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Cellule T régulatrice avec des interleukines associées dans la progression de la maladie parodontale

29 janvier 2024 mis à jour par: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

CD4+CD25+Cellule T régulatrice élevée FOXp3+ avec interleukines associées et protéine de liaison à la vitamine D dans la progression de la maladie parodontale : synergie ou cocaphonie

Les cellules T régulatrices qui suppriment le sous-ensemble de cellules T et les cytokines associées restent dans le sang et s'infiltrent dans les tissus en cas de besoin. Le rôle des Treg et des cytokines associées dans la succession de l'inflammation parodontale fait récemment l'objet d'un intérêt de recherche. La gingivite chronique et la parodontite étant des maladies inflammatoires chroniques, elles peuvent réguler positivement diverses cytokines dans la circulation systémique et le liquide creviculaire gingival. Cette étude visait à comparer les niveaux de Tregs avec l'interleukine-21, 22, 33, 35 et la protéine liant la vitamine D dans le sang et le GCF de personnes en bonne santé parodontale, de patients atteints de gingivite chronique et de patients atteints de parodontite chronique sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infiltration de Tregs pourrait révéler un essai visant à contrôler les lésions tissulaires, mais elle pourrait également suggérer un effet destructeur des Tregs dans la parodontite. Les Tregs peuvent en fait jouer un rôle néfaste dans la mesure où ces cellules peuvent affaiblir de manière gênante la réaction immunitaire face à des agents infectieux qui pourraient être potentiellement nocifs dans un environnement parodontal. Immunopathologie des cellules Treg médiée via ses cytokines pro-inflammatoires lors de conditions inflammatoires. L'IL-33, "membre récent de la catégorie pro-inflammatoire de l'IL-1", a été reconnue comme un gage de stabilité des cellules Foxp3+ Treg au niveau des sites muqueux. L'IL-33 possède des propriétés pro- ou anti-inflammatoires selon la maladie et le modèle. Il a été supposé que l'IL-33 pourrait améliorer la propagation des cellules Treg suppressives aux cellules Treg dérégulées de manière dose-dépendante. "Interleukine (IL) -21, membre de la famille des cytokines de type I (chaîne ℽ) qui a la capacité de minimiser l'expression de FoxP3 et de restreindre la fonction suppresseur de Treg et l'homéostasie". Le but de cette étude était d'évaluer le rôle des Treg circulants et localisés avec leurs cytokines associées chez les patients présentant une inflammation des tissus parodontaux et de corréler leurs niveaux avec la progression de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante personnes seront sélectionnées parmi les participants à la clinique externe du département de médecine bucco-dentaire et de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'université Al-Azhar, Assiout. Ils se sont répartis selon l'état de santé parodontale en trois groupes.

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé sans aucun signe de maladie parodontale. Ceci a été déterminé par l'absence de perte d'attache et de saignement lors du sondage soit à ˂ 10 %, soit à une profondeur de sondage de ˂ 3 mm.
  • les personnes présentant une gingivite chronique généralisée présentant des signes d'érythème, des saignements au sondage allant jusqu'à 20 %, un œdème, une profondeur de poche au sondage inférieure à 3 mm et aucune perte d'attache parodontale.
  • les personnes atteintes d'une forme sévère généralisée de parodontite chronique présentant une PPD ≥ 6 mm, une CAL ≥ 5 mm et une perte osseuse affectant au moins six dents, comme observé sur la radiographie dentaire périapicale.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques selon les critères du Cornell Medical Index modifié
  • Patients recevant soit des antibiotiques, soit des anti-inflammatoires non stéroïdiens au moins 3 mois avant le prélèvement des échantillons.
  • Patients soumis à un traitement parodontal antérieur 6 mois avant le prélèvement.
  • Patients présentant des affections inflammatoires systémiques ou locales autres que la maladie parodontale.
  • Les fumeurs.
  • Ni allaitante ni enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
en bonne santé parodontale
vingt personnes sans aucun signe de maladie parodontale. Ceci a été déterminé par l'absence de perte d'attache et de saignement lors du sondage soit à ˂ 10 %, soit à une profondeur de sondage de ˂ 3 mm.
Test diagnostique: Détection cytométrique en flux des cellules T régulatrices et analyse des cytokines par ELISA

Collecte d'échantillons de liquide creviculaire gingival Après avoir retiré la plaque supragingivale, les sites d'échantillonnage ont été isolés par des rouleaux de coton et séchés à l'aide d'une seringue à air. Des échantillons de GCF ont été collectés en insérant une pointe de papier standardisée dans le sulcus/la poche à l'angle de la ligne proximale-faciale de six sites présélectionnés dans chacun. dents du patient. Le liquide a été aspiré par des pointes de papier pendant 30 secondes. Les échantillons ont été immédiatement placés dans des flacons Eppendorf gradués contenant 250 µl de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et transportés au laboratoire pour des analyses ultérieures.

