- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06136052
Kinesiofobi hos børn med hovedpine
Effekten af kinesiofobi på frygt for at falde, livskvalitet og fysisk aktivitet hos børn med hovedpine
Introduktion: Kinesiofobi er et almindeligt symptom forbundet med høje niveauer af handicap og er også blevet observeret hos patienter med hovedpine. Forholdet mellem kinesiofobi og kliniske faktorer i denne population er dog ukendt.
Formål: Vi havde til formål at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og frygt for at falde, livskvalitet og fysisk aktivitet hos børn med hovedpine.
Metoder: Vi inkluderede 127 børn i alderen 6-18 år med hovedpine i vores undersøgelse. Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) blev brugt til at vurdere kinesiophobia, International Falls Efficacy Scale (IFSES) blev brugt til at vurdere frygt for at falde, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortform blev brugt til at måle fysisk aktivitet, og kvaliteten of Life Scale for Children (QOLS) blev brugt til at vurdere livskvalitet. En visuel analog skala (VAS) blev brugt til at vurdere smerteintensiteten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38030
- Kayseri University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-18 år med hovedpine klager, der søgte til børneneurologisk ambulatorium
- fravær af nogen ortopædisk, neurologisk osv. sygdom, der ville forhindre fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- har kommunikationsproblemer
- har en historie med yderligere kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: 1 dag
|
Tampa Kinesiophobia Scale består af 17 spørgsmål, der spørger om øget smerte ved bevægelse, frygt for skader og undgåelse af bevægelse på grund af smerte.
Minimumsscore er 17 og maksimumscore er 68.
En score over 37 point indikerer kinesiofobi.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The International Fall Efficacy Scale (FES-I)
Tidsramme: 1 dag
|
et spørgeskema bestående af 16 spørgsmål, der giver information om niveauet af frygt for at falde under dagligdags aktiviteter.
Hvert spørgsmål scores fra 1-4 (1= aldrig bekymret, 2= lidt bekymret, 3= ret bekymret, 4= meget bekymret).
Den samlede score spænder fra et minimum på 16 (ingen bekymring) til et maksimum på 64 (ekstremt bekymret).
Hvis scoren er 24 eller derover, er der frygt for at falde.
|
1 dag
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag
|
visuel analog skala (VAS), en af de mest almindeligt anvendte, ældste og bedst validerede skalaer, blev brugt til at måle smerteintensitet.
I henhold til smerteintensitet defineres skalaen normalt som "ingen smerte" (0 point) og "så slemt som muligt" eller "værst tænkelig smerte" (10 point).
Når scoren stiger, øges smerteintensiteten.
|
1 dag
|
|
det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ)
Tidsramme: 1 dag
|
I spørgeskemaet rapporterer respondenterne varigheden og hyppigheden af deres aktiviteter i den foregående uge.
Spørgeskemaet med syv punkter giver information om tid brugt på at sidde, gå, mellemliggende aktiviteter, herunder siddende, og aktiviteter på højt niveau.
En score beregnes ved at gange antallet af minutter, antallet af dage og MET-værdien.
For høj og moderat fysisk aktivitet og gang bruges værdier på henholdsvis 8 MET'er, 4 MET'er og 3,3 MET'er. .
De fysiske aktivitetsniveauer er klassificeret som (< 600 MET-min/uge), som er det fysisk inaktive niveau (niveau I); (600-3000 MET-min/uge), som er niveauet i mellemniveau (niveau II) og (> 3000 MET-min/uge), som er det høje fysiske aktivitetsniveau.
Sidderesultatet (siddende adfærdsniveau) beregnes separat.
|
1 dag
|
|
Livskvalitetsskalaen for børn (QoLSC)
Tidsramme: 1 dag
|
Måling af individets livskvalitet med psykologiske tests er vigtigt for at bestemme livskvaliteten for patienter før og efter behandling, evaluere effektiviteten og bivirkningerne af medicinske interventioner, vejlede sundhedspolitikker og udføre medicinsk forskning. Det tager en værdi mellem 0-100 point.
I takt med at scoren stiger, stiger opfattelsen af livskvalitet.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kinezyofobivebasagrısı
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Formularer
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedUkendt
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
SanofiAfsluttetSunde frivillige | Autoimmun lidelseForenede Stater
-
AstraZenecaParexelAfsluttetKoronararteriesygdomDet Forenede Kongerige
-
German Cancer Research CenterUniversity of Music, Drama, and Media HannoverAfsluttet
-
Tampere University HospitalTurku University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationCøliaki | Kost, glutenfri | Cøliaki hos børn | Opfølgning | Overgang af omsorgFinland
-
CHU de ReimsAfsluttet
-
Zhihong LUIkke rekrutterer endnuAngst | Anæstesi
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering