调节性 T 细胞与相关白细胞介素在牙周病进展中的作用
2024年1月29日 更新者：Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University
CD4+CD25+高 FOXp3+ 调节性 T 细胞与相关白细胞介素和维生素 D 结合蛋白在牙周病进展中的作用：协同作用或共声
抑制 T 细胞亚群和相关细胞因子的 T 调节细胞保留在血液中并渗透到需要的组织中。
Treg 和相关细胞因子在牙周炎症连续过程中的作用是最近的一个研究兴趣主题。
慢性牙龈炎和牙周炎属于慢性炎症性疾病，可使体循环和龈沟液中的多种细胞因子上调。
本研究旨在比较牙周健康者、慢性牙龈炎患者和重症慢性牙周炎患者血液和GCF中Tregs与白细胞介素21、22、33、35和维生素D结合蛋白的水平。
研究概览
详细说明
Tregs 浸润可能揭示了控制组织损伤的试验，但也可能表明 Tregs 在牙周炎中具有破坏性作用。
Tregs 实际上可以发挥破坏性作用，因为这种细胞可以令人烦恼地削弱对可能在牙周环境中有害的感染因子的免疫反应。
炎症条件下 Treg 细胞通过其促炎细胞因子介导的免疫病理学。
IL-33“促炎性IL-1类别的新成员”被认为是粘膜部位Foxp3+ Treg细胞稳定性的标志。
根据疾病和模型，IL-33 具有促炎或抗炎特性。
据推测，IL-33 可以以剂量依赖性方式改善从抑制性到失调性 Treg 细胞的增殖。
白细胞介素 (IL)-21 是 I 型（ℽ 链）细胞因子家族的成员，能够最大限度地减少 FoxP3 的表达并抑制 Treg 抑制功能和稳态。
本研究的目的是评估循环和局部 Treg 及其相关细胞因子在牙周组织炎症患者中的作用，并将其水平与疾病进展相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut
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Assiut、Asyut、埃及、71111
- Department of oral medicine, Periodontology, Oral diagnosis and dental radiology Faculty of dental medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从爱资哈尔大学爱资哈尔大学牙科学院口腔医学和牙周病学系门诊部（Assiut）中选出 60 名人员。
他们根据牙周健康状况分为三组。
描述
纳入标准：
- 牙周健康且没有任何牙周病迹象的人。 这是通过探测 ˂ 10% 或探测深度 ˂ 3 mm 时不存在附着损失和出血来确定的。
- 患有全身性慢性牙龈炎的人，表现为红斑、探诊出血高达 20%、水肿、探诊袋深度小于 3 毫米且无牙周附着丧失。
- 患有严重全身性慢性牙周炎的人，其表现出 PPD ≥ 6 mm、CAL ≥ 5mm，并且根据牙科根尖周 X 线照片观察到骨丢失影响至少六颗牙齿。
排除标准：
- 符合改良康奈尔医学指数标准的全身性疾病患者
- 患者在样本采集前至少 3 个月接受抗生素或非类固醇抗炎药治疗。
- 采样前 6 个月接受过牙周治疗的患者。
- 患有牙周病以外的全身或局部炎症的患者。
- 吸烟者。
- 既没有哺乳期，也没有怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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牙周健康
二十人没有任何牙周病迹象。
这是通过探测 ˂ 10% 或探测深度 ˂ 3 mm 时不存在附着损失和出血来确定的。
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龈沟液样本采集去除龈上菌斑后，用棉卷隔离采样点并使用空气注射器干燥，通过在每个预选点的近面线角处将标准化纸尖插入龈沟/袋中来收集GCF样本病人的牙齿。 用纸尖吸取液体30秒。 样品立即放入装有 250 µl 磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 的刻度 eppendorf 小瓶中，并运送到实验室进行后续测定。 血样采集 在标准无菌条件下，从对照组和患者组中采集外周血，将其收集到乙二胺四乙酸 (EDTA) 涂层的真空采血管 (K2 EDTA) 5.4mg (BD 真空采血管)中，并立即转移至流式细胞术分析实验室。 |
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慢性牙龈炎
20 名患有全身性慢性牙龈炎的患者，表现出红斑、探诊出血高达 20%、水肿、探诊袋深度小于 3 毫米且无牙周附着丧失的迹象。
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龈沟液样本采集去除龈上菌斑后，用棉卷隔离采样点并使用空气注射器干燥，通过在每个预选点的近面线角处将标准化纸尖插入龈沟/袋中来收集GCF样本病人的牙齿。 用纸尖吸取液体30秒。 样品立即放入装有 250 µl 磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 的刻度 eppendorf 小瓶中，并运送到实验室进行后续测定。 血样采集 在标准无菌条件下，从对照组和患者组中采集外周血，将其收集到乙二胺四乙酸 (EDTA) 涂层的真空采血管 (K2 EDTA) 5.4mg (BD 真空采血管)中，并立即转移至流式细胞术分析实验室。 |
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慢性牙周炎
20 名患有严重全身性慢性牙周炎的患者，根据牙根尖 X 线照片观察，表现出 PPD ≥ 6 mm、CAL ≥ 5mm 且骨丢失影响至少六颗牙齿
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龈沟液样本采集去除龈上菌斑后，用棉卷隔离采样点并使用空气注射器干燥，通过在每个预选点的近面线角处将标准化纸尖插入龈沟/袋中来收集GCF样本病人的牙齿。 用纸尖吸取液体30秒。 样品立即放入装有 250 µl 磷酸盐缓冲盐水 (PBS) 的刻度 eppendorf 小瓶中，并运送到实验室进行后续测定。 血样采集 在标准无菌条件下，从对照组和患者组中采集外周血，将其收集到乙二胺四乙酸 (EDTA) 涂层的真空采血管 (K2 EDTA) 5.4mg (BD 真空采血管)中，并立即转移至流式细胞术分析实验室。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Treg细胞频率
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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评估患者（牙周炎和牙龈炎）和健康组中 T reg 的全身频率和 GCF 水平。使用氟异硫氰酸盐（FITC）缀合的 Foxp3（e Bioscience，美国）、藻红蛋白（PE）缀合的 CD25（ IQ 产品，荷兰）和多甲啶叶绿素蛋白 (Per-CP) 缀合 CD4（Becton Dickinson，Bioscience，美国）。
