サプリメントと強化オリーブペーストの摂取が骨代謝指数に及ぼす影響 (Osteoporosis)
2023年11月16日 更新者：University of the Aegean
骨粗鬆症のリスクが増加した閉経後女性の骨代謝指数に対するビタミンC、D3、Caサプリメントおよび山茶強化オリーブペーストの摂取の影響：前向き介入研究
それは前向きランダム化対照試験でした。
115 人の明らかに健康な閉経後の女性 (45 ～ 75 歳) のサンプルを 4 つのグループに無作為に割り付け、濃縮オリーブペーストの有無およびビタミン C の有無にかかわらず、Ca、ビタミン D、および Mg のサプリメントを摂取しました。 カルシウム調節ホルモンの変化は、研究の開始時、5 か月後と 12 か月後に評価されました。
ビタミンD、ビタミンC、Ca、Mgの血中濃度、脂質プロファイル、人体計測指数、骨密度が研究の開始時と終了時に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
：前向きランダム化比較試験でした。
115 人の明らかに健康な閉経後の女性 (45 ～ 75 歳) のサンプルを 4 つのグループに無作為に割り付けました: (I) 栄養介入グループ (n=40) は毎日 1000 mg のビタミン C、500 mg のビタミン D3、500 mg のカルシウム (Ca) を摂取しました。マグネシウム（Mg）300mg。 (II) 対照群 (n=42) には毎日ビタミン D3 500mg、Ca 500mg、Mg 300mg を投与しました。 (III) 栄養介入群 (n=18) には、毎日 150mg のビスホスホネート、500mg のビタミン D3、500mg の Ca および 300mg の Mg が投与されました。 (IV) 栄養介入グループ (n=15) は、革新的な機能性食品 (山茶抽出物を強化したオリーブペースト 50 g) を介して毎日約 364 mg のポリフェノールを、ビタミン D3 500 mg、Ca 500 mg、および Mg 300 mg とともに摂取しました。
グループ I ～ III は 1 年間サプリメントを摂取しましたが、グループ IV は 5 か月間サプリメントを受けました。
カルシウム調節ホルモン パラソルモン (PTH) の変化は、研究の開始時と 5 か月および 12 か月の間隔で評価されました。
ビタミンD、ビタミンC、Ca、Mgの血中濃度および脂質プロフィールが研究の開始時と終了時に評価されました。
人体測定指数（体重、体脂肪（Kg）、ボディマス指数（BMI）および骨密度（BMD））を研究の開始時と終了時に評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
115
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limnos/Lesvos
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Myrina、Limnos/Lesvos、ギリシャ、81 400
- University of the Aegean
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 45歳～75歳
- 骨粗鬆症（t スコア ≤ - 1 正常な骨密度、t スコア ≤ 2.5 骨粗鬆症）および大腿骨強度または脊椎の骨減少症（t スコア -1 と -2.5 の間）のスクリーニング
除外基準:
- 年齢 > 75歳45歳未満
- がん、糖尿病、冠状動脈性心疾患、脳卒中などの慢性疾患と診断されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カルチョビットマグ (CDCaMg)
ビタミン C (1000 mg)、ビタミン D3 (500 mg)、カルシウム (Ca) (500 mg)、マグネシウム (Mg) (300 mg) を毎日食事に補給します。
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ビタミンC（1000mg）、ビタミンD3（500mg）、カルシウム（Ca）（500mg）、マグネシウム（Mg）（300mg）/日
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
ビタミン D3 (500 mg)、Ca (500 mg)、Mg (300 mg) を毎日食事に補給する
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ビタミンD3（500mg）、カルシウム（500mg）、マグネシウム（300mg）/日
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実験的：ホスホロビットマグ (PDCaMg)
ビスホスホネート (150 mg)、ビタミン D3 (500 mg)、Ca (500 mg)、および Mg (300 mg) を毎日食事に補給する
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ビスホスホネート (150 mg)、ビタミン D3 (500 mg)、Ca (500 mg)、Mg (300 mg)/1 日
他の名前：
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実験的：機能性オリーブペースト
50 g の革新的な機能性食品 (ポリフェノールが豊富な山茶を含むカラマタ オリーブ ペースト) を介して、364 mg のポリフェノールを毎日食事に補給します (総フェノール 7,28±3.11)。
没食子酸/g)、ビタミン D3 (500 mg)、Ca (500 mg)、Mg (300 mg) を含む
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山岳茶を強化した均質化されたオリーブ ペーストは、ギリシャの認定オリーブ オイルおよびオリーブ製品会社 2 社、Arcadian Taste と GAEA によって供給されました。
強化オリーブペーストには、エキストラバージンオリーブオイル7.5g、塩3.75g、すりおろしたオレガノ3.75g、すりおろしたコショウ3.75g、すりおろしたニンニク7.5g、オレンジジュース6.25g、カラモンオリーブ65gが含まれていました。種なし、山茶3 g、1回分あたりの重さは100 grです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カルシウム調節ホルモンパラソルモンの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースライン、5 か月および 12 か月でのカルシウム調節ホルモン パラソルモン (PTH) の変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンDの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後のビタミンDの変化
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12ヶ月
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カルシウムの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後のカルシウムの変化
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12ヶ月
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ビタミンCの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後のビタミンCの変化
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12ヶ月
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マグネシウムの変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後のマグネシウムの変化
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12ヶ月
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血清脂質の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後の血清脂質の変化
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12ヶ月
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体重、BMI、体脂肪の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後の体重、BMIおよび体脂肪の変化
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12ヶ月
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骨ミネラル密度の変化
時間枠：12ヶ月
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ベースラインおよび12か月後の骨ミネラル密度の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Osteo21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータが共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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