Prélèvement d'échantillons de sang À partir de groupes témoins et de patients et dans des conditions aseptiques standard, le sang périphérique a été collecté dans des tubes vacutainer enduits d'éthylène diamine tétra acétique (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) et transféré immédiatement au laboratoire d'analyse cytométrique en flux.
gingivite chronique
vingt personnes présentant une gingivite chronique généralisée présentant des signes d'érythème, des saignements au sondage allant jusqu'à 20 %, des œdèmes, une profondeur de poche au sondage inférieure à 3 mm et aucune perte d'attache parodontale.
Test diagnostique: Détection cytométrique en flux des cellules T régulatrices et analyse des cytokines par ELISA

Collecte d'échantillons de liquide creviculaire gingival Après avoir retiré la plaque supragingivale, les sites d'échantillonnage ont été isolés par des rouleaux de coton et séchés à l'aide d'une seringue à air. Des échantillons de GCF ont été collectés en insérant une pointe de papier standardisée dans le sulcus/la poche à l'angle de la ligne proximale-faciale de six sites présélectionnés dans chacun. dents du patient. Le liquide a été aspiré par des pointes de papier pendant 30 secondes. Les échantillons ont été immédiatement placés dans des flacons Eppendorf gradués contenant 250 µl de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et transportés au laboratoire pour des analyses ultérieures.

Prélèvement d'échantillons de sang À partir de groupes témoins et de patients et dans des conditions aseptiques standard, le sang périphérique a été collecté dans des tubes vacutainer enduits d'éthylène diamine tétra acétique (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) et transféré immédiatement au laboratoire d'analyse cytométrique en flux.
parodontite chronique
vingt patients présentant une forme sévère généralisée de parodontite chronique présentant une PPD ≥ 6 mm, une CAL ≥ 5 mm et une perte osseuse affectant au moins six dents observée sur une radiographie dentaire périapicale
Test diagnostique: Détection cytométrique en flux des cellules T régulatrices et analyse des cytokines par ELISA

Collecte d'échantillons de liquide creviculaire gingival Après avoir retiré la plaque supragingivale, les sites d'échantillonnage ont été isolés par des rouleaux de coton et séchés à l'aide d'une seringue à air. Des échantillons de GCF ont été collectés en insérant une pointe de papier standardisée dans le sulcus/la poche à l'angle de la ligne proximale-faciale de six sites présélectionnés dans chacun. dents du patient. Le liquide a été aspiré par des pointes de papier pendant 30 secondes. Les échantillons ont été immédiatement placés dans des flacons Eppendorf gradués contenant 250 µl de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) et transportés au laboratoire pour des analyses ultérieures.

Prélèvement d'échantillons de sang À partir de groupes témoins et de patients et dans des conditions aseptiques standard, le sang périphérique a été collecté dans des tubes vacutainer enduits d'éthylène diamine tétra acétique (EDTA) (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) et transféré immédiatement au laboratoire d'analyse cytométrique en flux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des cellules Treg
Délai: référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
évaluation de la fréquence des niveaux systémiques et GCF de T regs chez les patients (parodontite et gingivite) et dans le groupe sain. Les cellules T régulatrices ont été estimées quantitativement à l'aide de Foxp3 conjugué au fluoroisothiocyanate (FITC) (e Bioscience, USA), et au CD25 conjugué à la phycoérythrine (PE) ( IQ Product, Pays-Bas) et CD4 conjugué au péridinium-chlorophylle-protéine (Per-CP) (Becton Dickinson, Bioscience, États-Unis).
référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
Niveaux de cytokines (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) et protéines liant la vitamine D
Délai: référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
évaluation comparative des niveaux systémiques et GCF de cytokines dans différentes conditions parodontales ; en bonne santé, gingivite et parodontite. Ils ont été mesurés à l'aide de kits de dosage immuno-enzymatique disponibles dans le commerce comme suit : Kit ELISA (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, USA) avec niveau indétectable inférieur à 20 pg/ml pour l'IL-21, kit ELISA (RayBiotech. Norcross, Géorgie, États-Unis) avec un niveau indétectable inférieur à 8 pg/ml pour l'IL-22, kit ELISA (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, USA) avec un niveau indétectable inférieur à 0,7 ng/ml pour l'IL-33, kit ELISA (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, USA) pour l'IL-35 et enfin le kit ELISA (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, USA) pour le DBP.
référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de plaque dentaire
Délai: référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
mesuré par le score de O'Leary Plaque comme suit ; les dépôts bactériens doivent être colorés avec une solution révélatrice pour faciliter leur détection. Calcul = le nombre de surfaces contenant de la plaque / le nombre total de surfaces disponibles. Dans le système de notation, 0 % indique l'absence de plaque, 15 %, 20 % et > 40 % indiquant un pourcentage accru d'accumulation de plaque.
référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
Saignement au sondage (BoP)
Délai: Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
Par une force de 0,25 N. par une pression manuelle de sonde sensible, enregistrée sur les surfaces distales, faciales, mésiales, gingivales. Saignement au sondage (BoP) Calculé comme suit ; Nombre de surfaces saignantes / nombre total de surfaces dentaires) multiplié par cent et exprimé en pourcentage (%). Dans le système de notation, 0 indique l'absence de saignement au sondage (sain), 15 %, 20 % (gingivite) et >20 % indiquant un pourcentage accru d'inflammation/infection (parodontite).
Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
Sonder la profondeur de la poche
Délai: Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
elle a été mesurée du bord gingival jusqu'à la base de la poche par la sonde parodontale graduée de William
Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
Niveau d'attachement
Délai: Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)
elle a été mesurée en soustrayant la distance entre la jonction cémento-émail et le bord gingival libre de la distance entre le bord gingival libre et la base de la poche. Les deux ont été correctement mesurés à l'aide de la sonde graduée de William et la différence entre les deux mesures donne l'attachement. niveau
Base de référence (jusqu'à l'achèvement du diagnostic clinique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

23 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treg in periodontitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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