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Célula T reguladora con interleucinas relacionadas en la progresión de la enfermedad periodontal

29 de enero de 2024 actualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

CD4 + CD25 + Célula T reguladora alta de FOXp3 + con interleucinas relacionadas y proteína de unión a vitamina D en la progresión de la enfermedad periodontal: sinergia o cocafonía

Las células T reguladoras, cuyo subconjunto supresor de células T y citocinas relacionadas permanecen en la sangre y se infiltran en el tejido necesario. El papel de Treg y citoquinas relacionadas en la sucesión de la inflamación periodontal es recientemente un tema de interés de investigación. La gingivitis crónica y la periodontitis, al ser enfermedades inflamatorias crónicas, pueden regular positivamente varias citocinas en la circulación sistémica y el líquido crevicular gingival. Este estudio tuvo como objetivo comparar los niveles de Tregs con interleucina-21, 22, 33, 35 y la proteína fijadora de vitamina D en la sangre y el GCF de personas periodontalmente sanas, pacientes con gingivitis crónica y pacientes con periodontitis crónica grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infiltración de Tregs podría revelar un intento de controlar el daño tisular, sin embargo, también podría sugerir un efecto destructivo de Tregs en la periodontitis. Las Tregs en realidad pueden desempeñar un papel dañino ya que estas células pueden debilitar de manera molesta la reacción inmune contra agentes infecciosos que podrían ser posiblemente dañinos en un ambiente periodontal. Inmunopatología de células Treg mediada por sus citoquinas proinflamatorias durante condiciones inflamatorias. La IL-33 "miembro reciente de la categoría proinflamatoria IL-1" fue reconocida como un cartel en la estabilidad de las células Foxp3+ Treg en los sitios de la mucosa. La IL-33 tiene propiedades proinflamatorias o antiinflamatorias según la enfermedad y el modelo. Se especuló que la IL-33 podría mejorar la propagación de células Treg supresoras a células Treg desreguladas de una manera dependiente de la dosis. Interleucina (IL) -21, cuyo miembro de la familia de citocinas tipo I (cadena ℽ) tiene la capacidad de minimizar la expresión de FoxP3 y restringir la función supresora de Treg y la homeostasis. El propósito de este estudio fue evaluar el papel de las Treg circulantes y localizadas con sus citocinas relacionadas en pacientes con inflamación de los tejidos periodontales y correlacionar sus niveles con la progresión de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egipto, 71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionarán sesenta personas entre la asistencia de la clínica ambulatoria, Departamento de Medicina Oral y Periodoncia, Facultad de Odontología, Universidad Al-Azhar, Assiut. Se dividieron según el estado de salud periodontal en tres grupos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas periodontalmente sanas sin ningún signo de enfermedad periodontal. Esto se determinó por la ausencia de pérdida de inserción y sangrado al sondaje ˂ 10% o profundidad de sondaje ˂ 3 mm.
  • personas que presentan gingivitis crónica generalizada que presentan signos de eritema, sangrado al sondaje de hasta el 20%, edema, profundidad de la bolsa al sondaje inferior a 3 mm y sin pérdida de inserción periodontal.
  • personas con una forma grave generalizada de periodontitis crónica que presentan PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm y pérdida ósea que afecta al menos a seis dientes como se observa en la radiografía periapical dental.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas según criterios del Índice Médico Cornell Modificado
  • Pacientes que recibieron antibióticos o antiinflamatorios no esteroides al menos 3 meses antes de la recolección de muestras.
  • Pacientes sometidos a terapia periodontal previa 6 meses antes de la toma de muestra.
  • Pacientes con afecciones inflamatorias sistémicas o locales distintas de la enfermedad periodontal.
  • Los fumadores.
  • Ni lactantes ni embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
periodontalmente sano
veinte personas sin ningún signo de enfermedad periodontal. Esto se determinó por la ausencia de pérdida de inserción y sangrado al sondaje ˂ 10% o profundidad de sondaje ˂ 3 mm.

Recolección de muestras de líquido crevicular gingival Después de eliminar la placa supragingival, los sitios de muestreo se aislaron con rollos de algodón y se secaron con una jeringa de aire, las muestras de GCF se recolectaron insertando una punta de papel estandarizada en el surco/bolsa en el ángulo de la línea proximal-facial de seis sitios preseleccionados en cada uno. dientes del paciente. Se succionó líquido mediante puntas de papel durante 30 segundos. Las muestras se colocaron inmediatamente dentro de viales Eppendorf graduados que contenían 250 µl de solución salina tamponada con fosfato (PBS) y se transportaron al laboratorio para ensayos posteriores.

Recolección de muestras de sangre de los grupos de control y de pacientes y en condiciones asépticas estándar, se recogió la sangre periférica en tubos vacutainer recubiertos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (K2 EDTA) de 5,4 mg (BD vacutainer) y se transfirió inmediatamente al laboratorio de análisis de citometría de flujo.

gingivitis crónica
veinte personas que presentaban gingivitis crónica generalizada y presentaban signos de eritema, sangrado al sondaje de hasta el 20 %, edema, profundidad de la bolsa al sondaje inferior a 3 mm y sin pérdida de inserción periodontal.

