- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136052
Кинезиофобия у детей с головными болями
Влияние кинезиофобии на страх падения, качество жизни и физическую активность у детей с головной болью
Введение: Кинезиофобия является распространенным симптомом, связанным с высоким уровнем инвалидности, а также наблюдается у пациентов с головной болью. Однако связь между кинезиофобией и клиническими факторами в этой популяции неизвестна.
Цель: мы стремились изучить связь между кинезиофобией и страхом падения, качеством жизни и физической активностью у детей с головной болью.
Методы: В наше исследование мы включили 127 детей в возрасте от 6 до 18 лет с жалобами на головную боль. Для оценки кинезиофобии использовалась Тампаская шкала кинезиофобии (TKS), для оценки страха падения — Международная шкала эффективности падений (IFSES), для измерения физической активности — краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ), а для оценки физической активности — шкала оценки эффективности падений (IFSES). Для оценки качества жизни использовалась шкала жизни для детей (QOLS). Для оценки интенсивности боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38030
- Kayseri University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 6-18 лет с жалобами на головную боль, обратившиеся в детскую неврологическую поликлинику
- отсутствие каких-либо ортопедических, неврологических и т.п. заболеваний, препятствующих физической активности.
Критерий исключения:
- проблемы со связью
- наличие в анамнезе дополнительных хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TKS)
Временное ограничение: 1 день
|
Тампаская шкала кинезиофобии состоит из 17 вопросов, касающихся усиления боли при движении, страха получения травмы и избегания движений из-за боли.
Минимальный балл — 17, максимальный — 68.
Оценка выше 37 баллов указывает на кинезиофобию.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: 1 день
|
анкета, состоящая из 16 вопросов, дающих информацию об уровне страха падения во время повседневной деятельности.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 4 (1 = никогда не беспокоился, 2 = немного беспокоился, 3 = очень беспокоился, 4 = очень беспокоился).
Общий балл варьируется от минимум 16 (не вызывает беспокойства) до максимума 64 (крайне обеспокоен).
Если оценка 24 и выше, возникает страх падения.
|
1 день
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ), одна из наиболее часто используемых, старых и наиболее проверенных шкал, использовалась для измерения интенсивности боли.
В зависимости от интенсивности боли шкала обычно определяется как «нет боли» (0 баллов) и «настолько сильная боль, насколько это возможно» или «самая сильная боль, которую только можно вообразить» (10 баллов).
По мере увеличения балла интенсивность боли увеличивается.
|
1 день
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 день
|
В анкете респонденты сообщают продолжительность и частоту своей деятельности на предыдущей неделе.
Анкета из семи пунктов предоставляет информацию о времени, затрачиваемом на сидение, ходьбу, промежуточную деятельность, включая сидение, и деятельность высокого уровня.
Оценка рассчитывается путем умножения количества минут, количества дней и значения MET.
Для высокой и умеренной физической активности и ходьбы используются значения 8 МЕТ, 4 МЕТ и 3,3 МЕТ соответственно. .
Уровни физической активности классифицируются как (<600 МЕТ-мин/неделю), что соответствует уровню физической неактивности (уровень I); (600-3000 МЕТ-мин/нед), что является уровнем среднего уровня (уровень II) и (>3000 МЕТ-мин/нед), что является высоким уровнем физической активности.
Оценка сидения (уровень малоподвижного поведения) рассчитывается отдельно.
|
1 день
|
|
Шкала качества жизни детей (QoLSC)
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение качества жизни человека с помощью психологических тестов важно для определения качества жизни пациентов до и после лечения, оценки эффективности и побочных эффектов медицинских вмешательств, разработки политики здравоохранения и проведения медицинских исследований. Оно принимает значение между 0-100 баллов.
По мере увеличения балла восприятие качества жизни увеличивается.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinezyofobivebasagrısı
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .