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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06136052
두통이 있는 어린이의 운동공포증
2023년 11월 15일 업데이트: Ozge Baykan Copuroglu, Istanbul Arel University
운동공포증이 두통아동의 낙상공포, 삶의 질, 신체활동에 미치는 영향
서문: 운동 공포증은 높은 수준의 장애와 관련된 일반적인 증상이며 두통 환자에게서도 관찰되었습니다. 그러나 이 집단에서 운동공포증과 임상 요인 사이의 관계는 알려져 있지 않습니다.
목적: 두통이 있는 아동의 운동공포증과 낙상에 대한 두려움, 삶의 질, 신체 활동 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 두통을 호소하는 6~18세 어린이 127명을 연구에 포함시켰습니다. 운동공포증을 평가하기 위해 Tampa Kinesiophobia Scale(TKS), 낙상 공포증을 평가하기 위해 International Falls Efficacy Scale(IFSES), 신체 활동을 측정하기 위해 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 약식을 사용했으며, 품질 삶의 질을 평가하기 위해 QOLS(Life Scale for Children)가 사용되었습니다. 통증 강도를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단면적 연구의 데이터는 2022년 4월부터 2023년 4월 사이에 3차 진료 소아 신경과 외래 진료소에 내원한 두통 불만이 있는 6~18세 환자의 편리한 샘플에서 수집되었습니다.
표본 크기는 연구 시작 시 88명으로 결정되었으며, 본 연구에서는 127명의 환자가 도달했습니다.
포함 기준은 수련 및 연구 병원의 소아 신경과 외래 진료소에 지원한 두통을 호소하는 6-18세의 환자로서 신체 활동을 방해할 수 있는 정형외과, 신경학 등의 질병이 없는 것으로 결정되었습니다.
평가가 불가능할 정도로 의사소통 문제가 있고 신체 활동을 방해할 수 있는 추가적인 만성 질환의 병력이 있는 경우 제외 기준이 결정되었습니다.
모든 참가자는 인구 통계 정보, 두통 불만 사항에 대한 정보 및 설문지 결과 점수를 포함하는 사례 평가 양식을 작성했습니다.
참가자들은 운동공포증 평가를 위해 TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)를 완료했습니다.
TKS는 움직임에 따른 통증의 증가, 부상에 대한 두려움, 통증으로 인한 움직임의 회피에 대해 묻는 17개의 문항으로 구성되어 있다.
본 연구에 사용된 IFES(International Fall Efficacy Scale)는 일상생활 활동 중 낙상에 대한 두려움 정도에 대한 정보를 제공하는 16개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
우리 연구에서는 통증 강도를 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되며 가장 오래되고 가장 검증된 척도 중 하나인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다.
7개의 질문으로 구성된 짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)가 본 연구에 사용되었습니다.
설문지에서 응답자들은 지난 주 활동 기간과 빈도를 보고합니다.
심리검사를 통해 개인의 삶의 질을 측정하는 것은 치료 전후 환자의 삶의 질을 결정하고, 의료 개입의 효과와 부작용을 평가하고, 건강 정책을 안내하고, 의학 연구를 수행하는 데 중요합니다.
아동 삶의 질 척도(QoLSC)는 연구에 널리 사용되는 일반적인 삶의 질 척도이며, 질병과 무관한 2~18세 아동의 신체적, 심리사회적 경험을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
127
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38030
- Kayseri University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 단면적 연구의 데이터는 2022년 4월부터 2023년 4월 사이에 3차 진료 소아 신경과 외래 진료소에 내원한 두통 불만이 있는 6~18세 환자의 편리한 샘플에서 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 6~18세 두통을 호소하여 소아신경과 외래 진료소에 내원
- 신체 활동을 방해하는 정형외과적, 신경학적 등의 질병이 없습니다.
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있다
- 추가적인 만성 질환의 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 운동공포증 척도(TKS)
기간: 1 일
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Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 따른 통증의 증가, 부상에 대한 두려움, 통증으로 인한 움직임의 회피 정도를 묻는 17개의 문항으로 구성되어 있습니다.
최소 점수는 17점, 최대 점수는 68점입니다.
37점 이상이면 운동공포증을 의미합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 가을 효능 척도(FES-I)
기간: 1 일
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일상생활 활동 중 낙상에 대한 두려움 정도에 대한 정보를 제공하는 16개 문항으로 구성된 설문지입니다.
각 질문은 1~4점으로 점수가 매겨집니다(1= 전혀 걱정하지 않음, 2= 조금 걱정함, 3= 매우 걱정함, 4= 매우 걱정함).
총점의 범위는 최소 16점(걱정 없음)부터 최대 64점(매우 우려)까지입니다.
점수가 24점 이상이면 넘어질 우려가 있습니다.
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1 일
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시각적 아날로그 스케일
기간: 1 일
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통증 강도를 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되며 가장 오래되고 가장 검증된 척도 중 하나인 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용했습니다.
통증 강도에 따라 척도는 일반적으로 '통증 없음'(0점), '가능한 한 심한 통증' 또는 '상상할 수 있는 최악의 통증'(10점)으로 정의됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 증가합니다.
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1 일
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 1 일
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설문지에서 응답자들은 지난 주 활동 기간과 빈도를 보고합니다.
7개 항목으로 구성된 설문지는 앉기, 걷기, 앉기를 포함한 중간 활동, 높은 수준의 활동에 소요된 시간에 대한 정보를 제공합니다.
점수는 분, 일수 및 MET 값을 곱하여 계산됩니다.
높음 및 중간 정도의 신체 활동과 걷기의 경우 각각 8 MET, 4 MET 및 3.3 MET 값이 사용됩니다. .
신체 활동 수준은 신체적으로 활동하지 않는 수준(수준 I)인 (< 600 MET-min/week)으로 분류됩니다. (600-3000 MET-min/week)는 중간 수준(level II) 수준이고 (> 3000 MET-min/week)은 높은 신체 활동 수준입니다.
앉기 점수(앉아 있는 행동 수준)는 별도로 계산됩니다.
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1 일
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아동 삶의 질 척도(QoLSC)
기간: 1 일
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심리검사를 통해 개인의 삶의 질을 측정하는 것은 치료 전후 환자의 삶의 질을 결정하고, 의료 개입의 효과와 부작용을 평가하고, 건강 정책을 안내하고, 의학 연구를 수행하는 데 중요합니다. 0~100점.
점수가 높을수록 삶의 질에 대한 인식이 높아진다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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