Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulerende T-cel met gerelateerde interleukines bij de progressie van parodontitis

29 januari 2024 bijgewerkt door: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

CD4+CD25+hoge FOXp3+ regulerende T-cel met gerelateerde interleukinen en vitamine D-bindend eiwit bij progressie van parodontitis: synergie of cofonie

T-regulerende cellen die een subset van T-cellen en verwante cytokinen onderdrukken, blijven in het bloed en infiltreren in het weefsel waar ze behoefte aan hebben. De rol van Treg en verwante cytokines bij de opeenvolging van parodontale ontstekingen is recentelijk een onderwerp van onderzoeksinteresse. Chronische gingivitis en parodontitis zijn chronische ontstekingsziekten en kunnen verschillende cytokines in de systemische circulatie en het gingivale creviculaire vocht opreguleren. Deze studie had tot doel de niveaus van Tregs met interleukine-21, 22, 33, 35 en vitamine D-bindend eiwit in het bloed en de GCF van parodontaal gezonde personen, chronische gingivitispatiënten en patiënten met ernstige chronische parodontitis te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Infiltratie van Tregs zou een onderzoek kunnen opleveren om weefselschade onder controle te houden, maar het zou ook kunnen wijzen op een destructief effect van Tregs bij parodontitis. Tregs kunnen zelfs een schadelijke rol spelen, omdat deze cellen op hinderlijke wijze de immuunreactie op infectieuze agentia kunnen verzwakken die mogelijk schadelijk kunnen zijn in een parodontale omgeving. Immunopathologie van Treg-cellen gemedieerd via zijn pro-inflammatoire cytokines tijdens ontstekingsaandoeningen. IL-33 "recent lid van de pro-inflammatoire IL-1-categorie" werd erkend als een teken van stabiliteit van Foxp3+ Treg-cellen op mucosale plaatsen. IL-33 heeft een pro- of ontstekingsremmende eigenschap, afhankelijk van de ziekte en het model. Er werd gespeculeerd dat IL-33 de voortplanting van onderdrukkende naar ontregelde Treg-cellen op een dosisafhankelijke manier zou kunnen verbeteren. Interleukine (IL) -21, welk lid van de type I (ℽ keten) cytokinefamilie het vermogen heeft om FoxP3-expressie te minimaliseren en de Treg-suppressorfunctie en homeostase te beperken. Het doel van deze studie was om de rol van circulerende en gelokaliseerde Treg met hun gerelateerde cytokines bij patiënten met ontsteking van parodontale weefsels te beoordelen en hun niveaus te correleren met ziekteprogressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypte, 71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zestig personen zullen worden geselecteerd uit de aanwezigheid van de polikliniek, afdeling Orale Geneeskunde en Parodontologie, Faculteit der Tandheelkunde, Al-Azhar Universiteit, Assiut. Ze verdeelden zich op basis van de parodontale gezondheidsstatus in drie groepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • parodontaal gezonde personen zonder tekenen van parodontitis. Dit werd bepaald door de afwezigheid van verlies van hechting en bloeding bij sonderen op een diepte van ˂ 10% of op een sondeerdiepte van ˂3 mm.
  • personen met gegeneraliseerde chronische gingivitis die tekenen van erytheem vertonen, bloedingen bij sonderen tot 20%, oedeem, pocketdiepte van minder dan 3 mm en geen verlies van parodontale hechting.
  • personen met een ernstige gegeneraliseerde vorm van chronische parodontitis met PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm en botverlies dat ten minste zes tanden aantast, zoals waargenomen op een tandheelkundige periapicale röntgenfoto.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten volgens de criteria van de Modified Cornell Medical Index
  • Patiënten die ten minste 3 maanden vóór de monsterafname antibiotica of niet-steroïdale ontstekingsremmers krijgen.
  • Patiënten die 6 maanden vóór de monstername eerdere parodontale therapie hebben ondergaan.
  • Patiënten met andere systemische of lokale ontstekingsaandoeningen dan parodontitis.
  • De rokers.
  • Noch borstvoeding gevend, noch zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
parodontaal gezond
twintig personen zonder enig teken van parodontitis. Dit werd bepaald door de afwezigheid van verlies van hechting en bloeding bij sonderen op een diepte van ˂ 10% of op een sondeerdiepte van ˂3 mm.
Diagnostische toets: Flowcytometrische detectie van regulerende T-cellen en cytokinenanalyse door ELISA

Monstername van gingivale creviculaire vloeistof Na het verwijderen van supragingivale plaque werden de monsterplaatsen geïsoleerd met wattenrollen en gedroogd met behulp van een luchtspuit. Er werden GCF-monsters verzameld door een gestandaardiseerd papieren punt in de sulcus/pocket te steken onder de proximale gezichtslijnhoek van zes vooraf geselecteerde plaatsen in elk geduldige tanden. Vloeistof werd gedurende 30 seconden door papierpunten opgezogen. De monsters werden onmiddellijk in eppendorfflesjes met schaalverdeling geplaatst die 250 µl fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bevatten, en naar het laboratorium getransporteerd voor daaropvolgende tests.

