보충제와 강화 올리브 페이스트 섭취가 골대사 지표에 미치는 영향 (Osteoporosis)
2023년 11월 16일 업데이트: University of the Aegean
골다공증 위험이 증가된 폐경기 여성의 비타민 C, D3, Ca 보충제 및 산차가 풍부한 올리브 페이스트 섭취가 골대사 지표에 미치는 영향: 전향적 중재 연구
전향적 무작위 대조 시험이었습니다.
명백히 건강한 폐경 후 여성(45~75세) 115명의 샘플을 무작위로 4개 그룹으로 나누어 강화 올리브 페이스트 유무와 비타민 C 유무에 관계없이 Ca, 비타민 D 및 Mg 보충제를 섭취했습니다. 칼슘 조절 호르몬의 변화는 다음과 같습니다. 연구 시작 시점인 5개월과 12개월에 평가되었습니다.
비타민 D, 비타민 C, Ca, Mg의 혈중 농도, 지질 프로필, 인체 측정 지수 및 골밀도를 연구 시작과 종료 시에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
: 전향적 무작위대조시험이었습니다.
명백하게 건강한 폐경 후 여성(45~75세) 115명의 샘플을 4개 그룹으로 무작위 배정했습니다: (I) 영양 중재 그룹(n=40)은 매일 1000mg 비타민 C, 500mg 비타민 D3, 500mg 칼슘(Ca) 및 300mg 마그네슘(Mg); (II) 대조군(n=42)은 매일 비타민 D3 500mg, Ca 500mg 및 Mg 300mg을 투여받았습니다. (III) 영양 중재 그룹(n=18)은 매일 비스포스포네이트 150mg, 비타민 D3 500mg, Ca 500mg 및 Mg 300mg을 받았습니다. (IV) 영양 중재 그룹(n=15)은 혁신적인 기능성 식품(산차 추출물이 풍부한 올리브 페이스트 50g)을 통해 매일 약 364mg의 폴리페놀과 비타민 D3 500mg, Ca 500mg 및 Mg 300mg을 섭취했습니다.
그룹 I~III은 1년 동안 보충을 받았고, 그룹 IV는 5개월 동안 보충을 받았습니다.
칼슘 조절 호르몬 부호르몬(PTH)의 변화는 연구 시작 시와 5개월 및 12개월 간격으로 평가되었습니다.
비타민 D, 비타민 C, Ca, Mg의 혈중 농도와 지질 프로필을 연구 시작과 종료 시에 평가했습니다.
인체측정 지표(체중, 체지방(Kg), 체질량지수(BMI), 골밀도(BMD))를 연구 시작과 종료 시 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limnos/Lesvos
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Myrina, Limnos/Lesvos, 그리스, 81 400
- University of the Aegean
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 45세 ~ 75세
- 골다공증(t-점수 ≤ - 1 정상 골밀도, t-점수 ≤ 2.5 골다공증) 및 대퇴골 강도 또는 척추의 골감소증(t-점수 -1 ~ -2.5 사이)에 대한 선별검사
제외 기준:
- 연령 > 75세 45세 미만
- 암, 당뇨병, 관상동맥심장병, 뇌졸중 등의 만성질환으로 진단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼시오비트마그(CDCaMg)
비타민C(1000mg), 비타민D3(500mg), 칼슘(Ca)(500mg), 마그네슘(Mg)(300mg)을 매일 식단으로 보충
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비타민 C(1000mg), 비타민 D3(500mg), 칼슘(Ca)(500mg), 마그네슘(Mg)(300mg)/일
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
비타민 D3(500mg), Ca(500mg), Mg(300mg)을 매일 식단으로 보충
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비타민 D3(500mg), 칼슘(500mg), 마그네슘(300mg)/1일
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실험적: 포스포로비트마그(PDCaMg)
비스포스포네이트(150mg), 비타민 D3(500mg), Ca(500mg) 및 Mg(300mg)로 매일 식단 보충
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비스포스포네이트(150mg), 비타민 D3(500mg), Ca(500mg) 및 Mg(300mg)/1일
다른 이름들:
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실험적: 기능성 올리브 페이스트
혁신적인 기능성 식품 50g(폴리페놀이 풍부한 산차를 곁들인 칼라마타 올리브 페이스트, 총 페놀 함량 7,28±3.11)을 통해 폴리페놀 364mg을 매일 식단에 보충합니다.
갈산/g)과 비타민 D3(500mg), Ca(500mg) 및 Mg(300mg)
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산차가 강화된 균질화된 올리브 페이스트는 그리스의 두 공인 올리브 오일 및 올리브 제품 회사인 Arcadian Taste와 GAEA에서 공급되었습니다.
강화 올리브 페이스트에는 엑스트라 버진 올리브 오일 7.5g, 소금 3.75g, 갈은 오레가노 3.75g, 갈은 고추 3.75g, 갈은 마늘 7.5g, 오렌지 주스 6.25g, 칼라몬 올리브 65g이 함유되어 있습니다. 씨앗이 없고 산차 3g과 부분 크기당 무게가 100gr입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼슘 조절 호르몬 부호르몬의 변화
기간: 12 개월
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기준시점, 5개월 및 12개월의 칼슘 조절 호르몬 부호르몬(PTH)의 변화
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D의 변화
기간: 12 개월
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기준 시점과 12개월 시점의 비타민 D 변화
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12 개월
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칼슘의 변화
기간: 12 개월
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기준시점과 12개월 시점의 칼슘 변화
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12 개월
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비타민 C의 변화
기간: 12 개월
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기준 시점과 12개월 시점의 비타민 C 변화
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12 개월
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마그네슘의 변화
기간: 12 개월
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베이스라인과 12개월의 마그네슘 변화
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12 개월
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혈청 지질의 변화
기간: 12 개월
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베이스라인과 12개월의 혈청 지질 변화
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12 개월
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체중, 체질량지수, 체지방의 변화
기간: 12 개월
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기준시점과 12개월 시점의 체중, 체질량지수, 체지방 변화
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12 개월
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골밀도의 변화
기간: 12 개월
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기준 시점과 12개월 시점의 골밀도 변화
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Osteo21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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