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基线（通过临床诊断完成）
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细胞因子水平（IL-22、IL-21、IL-35、IL-33）和维生素 D 结合蛋白
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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不同牙周条件下细胞因子的全身和GCF水平的比较评估；健康、牙龈炎、牙周炎。采用市售酶联免疫吸附测定试剂盒测定如下； ELISA 试剂盒（Legend Max，BioLegend，圣地亚哥，加利福尼亚州，美国）IL-21 的检测水平低于 20 pg/ml，ELISA 试剂盒（RayBiotech.
Norcross, Georgia, USA) IL-22 的检测水平低于 8 pg/ml，ELISA 试剂盒 (GenWay Biotech Inc. San Diego, CA, USA) IL-33 的检测水平低于 0.7ng/ml，ELISA 试剂盒 (Glory Science CO., Ltd, Del Rio, TX, USA) 检测 IL-35，最后使用 ELISA 试剂盒（BioSource Systems, Invitrogen, Grand Island, NY, USA）检测 DBP。
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基线（通过临床诊断完成）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙菌斑评分
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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通过 O'Leary Plaque 评分测量如下；细菌沉积物用显示溶液染色以利于检测。
计算=含有菌斑的表面数量/可用表面总数。
在评级系统中，0% 表示不存在牙菌斑，15%、20% 和 > 40% 表示牙菌斑积累百分比增加。
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基线（通过临床诊断完成）
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探诊出血 (BoP)
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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通过敏感探头的手动压力 0.25 N 的力，记录远端、面部、近中、牙龈表面。
探诊出血 (BoP) 计算如下；出血表面数/牙齿表面总数）乘以一百并以百分比（%）表示。
在评级系统中，0 表示探诊时没有出血（健康），15%、20%（牙龈炎）和 >20% 表示炎症/感染百分比增加（牙周炎）。
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基线（通过临床诊断完成）
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探测口袋深度
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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通过 William 的刻度牙周探针从牙龈边缘到牙袋底部进行测量
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基线（通过临床诊断完成）
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附件级别
大体时间：基线（通过临床诊断完成）
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它是通过从游离牙龈边缘到牙槽底部的距离减去从牙骨质-牙釉质接合处到游离牙龈边缘的距离来测量的，两者都是使用威廉氏刻度探针正确测量的，两次测量之间的差异产生了附件等级
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基线（通过临床诊断完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang X, Meng H, Sun X, Xu L, Zhang L, Shi D, Feng X, Lu R, Chen Z. Elevation of vitamin D-binding protein levels in the plasma of patients with generalized aggressive periodontitis. J Periodontal Res. 2013 Feb;48(1):74-9. doi: 10.1111/j.1600-0765.2012.01505.x. Epub 2012 Jul 18.
- Nakajima T, Ueki-Maruyama K, Oda T, Ohsawa Y, Ito H, Seymour GJ, Yamazaki K. Regulatory T-cells infiltrate periodontal disease tissues. J Dent Res. 2005 Jul;84(7):639-43. doi: 10.1177/154405910508400711.
- Hasan A, Palmer RM. A clinical guide to periodontology: pathology of periodontal disease. Br Dent J. 2014 Apr;216(8):457-61. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.299.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月23日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (实际的)
2023年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月29日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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