂ 10% o alla profondità di sondaggio ˂ 3 mm.
- persone che presentano gengivite cronica generalizzata che presentano segni di eritema, sanguinamento al sondaggio fino al 20%, edema, profondità della tasca al sondaggio inferiore a 3 mm e nessuna perdita di attacco parodontale.
- persone affette da forma grave generalizzata di parodontite cronica che presentano PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm e perdita ossea che colpisce almeno sei denti come osservato nella radiografia periapicale dentale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche secondo i criteri del Modified Cornell Medical Index
- Pazienti trattati con antibiotici o antinfiammatori non steroidei almeno 3 mesi prima della raccolta dei campioni.
- Pazienti sottoposti a precedente terapia parodontale 6 mesi prima del prelievo.
- Pazienti con condizioni infiammatorie sistemiche o locali diverse dalla malattia parodontale.
- I fumatori.
- Né in allattamento né in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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parodontalmente sano
venti persone senza alcun segno di malattia parodontale.
Ciò è stato determinato dall'assenza di perdita di attacco e sanguinamento al sondaggio ˂ 10% o alla profondità di sondaggio ˂ 3 mm.
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Raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale Dopo aver rimosso la placca sopragengivale, i siti di campionamento sono stati isolati con rulli di cotone e asciugati utilizzando una siringa ad aria, i campioni GCF sono stati raccolti inserendo una punta di carta standardizzata nel solco/tasca all'angolo della linea prossimale-facciale di sei siti preselezionati in ciascuno denti del paziente. Il fluido è stato aspirato da punti di carta per 30 secondi. I campioni sono stati immediatamente posti all'interno di fiale eppendorf graduate contenenti 250 µl di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) e trasportati al laboratorio per i test successivi. Raccolta dei campioni di sangue Dai gruppi di controllo e di pazienti e in condizioni asettiche standard, il sangue periferico è stato raccolto in provette vacutainer rivestite con acido etilendiamminotetra acetico (EDTA) (K2 EDTA) da 5,4 mg (vacutainer BD) e trasferito immediatamente al laboratorio di analisi citofluorimetrica. |
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gengivite cronica
venti persone che presentavano gengivite cronica generalizzata con segni di eritema, sanguinamento al sondaggio fino al 20%, edema, profondità della tasca al sondaggio inferiore a 3 mm e nessuna perdita di attacco parodontale.
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Raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale Dopo aver rimosso la placca sopragengivale, i siti di campionamento sono stati isolati con rulli di cotone e asciugati utilizzando una siringa ad aria, i campioni GCF sono stati raccolti inserendo una punta di carta standardizzata nel solco/tasca all'angolo della linea prossimale-facciale di sei siti preselezionati in ciascuno denti del paziente. Il fluido è stato aspirato da punti di carta per 30 secondi. I campioni sono stati immediatamente posti all'interno di fiale eppendorf graduate contenenti 250 µl di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) e trasportati al laboratorio per i test successivi. Raccolta dei campioni di sangue Dai gruppi di controllo e di pazienti e in condizioni asettiche standard, il sangue periferico è stato raccolto in provette vacutainer rivestite con acido etilendiamminotetra acetico (EDTA) (K2 EDTA) da 5,4 mg (vacutainer BD) e trasferito immediatamente al laboratorio di analisi citofluorimetrica. |
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parodontite cronica
venti pazienti affetti da forma grave generalizzata di parodontite cronica che presentano PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm e perdita ossea che interessa almeno sei denti, come osservato nella radiografia periapicale dentale
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Raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale Dopo aver rimosso la placca sopragengivale, i siti di campionamento sono stati isolati con rulli di cotone e asciugati utilizzando una siringa ad aria, i campioni GCF sono stati raccolti inserendo una punta di carta standardizzata nel solco/tasca all'angolo della linea prossimale-facciale di sei siti preselezionati in ciascuno denti del paziente. Il fluido è stato aspirato da punti di carta per 30 secondi. I campioni sono stati immediatamente posti all'interno di fiale eppendorf graduate contenenti 250 µl di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) e trasportati al laboratorio per i test successivi. Raccolta dei campioni di sangue Dai gruppi di controllo e di pazienti e in condizioni asettiche standard, il sangue periferico è stato raccolto in provette vacutainer rivestite con acido etilendiamminotetra acetico (EDTA) (K2 EDTA) da 5,4 mg (vacutainer BD) e trasferito immediatamente al laboratorio di analisi citofluorimetrica. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle cellule Treg
Lasso di tempo: basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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valutazione della frequenza dei livelli sistemici e GCF di T regs nei pazienti (parodontite e gengivite) e nel gruppo sano. Le cellule T regolatorie sono state stimate quantitativamente utilizzando Foxp3 coniugato con fluoroisotiocianato (FITC) (e Bioscience, USA), CD25 coniugato con ficoeritrina (PE) ( IQ Product, Paesi Bassi) e CD4 coniugato con peridinio-clorofilla-proteina (Per-CP) (Becton Dickinson, Bioscience, USA).