Recolección de muestras de líquido crevicular gingival Después de eliminar la placa supragingival, los sitios de muestreo se aislaron con rollos de algodón y se secaron con una jeringa de aire, las muestras de GCF se recolectaron insertando una punta de papel estandarizada en el surco/bolsa en el ángulo de la línea proximal-facial de seis sitios preseleccionados en cada uno. dientes del paciente. Se succionó líquido mediante puntas de papel durante 30 segundos. Las muestras se colocaron inmediatamente dentro de viales Eppendorf graduados que contenían 250 µl de solución salina tamponada con fosfato (PBS) y se transportaron al laboratorio para ensayos posteriores.

Recolección de muestras de sangre de los grupos de control y de pacientes y en condiciones asépticas estándar, se recogió la sangre periférica en tubos vacutainer recubiertos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (K2 EDTA) de 5,4 mg (BD vacutainer) y se transfirió inmediatamente al laboratorio de análisis de citometría de flujo.

periodontitis crónica
veinte pacientes con una forma grave generalizada de periodontitis crónica que presentan PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm y pérdida ósea que afecta al menos a seis dientes como se observa en la radiografía periapical dental.

Recolección de muestras de líquido crevicular gingival Después de eliminar la placa supragingival, los sitios de muestreo se aislaron con rollos de algodón y se secaron con una jeringa de aire, las muestras de GCF se recolectaron insertando una punta de papel estandarizada en el surco/bolsa en el ángulo de la línea proximal-facial de seis sitios preseleccionados en cada uno. dientes del paciente. Se succionó líquido mediante puntas de papel durante 30 segundos. Las muestras se colocaron inmediatamente dentro de viales Eppendorf graduados que contenían 250 µl de solución salina tamponada con fosfato (PBS) y se transportaron al laboratorio para ensayos posteriores.

Recolección de muestras de sangre de los grupos de control y de pacientes y en condiciones asépticas estándar, se recogió la sangre periférica en tubos vacutainer recubiertos con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (K2 EDTA) de 5,4 mg (BD vacutainer) y se transfirió inmediatamente al laboratorio de análisis de citometría de flujo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de células Treg
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
evaluación de la frecuencia de los niveles sistémicos y de GCF de T regs en pacientes (periodontitis y gingivitis) y en el grupo sano. Las células T reguladoras se estimaron cuantitativamente utilizando Foxp3 conjugado con fluoroisotiocianato (FITC) (y Bioscience, EE. UU.), CD25 conjugado con ficoeritrina (PE) ( IQ Product, Países Bajos) y CD4 conjugado con peridinio-clorofila-proteína (Per-CP) (Becton Dickinson, Bioscience, EE. UU.).
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Niveles de citocinas (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) y proteínas de unión a vitamina D.
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
evaluación comparativa de los niveles sistémicos y de GCF de citoquinas en diferentes condiciones periodontales; sano, gingivitis y periodontitis. Se midieron mediante kits de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas disponibles comercialmente de la siguiente manera; Kit ELISA (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, EE. UU.) con nivel indetectable por debajo de 20 pg/ml para IL-21, kit ELISA (RayBiotech. Norcross, Georgia, EE. UU.) con un nivel indetectable inferior a 8 pg/ml para IL-22, kit ELISA (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, EE. UU.) con un nivel indetectable inferior a 0,7 ng/ml para IL-33, kit ELISA (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, EE. UU.) para IL-35 y finalmente el kit ELISA (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, EE. UU.) para DBP.
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de placa dental
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
medido por la puntuación de placa de O'Leary de la siguiente manera; Los depósitos bacterianos se teñirán con una solución reveladora para facilitar su detección. Cálculo = número de superficies que contienen placa / número total de superficies disponibles. En el sistema de clasificación, 0 % indica ausencia de placa, mientras que 15 %, 20 % y > 40 % indican un mayor porcentaje de acumulación de placa.
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Sangrado al sondaje (BoP)
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Mediante una fuerza de 0,25 N. mediante una presión manual de una sonda sensible, registrada en las superficies distal, facial, mesial y gingival. Sangrado al sondaje (BoP) Calculado de la siguiente manera; Número de superficies sangrantes / número total de superficie dental) multiplicado por cien y expresado en porcentaje (%). En el sistema de calificación, 0 indica ausencia de sangrado al sondaje (sano), con 15%, 20% (gingivitis) y >20% indica un mayor porcentaje de inflamación/infección (periodontitis).
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Se midió desde el margen gingival hasta la base de la bolsa con la sonda periodontal graduada de William.
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
Nivel de apego
Periodo de tiempo: Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)
se midió restando la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el margen gingival libre de la distancia desde el margen gingival libre hasta la base de la bolsa. Ambas se midieron correctamente usando la sonda graduada de William y la diferencia entre las dos mediciones produce el accesorio. nivel
Línea de base (hasta la finalización del diagnóstico clínico)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

23 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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