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頭痛のある子供の運動恐怖症

2023年11月15日 更新者:Ozge Baykan Copuroglu、Istanbul Arel University

運動恐怖症が頭痛のある子供の転倒恐怖、生活の質、身体活動に及ぼす影響

はじめに: 運動恐怖症は、高度の障害に伴う一般的な症状であり、頭痛のある患者にも観察されています。 しかし、この集団における運動恐怖症と臨床因子との関係は不明です。

目的: 頭痛のある小児の運動恐怖症と転倒恐怖、生活の質、身体活動との関係を調査することを目的としました。

方法: 頭痛を訴える6歳から18歳までの子供127人を研究に参加させた。 タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は運動恐怖症の評価に使用され、国際転倒有効性スケール (IFSES) は転倒の恐怖の評価に使用され、国際身体活動質問票 (IPAQ) の短縮形式は身体活動の測定に使用され、品質は子どものライフスケール(QOLS)は、生活の質を評価するために使用されました。 痛みの強さを評価するためにビジュアルアナログスケール(VAS)が使用されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この横断研究のデータは、2022 年 4 月から 2023 年 4 月の間に三次医療の小児神経科外来を受診した、頭痛を訴える 6 ~ 18 歳の患者の都合の良いサンプルから収集されました。 研究の開始時にサンプルサイズは88と決定され、我々の研究では127人の患者に到達しました。 対象基準は、研修・研究病院の小児神経内科外来を受診する頭痛を訴える6~18歳の患者で、身体活動を妨げるような整形外科、神経疾患などがないこととされた。 除外基準は、評価できないコミュニケーション上の問題があること、および身体活動を妨げるさらなる慢性疾患の病歴があることと決定された。 すべての参加者は、人口統計情報、頭痛の訴えに関する情報、アンケート結果のスコアを含む症例評価フォームに記入しました。 参加者は、運動恐怖症を評価するためのタンパ運動恐怖症スケール (TKS) を完了しました。 TKS は、運動に伴う痛みの増加、怪我への恐怖、痛みによる運動の回避などについて尋ねる 17 の質問で構成されています。 私たちの研究で使用された国際転倒有効性スケール (IFES) は、日常生活活動中の転倒に対する恐怖のレベルに関する情報を提供する 16 の質問で構成されるアンケートです。 私たちの研究では、最も一般的に使用され、最も古く、最も検証されたスケールの 1 つであるビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、痛みの強度を測定しました。 私たちの研究では、7 つの質問で構成される国際身体活動アンケート (IPAQ) の短縮形式が使用されました。 アンケートでは、回答者は前週の活動の期間と頻度を報告します。 心理検査による個人の生活の質の測定は、治療前後の患者の生活の質の判定、医療介入の有効性と副作用の評価、健康政策の指導、医学研究の実施にとって重要です。 子どもの生活の質スケール (QoLSC) は、研究で広く使用されている一般的な生活の質の尺度であり、病気とは関係なく、2 歳から 18 歳までの子どもの身体的および心理社会的経験を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

127

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38030
        • Kayseri University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究のデータは、2022 年 4 月から 2023 年 4 月の間に三次医療の小児神経科外来を受診した、頭痛を訴える 6 ~ 18 歳の患者の都合の良いサンプルから収集されました。

説明

包含基準:

  • 6~18歳で頭痛を訴え、小児神経内科外来を受診した方
  • 身体活動を妨げる整形外科的、神経学的疾患などがないこと。

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある
  • その他の慢性疾患の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパ運動恐怖症スケール (TKS)
時間枠:1日
タンパ運動恐怖症スケールは、運動に伴う痛みの増加、怪我への恐怖、痛みによる運動の回避について尋ねる 17 の質問で構成されています。 最小スコアは 17 で、最大スコアは 68 です。 37 ポイントを超えるスコアは運動恐怖症を示します。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
国際秋季有効性スケール (FES-I)
時間枠:1日
日常生活活動における転倒の恐怖のレベルに関する情報を提供する 16 の質問で構成されるアンケート。 各質問は 1 ~ 4 で採点されます (1= まったく心配しない、2= 少し心配する、3= かなり心配する、4= 非常に心配する)。 合計スコアは、最小 16 (懸念なし) から最大 64 (非常に懸念) までの範囲になります。 24点以上だと転倒の恐れがあります。
1日
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1日
痛みの強さを測定するために、最も一般的に使用され、最も古く、最も検証されたスケールの 1 つであるビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 痛みの強さに応じて、スケールは通常「痛みなし」(0 点)、および「可能な限りひどい」または「想像できる最悪の痛み」(10 点) として定義されます。 スコアが増加するにつれて、痛みの強度も増加します。
1日
国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠:1日
アンケートでは、回答者は前週の活動の期間と頻度を報告します。 7 項目のアンケートでは、座る、歩く、座るなどの中間的な活動、および高度な活動に費やした時間に関する情報が提供されます。 スコアは、分数、日数、および MET 値を乗算して計算されます。 高および中程度の身体活動およびウォーキングには、それぞれ 8 MET、4 MET、および 3.3 MET の値が使用されます。 。 身体活動レベルは (< 600 MET-min/週) として分類され、これは身体的不活動レベル (レベル I) です。 (600-3000 MET-min/週)、これは中レベル (レベル II) のレベル、(> 3000 MET-min/週)、これは高い身体活動レベルです。 着座スコア(座りっぱなしの行動レベル)は別途計算されます。
1日
子どもの生活の質スケール (QoLSC)
時間枠:1日
心理検査による個人の生活の質の測定は、治療前後の患者の生活の質の判定、医療介入の有効性と副作用の評価、健康政策の指導、医学研究の実施にとって重要です。 0~100点。 スコアが増加するにつれて、生活の質の認識が向上します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c)、Kayseri University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年2月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月15日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Kinezyofobivebasagrısı

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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