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basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Livelli di citochine (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) e proteine leganti la vitamina D
Lasso di tempo: basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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valutazione comparativa dei livelli sistemici e GCF di citochine in diverse condizioni parodontali; sani, gengivite e parodontite. Sono stati misurati mediante un kit di test immunoassorbente legato a un enzima disponibile in commercio come segue; Kit ELISA (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, USA) con livello non rilevabile inferiore a 20 pg/ml per IL-21, kit ELISA (RayBiotech.
Norcross, Georgia, USA) con livello non rilevabile inferiore a 8 pg/ml per IL-22, kit ELISA (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, USA) con livello non rilevabile inferiore a 0,7 ng/ml per IL-33, kit ELISA (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, USA) per IL-35 e infine kit ELISA (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, USA) per DBP.
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basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della placca dentale
Lasso di tempo: basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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misurato dal punteggio della placca O'Leary come segue; depositi batterici dove essere colorati con una soluzione rivelatrice per facilitarne l'individuazione.
Calcolo = il numero di superfici contenenti placca/il numero totale di superfici disponibili.
Nel sistema di classificazione, lo 0% indica assenza di placca, mentre il 15%, 20% e > 40% indica un aumento della percentuale di accumulo di placca.
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basale (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Sanguinamento al sondaggio (BoP)
Lasso di tempo: Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Con una forza di 0,25 N. mediante una pressione manuale della sonda sensibile, registrata sulle superfici distali, facciali, mesiali, gengivali.
Sanguinamento al sondaggio (BoP) Calcolato come segue; Numero di superfici sanguinanti/numero totale di superficie del dente) moltiplicato per cento ed espresso in percentuale (%).
Nel sistema di classificazione, 0 indica assenza di sanguinamento al sondaggio (sano), mentre il 15%, 20% (gengivite) e >20% indica una percentuale maggiore di infiammazione/infezione (parodontite).
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Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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è stata misurata dal margine gengivale alla base della tasca mediante la sonda parodontale graduata di William
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Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Livello di attaccamento
Lasso di tempo: Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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è stata misurata sottraendo la distanza dalla giunzione smalto-cementizia al margine gengivale libero dalla distanza dal margine gengivale libero alla base della tasca entrambe sono state misurate correttamente utilizzando la sonda graduata di William e la differenza tra le due misurazioni dà come risultato l'attacco livello
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Baseline (attraverso il completamento della diagnosi clinica)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang X, Meng H, Sun X, Xu L, Zhang L, Shi D, Feng X, Lu R, Chen Z. Elevation of vitamin D-binding protein levels in the plasma of patients with generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2013 Feb;48(1):74-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2012.01505.x. Epub 2012 Jul 18.
- Nakajima T, Ueki-Maruyama K, Oda T, Ohsawa Y, Ito H, Seymour GJ, Yamazaki K. Regulatory T-cells infiltrate periodontal disease tissues. J Dent Res. 2005 Jul;84(7):639-43. doi: 10.1177/154405910508400711.
- Hasan A, Palmer RM. A clinical guide to periodontology: pathology of periodontal disease. Br Dent J. 2014 Apr;216(8):457-61. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.299.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treg in periodontitis
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