Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regulatorisk T-celle med beslektede interleukiner i periodontal sykdomsprogresjon

29. januar 2024 oppdatert av: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

CD4+CD25+Høy FOXp3+ Regulatorisk T-celle med beslektede interleukiner og vitamin D-bindende protein i periodontal sykdomsprogresjon: synergi eller kokafoni

T Regulatoriske celler som undertrykker undergrupper av T-celler og relaterte cytokiner forblir i blodet og infiltrerer inn i vevet under behov. Rollen til Treg og relaterte cytokiner i rekkefølge av periodontal betennelse er nylig et emne av forskningsinteresse. Kronisk gingivitt og periodontitt som kroniske betennelsessykdommer kan oppregulere ulike cytokiner i den systemiske sirkulasjonen og gingival crevikulær væske. Denne studien hadde som mål å sammenligne nivåer av Tregs med Interleukin-21, 22, 33, 35 og vitamin D-bindende protein i blod og GCF hos periodontalt friske personer, pasienter med kronisk gingivitt og pasienter med alvorlig kronisk periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T regs-infiltrasjon kan avsløre et forsøk for å kontrollere vevsskade, men det kan også tyde på en destruktiv effekt av Tregs ved periodontitt. Tregs kan faktisk spille en skadelig rolle da disse cellene irriterende kan svekke immunreaksjonen mot smittestoffer som kan være skadelige i periodontale omgivelser. Immunopatologi av Treg-celle mediert via dens pro-inflammatoriske cytokiner under inflammatoriske tilstander. IL-33 "nylig medlem av pro-inflammatorisk IL-1-kategori" ble anerkjent som plakat i stabiliteten til Foxp3+ Treg-cellen på slimhinnene. IL-33 har enten pro- eller antiinflammatoriske egenskaper i henhold til sykdommen og modellen. Det ble spekulert i at IL-33 kunne forbedre forplantningen fra undertrykkende til dysregulerte Treg-celler på en doseavhengig måte. Interleukin (IL)-21 som medlem av type I (ℽ-kjede) cytokinfamilien har evnen til å minimere FoxP3-ekspresjon og begrense Treg-suppressorfunksjon og homeostase. Formålet med denne studien var å vurdere rollen til sirkulerende og lokalisert Treg med deres relaterte cytokiner hos pasienter med betennelse i periodontale vev og å korrelere nivåene deres med sykdomsprogresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Asyut
      • Assiut, Asyut, Egypt, 71111
        • Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksti personer vil bli valgt fra oppmøte på poliklinikken, Oral Medicine and Periodontology Department, Det odontologiske fakultet, Al-Azhar University, Assiut. De delte inn i tre grupper etter periodontal helsestatus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • periodontalt friske personer uten tegn på periodontal sykdom. Dette ble bestemt av fravær av festetap og blødning ved sondering enten ˂ 10 % eller sonderingsdybde ˂3 mm.
  • personer som viser generalisert kronisk gingivitt som viser tegn på erytem, ​​blødning ved sondering opp til 20 %, ødem, sonderende lommedybde mindre enn 3 mm og ingen tap av periodontal feste.
  • personer som har alvorlig generalisert form for kronisk periodontitt som viser PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm og bentap som påvirker minst seks tenner som observert i dental periapikal røntgen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer i henhold til kriterier for Modified Cornell Medical Index
  • Pasienter som får enten antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler minst 3 måneder før prøvetaking.
  • Pasienter utsatt for tidligere periodontal terapi 6 måneder før prøvetaking.
  • Pasienter med andre systemiske eller lokale inflammatoriske tilstander enn periodontal sykdom.
  • Røykerne.
  • Verken ammende eller gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
periodontalt sunt
tjue personer uten tegn på periodontal sykdom. Dette ble bestemt av fravær av festetap og blødning ved sondering enten ˂ 10 % eller sonderingsdybde ˂3 mm.
Diagnostisk test: Flowcytometrisk deteksjon av regulatoriske T-celler og cytokinanalyse ved ELISA

Gingival crevicular væskeprøvesamling Etter fjerning av supragingival plakk, ble prøvetakingssteder isolert med bomullsruller og tørket med luftsprøyte, GCF-prøver ble samlet inn ved å sette inn standardisert papirpunkt i sulcus/lommen ved den proksimale-ansiktslinjevinkelen på seks forhåndsvalgte steder i hver pasientens tenner. Væske ble sugd av papirpunkter i 30 sekunder. Prøvene ble umiddelbart plassert inne i graderte eppendorf-ampuller som inneholdt 250 µl fosfatbufret saltvann (PBS), og transportert til laboratoriet for påfølgende analyser.

Innsamling av blodprøver Fra kontroll- og pasientgrupper og under standard aseptiske forhold ble det perifere blodet samlet i Ethelene Diamine Tetra Eddiksyre (EDTA) belagte vacutainerrør (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) og umiddelbart overført til flowcytometrisk analyselaboratorium.
kronisk gingivitt
20 personer som viser generalisert kronisk gingivitt som viser tegn på erytem, ​​blødning ved sondering opp til 20 %, ødem, sonderende lommedybde mindre enn 3 mm og ingen tap av periodontal feste.
Diagnostisk test: Flowcytometrisk deteksjon av regulatoriske T-celler og cytokinanalyse ved ELISA

Gingival crevicular væskeprøvesamling Etter fjerning av supragingival plakk, ble prøvetakingssteder isolert med bomullsruller og tørket med luftsprøyte, GCF-prøver ble samlet inn ved å sette inn standardisert papirpunkt i sulcus/lommen ved den proksimale-ansiktslinjevinkelen på seks forhåndsvalgte steder i hver pasientens tenner. Væske ble sugd av papirpunkter i 30 sekunder. Prøvene ble umiddelbart plassert inne i graderte eppendorf-ampuller som inneholdt 250 µl fosfatbufret saltvann (PBS), og transportert til laboratoriet for påfølgende analyser.

Innsamling av blodprøver Fra kontroll- og pasientgrupper og under standard aseptiske forhold ble det perifere blodet samlet i Ethelene Diamine Tetra Eddiksyre (EDTA) belagte vacutainerrør (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) og umiddelbart overført til flowcytometrisk analyselaboratorium.
kronisk periodontitt
tjue pasienter som har alvorlig generalisert form for kronisk periodontitt som viser PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm og bentap som påvirker minst seks tenner som observert i dental periapikal røntgenbilde
Diagnostisk test: Flowcytometrisk deteksjon av regulatoriske T-celler og cytokinanalyse ved ELISA

Gingival crevicular væskeprøvesamling Etter fjerning av supragingival plakk, ble prøvetakingssteder isolert med bomullsruller og tørket med luftsprøyte, GCF-prøver ble samlet inn ved å sette inn standardisert papirpunkt i sulcus/lommen ved den proksimale-ansiktslinjevinkelen på seks forhåndsvalgte steder i hver pasientens tenner. Væske ble sugd av papirpunkter i 30 sekunder. Prøvene ble umiddelbart plassert inne i graderte eppendorf-ampuller som inneholdt 250 µl fosfatbufret saltvann (PBS), og transportert til laboratoriet for påfølgende analyser.

Innsamling av blodprøver Fra kontroll- og pasientgrupper og under standard aseptiske forhold ble det perifere blodet samlet i Ethelene Diamine Tetra Eddiksyre (EDTA) belagte vacutainerrør (K2 EDTA) 5,4 mg (BD vacutainer) og umiddelbart overført til flowcytometrisk analyselaboratorium.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treg-cellers frekvens
Tidsramme: baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
evaluering av frekvensen av systemiske og GCF-nivåer av T regs hos pasienter (periodontitt og gingivitt) og friske grupper. Regulatoriske T-celler ble kvantitativt estimert ved bruk av fluorisothiocyanat (FITC)-konjugert Foxp3 (e Bioscience, USA), phycoerythrin (PE) konjugert CD25 ( IQ Product, Nederland) og peridinium-klorofyll-protein (Per-CP)-konjugert CD4 (Becton Dickinson, Bioscience, USA).
baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
Cytokinnivåer (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) og vitamin D-bindende protein
Tidsramme: baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
komparativ evaluering av systemiske og GCF-nivåer av cytokiner i forskjellige periodontale tilstander; sunne, gingivitt og periodontitt. de ble målt med et kommersielt tilgjengelig enzym-koblet immunosorbent analysesett som følger; ELISA-sett (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, USA) med upåviselig nivå under 20 pg/ml for IL-21, ELISA-sett (RayBiotech. Norcross, Georgia, USA) med upåviselig nivå under 8 pg/ml for IL-22, ELISA-sett (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, USA) med upåviselig nivå under 0,7 ng/ml for IL-33, ELISA-sett (Glory) Science CO., Ltd, Del Rio, TX, USA) for IL-35 og til slutt ELISA-sett (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, USA) for DBP.
baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental Plaque score
Tidsramme: baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
målt ved O'Leary Plaque-score som følger; bakterieavleiringer ble farget med en avslørende løsning for å lette påvisningen. Beregning = antall plakkholdige overflater / totalt antall tilgjengelige overflater. I vurderingssystemet indikerer 0 % fravær av plakk, med 15 %, 20 % og > 40 % som indikerer en økt prosentandel av plakakkumulering.
baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
Blødning ved sondering (BoP)
Tidsramme: Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
Ved en kraft på 0,25 N. ved et manuelt trykk av sensitiv sonde, registrert på distale, ansikts-, mesiale, gingivaloverflater. Blødning ved sondering (BoP) Beregnet som følgende; Antall blødende overflater / totalt antall tannoverflater) multiplisert med hundre og uttrykt i prosent (%). I vurderingssystemet indikerer 0 fravær av blødning ved sondering (frisk), med 15 %, 20 % (gingivitt) og >20 % som indikerer økt prosentandel av betennelse/infeksjon (periodontitt).
Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
den ble målt fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen ved Williams graderte periodontale sonde
Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
Tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)
det ble målt ved å trekke fra avstanden fra semento-emaljeforbindelsen til den frie gingivalmarginen fra avstanden fra den frie gingivalmarginen til bunnen av lommen, begge ble riktig målt ved bruk av Williams graderte sonde, og forskjellen mellom de to målingene gir vedlegget nivå
Baseline (gjennom fullføring av klinisk diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Treg in periodontitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere