Regulatorische T-Zellen mit verwandten Interleukinen beim Fortschreiten der Parodontalerkrankung
CD4+CD25+High FOXp3+ regulatorische T-Zelle mit verwandten Interleukinen und Vitamin-D-bindendem Protein beim Fortschreiten der Parodontalerkrankung: Synergie oder Kokaphonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut
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Assiut, Asyut, Ägypten, 71111
- Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- parodontal gesunde Personen ohne Anzeichen einer Parodontitis. Dies wurde durch das Fehlen von Attachmentverlust und Blutungen bei einer Sondierungstiefe von ˂ 10 % oder einer Sondierungstiefe von ˂ 3 mm bestimmt.
- Personen mit generalisierter chronischer Gingivitis, die Anzeichen von Erythem, Blutungen bei der Sondierung bis zu 20 %, Ödeme, eine Sondierungstaschentiefe von weniger als 3 mm und keinen parodontalen Attachmentverlust aufweisen.
- Personen mit schwerer generalisierter Form der chronischen Parodontitis, die einen PPD ≥ 6 mm, einen CAL ≥ 5 mm und einen Knochenverlust an mindestens sechs Zähnen aufweisen, wie im periapikalen Zahnröntgenbild beobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen gemäß den Kriterien des Modified Cornell Medical Index
- Patienten, die mindestens 3 Monate vor der Probenentnahme entweder Antibiotika oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente erhalten.
- Patienten, die 6 Monate vor der Probenahme einer Parodontaltherapie unterzogen wurden.
- Patienten mit anderen systemischen oder lokalen entzündlichen Erkrankungen als Parodontitis.
- Die Raucher.
- Weder stillend noch schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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parodontal gesund
zwanzig Personen ohne Anzeichen einer Parodontitis.
Dies wurde durch das Fehlen von Attachmentverlust und Blutungen bei einer Sondierungstiefe von ˂ 10 % oder einer Sondierungstiefe von ˂ 3 mm bestimmt.
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Entnahme von Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben Nach dem Entfernen supragingivaler Plaque wurden die Entnahmestellen mit Watterollen isoliert und mit einer Luftspritze getrocknet. GCF-Proben wurden durch Einführen einer standardisierten Papierspitze in den Sulcus/die Tasche im proximalen Gesichtslinienwinkel von jeweils sechs vorgewählten Stellen gesammelt Patientenzähne. Die Flüssigkeit wurde 30 Sekunden lang mit Papierspitzen angesaugt. Die Proben wurden sofort in graduierte Eppendorf-Fläschchen mit 250 µl phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gegeben und für nachfolgende Tests ins Labor transportiert. Entnahme von Blutproben Von Kontroll- und Patientengruppen und unter standardmäßigen aseptischen Bedingungen wurde das periphere Blut in mit Ethylendiamin-Tetra-Essigsäure (EDTA) beschichteten Vacutainer-Röhrchen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD-Vacutainer) gesammelt und sofort in das Labor für durchflusszytometrische Analysen übertragen. |
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chronische Gingivitis
Zwanzig Personen mit generalisierter chronischer Gingivitis zeigten Anzeichen von Erythem, Blutungen bei der Sondierung bis zu 20 %, Ödeme, eine Sondierungstaschentiefe von weniger als 3 mm und keinen parodontalen Attachmentverlust.
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Entnahme von Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben Nach dem Entfernen supragingivaler Plaque wurden die Entnahmestellen mit Watterollen isoliert und mit einer Luftspritze getrocknet. GCF-Proben wurden durch Einführen einer standardisierten Papierspitze in den Sulcus/die Tasche im proximalen Gesichtslinienwinkel von jeweils sechs vorgewählten Stellen gesammelt Patientenzähne. Die Flüssigkeit wurde 30 Sekunden lang mit Papierspitzen angesaugt. Die Proben wurden sofort in graduierte Eppendorf-Fläschchen mit 250 µl phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gegeben und für nachfolgende Tests ins Labor transportiert. Entnahme von Blutproben Von Kontroll- und Patientengruppen und unter standardmäßigen aseptischen Bedingungen wurde das periphere Blut in mit Ethylendiamin-Tetra-Essigsäure (EDTA) beschichteten Vacutainer-Röhrchen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD-Vacutainer) gesammelt und sofort in das Labor für durchflusszytometrische Analysen übertragen. |
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chronische Parodontitis
Zwanzig Patienten mit schwerer generalisierter Form chronischer Parodontitis mit PPD ≥ 6 mm, CAL ≥ 5 mm und Knochenverlust an mindestens sechs Zähnen, wie im periapikalen Zahnröntgenbild beobachtet
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Entnahme von Zahnfleischspaltflüssigkeitsproben Nach dem Entfernen supragingivaler Plaque wurden die Entnahmestellen mit Watterollen isoliert und mit einer Luftspritze getrocknet. GCF-Proben wurden durch Einführen einer standardisierten Papierspitze in den Sulcus/die Tasche im proximalen Gesichtslinienwinkel von jeweils sechs vorgewählten Stellen gesammelt Patientenzähne. Die Flüssigkeit wurde 30 Sekunden lang mit Papierspitzen angesaugt. Die Proben wurden sofort in graduierte Eppendorf-Fläschchen mit 250 µl phosphatgepufferter Kochsalzlösung (PBS) gegeben und für nachfolgende Tests ins Labor transportiert. Entnahme von Blutproben Von Kontroll- und Patientengruppen und unter standardmäßigen aseptischen Bedingungen wurde das periphere Blut in mit Ethylendiamin-Tetra-Essigsäure (EDTA) beschichteten Vacutainer-Röhrchen (K2 EDTA) 5,4 mg (BD-Vacutainer) gesammelt und sofort in das Labor für durchflusszytometrische Analysen übertragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Treg-Zellen
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Bewertung der Häufigkeit systemischer und GCF-Spiegel von T-regs bei Patienten (Parodontitis und Gingivitis) und gesunden Gruppen. Die regulatorischen T-Zellen wurden quantitativ unter Verwendung von Fluorisothiocyanat (FITC)-konjugiertem Foxp3 (e Bioscience, USA) und Phycoerythrin (PE)-konjugiertem CD25 ( IQ Product, Niederlande) und Peridinium-Chlorophyll-Protein (Per-CP)-konjugiertes CD4 (Becton Dickinson, Bioscience, USA).
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Zytokinspiegel (IL-22, IL-21, IL-35, IL-33) und Vitamin-D-bindendes Protein
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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vergleichende Bewertung der systemischen und GCF-Spiegel von Zytokinen bei verschiedenen parodontalen Erkrankungen; gesund, Gingivitis und Parodontitis. Sie wurden mit einem im Handel erhältlichen Enzymimmunoassay-Kit wie folgt gemessen: ELISA-Kit (Legend Max, BioLegend, San Diego, CA, USA) mit nicht nachweisbarem Wert unter 20 pg/ml für IL-21, ELISA-Kit (RayBiotech.
Norcross, Georgia, USA) mit nicht nachweisbarem Wert unter 8 pg/ml für IL-22, ELISA-Kit (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, USA) mit nicht nachweisbarem Wert unter 0,7 ng/ml für IL-33, ELISA-Kit (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, USA) für IL-35 und schließlich ELISA-Kit (BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, USA) für DBP.
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnbelag-Score
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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gemessen anhand des O'Leary-Plaque-Scores wie folgt; Bakterienablagerungen sollten mit einer Aufschlusslösung angefärbt werden, um ihre Erkennung zu erleichtern.
Berechnung = Anzahl der Plaque enthaltenden Oberflächen / Gesamtzahl der verfügbaren Oberflächen.
Im Bewertungssystem bedeutet 0 % das Fehlen von Plaque, 15 %, 20 % und > 40 % weisen auf einen erhöhten Prozentsatz an Plaqueansammlung hin.
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Blutung bei Sondierung (BoP)
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Durch eine Kraft von 0,25 N. durch manuellen Druck einer empfindlichen Sonde, aufgezeichnet auf distalen, fazialen, mesialen und gingivalen Oberflächen.
Blutung bei Sondierung (BoP) Wird wie folgt berechnet: Anzahl der blutenden Flächen / Gesamtzahl der Zahnflächen), multipliziert mit einhundert und ausgedrückt in Prozent (%).
Im Bewertungssystem bedeutet 0 das Fehlen von Blutungen bei der Sondierung (gesund), wobei 15 %, 20 % (Gingivitis) und >20 % auf einen erhöhten Prozentsatz an Entzündungen/Infektionen (Parodontitis) hinweisen.
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Sie wurde vom Zahnfleischrand bis zur Basis der Tasche mit der graduierten Parodontalsonde nach William gemessen
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Bindungsebene
Zeitfenster: Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Sie wurde gemessen, indem der Abstand zwischen der Zement-Schmelz-Grenze und dem freien Zahnfleischrand vom Abstand zwischen dem freien Zahnfleischrand und der Basis der Tasche subtrahiert wurde. Beide wurden ordnungsgemäß mit der Messsonde von William gemessen und die Differenz zwischen den beiden Messungen ergibt das Attachment Ebene
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Ausgangswert (bis zum Abschluss der klinischen Diagnose)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang X, Meng H, Sun X, Xu L, Zhang L, Shi D, Feng X, Lu R, Chen Z. Elevation of vitamin D-binding protein levels in the plasma of patients with generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2013 Feb;48(1):74-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2012.01505.x. Epub 2012 Jul 18.
- Nakajima T, Ueki-Maruyama K, Oda T, Ohsawa Y, Ito H, Seymour GJ, Yamazaki K. Regulatory T-cells infiltrate periodontal disease tissues. J Dent Res. 2005 Jul;84(7):639-43. doi: 10.1177/154405910508400711.
- Hasan A, Palmer RM. A clinical guide to periodontology: pathology of periodontal disease. Br Dent J. 2014 Apr;216(8):457-61. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.299.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Treg in periodontitis
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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