Verzameling van bloedmonsters Van controle- en patiëntengroepen en onder standaard aseptische omstandigheden werd het perifere bloed verzameld in met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gecoate vacutainerbuizen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) en onmiddellijk overgebracht naar het flowcytometrische analyselaboratorium.
chronische gingivitis
twintig personen met gegeneraliseerde chronische gingivitis, met tekenen van erytheem, bloedingen bij sonderen tot 20%, oedeem, pocketdiepte van minder dan 3 mm en geen verlies van parodontale hechting.
Diagnostische toets: Flowcytometrische detectie van regulerende T-cellen en cytokinenanalyse door ELISA

Monstername van gingivale creviculaire vloeistof Na het verwijderen van supragingivale plaque werden de monsterplaatsen geïsoleerd met wattenrollen en gedroogd met behulp van een luchtspuit. Er werden GCF-monsters verzameld door een gestandaardiseerd papieren punt in de sulcus/pocket te steken onder de proximale gezichtslijnhoek van zes vooraf geselecteerde plaatsen in elk geduldige tanden. Vloeistof werd gedurende 30 seconden door papierpunten opgezogen. De monsters werden onmiddellijk in eppendorfflesjes met schaalverdeling geplaatst die 250 µl fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bevatten, en naar het laboratorium getransporteerd voor daaropvolgende tests.

Verzameling van bloedmonsters Van controle- en patiëntengroepen en onder standaard aseptische omstandigheden werd het perifere bloed verzameld in met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gecoate vacutainerbuizen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) en onmiddellijk overgebracht naar het flowcytometrische analyselaboratorium.
chronische parodontitis
twintig patiënten met een ernstige gegeneraliseerde vorm van chronische parodontitis met PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm en botverlies dat ten minste zes tanden aantast, zoals waargenomen op een tandheelkundige periapicale röntgenfoto
Diagnostische toets: Flowcytometrische detectie van regulerende T-cellen en cytokinenanalyse door ELISA

Monstername van gingivale creviculaire vloeistof Na het verwijderen van supragingivale plaque werden de monsterplaatsen geïsoleerd met wattenrollen en gedroogd met behulp van een luchtspuit. Er werden GCF-monsters verzameld door een gestandaardiseerd papieren punt in de sulcus/pocket te steken onder de proximale gezichtslijnhoek van zes vooraf geselecteerde plaatsen in elk geduldige tanden. Vloeistof werd gedurende 30 seconden door papierpunten opgezogen. De monsters werden onmiddellijk in eppendorfflesjes met schaalverdeling geplaatst die 250 µl fosfaatgebufferde zoutoplossing (PBS) bevatten, en naar het laboratorium getransporteerd voor daaropvolgende tests.

Verzameling van bloedmonsters Van controle- en patiëntengroepen en onder standaard aseptische omstandigheden werd het perifere bloed verzameld in met ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) gecoate vacutainerbuizen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) en onmiddellijk overgebracht naar het flowcytometrische analyselaboratorium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van Treg-cellen
Tijdsspanne: basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
evaluatie van de frequentie van systemische en GCF-niveaus van T-regs bij patiënten (parodontitis en gingivitis) en gezonde groepen. Regulerende T-cellen werden kwantitatief geschat met behulp van fluoroisothiocyanaat (FITC)-geconjugeerd Foxp3 (e Bioscience, VS), fycoerythrine (PE) geconjugeerd CD25 ( IQ Product, Nederland) en peridinium-chlorofyl-eiwit (Per-CP)-geconjugeerd CD4 (Becton Dickinson, Bioscience, VS).
basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
Cytokineniveaus (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) en vitamine D-bindende eiwitten
Tijdsspanne: basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
vergelijkende evaluatie van systemische en GCF-niveaus van cytokinen in verschillende parodontale aandoeningen; gezond, gingivitis en parodontitis. Ze werden als volgt gemeten met in de handel verkrijgbare enzymgekoppelde immunosorbenttestkits; ELISA-kit (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, VS) met niet-detecteerbaar niveau lager dan 20 pg/ml voor IL-21, ELISA-kit (RayBiotech. Norcross, Georgia, VS) met een niet-detecteerbaar niveau lager dan 8 pg/ml voor IL-22, ELISA-kit (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, VS) met een niet-detecteerbaar niveau lager dan 0,7 ng/ml voor IL-33, ELISA-kit (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, VS) voor IL-35 en tenslotte ELISA-kit (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, VS) voor DBP.
basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tandplakscore
Tijdsspanne: basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
gemeten aan de hand van de O'Leary Plaque-score als volgt; bacteriële afzettingen kunnen worden gekleurd met een onthullende oplossing om de detectie ervan te vergemakkelijken. Berekening = het aantal plaque bevattende oppervlakken / het totaal aantal beschikbare oppervlakken. In het beoordelingssysteem geeft 0% de afwezigheid van tandplak aan, terwijl 15%, 20% en > 40% een verhoogd percentage plakaccumulatie aangeeft.
basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
Bloeden bij sonderen (BoP)
Tijdsspanne: Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
Door een kracht van 0,25 N. door een handmatige druk van een gevoelige sonde, geregistreerd op distale, gezichts-, mesiale en gingivale oppervlakken. Bloeding bij sonderen (BoP) Berekend als volgt; Aantal bloedende oppervlakken / totaal aantal tandoppervlakken) vermenigvuldigd met honderd en uitgedrukt in percentage (%). In het beoordelingssysteem geeft 0 aan dat er geen bloedingen zijn bij sonderen (gezond), waarbij 15%, 20% (gingivitis) en >20% wijzen op een verhoogd percentage ontstekingen/infecties (parodontitis).
Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
Het onderzoeken van de zakdiepte
Tijdsspanne: Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
het werd gemeten vanaf de gingivarand tot aan de basis van de pocket door William's gegradueerde parodontale sonde
Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
Niveau van gehechtheid
Tijdsspanne: Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)
het werd gemeten door de afstand van de cement-glazuurverbinding tot de vrije gingivarand af te trekken van de afstand van de vrije gingivarand tot de basis van de pocket. Beide werden correct gemeten met behulp van de gegradueerde sonde van William en het verschil tussen de twee metingen levert de bevestiging op niveau
Basislijn (via voltooiing van de klinische diagnose)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treg in periodontitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren