- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136052
Cinesiofobia em crianças com dores de cabeça
O efeito da cinesiofobia no medo de cair, na qualidade de vida e na atividade física em crianças com dor de cabeça
Introdução: A cinesiofobia é um sintoma comum associado a altos níveis de incapacidade e também tem sido observada em pacientes com cefaleia. Contudo, a relação entre cinesiofobia e fatores clínicos nesta população é desconhecida.
Objetivo: Nosso objetivo foi investigar a relação entre cinesiofobia e medo de cair, qualidade de vida e atividade física em crianças com cefaleia.
Métodos: Incluímos em nosso estudo 127 crianças de 6 a 18 anos com queixas de cefaleia. A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) foi usada para avaliar a cinesiofobia, a Escala Internacional de Eficácia de Quedas (IFSES) foi usada para avaliar o medo de cair, o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - formato curto foi usado para medir a atividade física, e o Questionário de Qualidade da Escala de Vida para Crianças (QOLS) foi utilizada para avaliar a qualidade de vida. Uma escala visual analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38030
- Kayseri University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6 a 18 anos com queixas de cefaleia que se candidataram ao ambulatório de neurologia pediátrica
- ausência de qualquer doença ortopédica, neurológica, etc. que impedisse a atividade física.
Critério de exclusão:
- tendo problemas de comunicação
- ter um histórico de doenças crônicas adicionais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: 1 dia
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A Escala de Cinesiofobia de Tampa consiste em 17 questões que questionam sobre o aumento da dor com o movimento, medo de lesões e evitação de movimentos devido à dor.
A pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 68.
Uma pontuação acima de 37 pontos indica cinesiofobia.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: 1 dia
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questionário composto por 16 questões que fornecem informações sobre o nível de medo de cair durante as atividades de vida diária.
Cada questão é pontuada de 1 a 4 (1= nunca preocupado, 2= um pouco preocupado, 3= bastante preocupado, 4= muito preocupado).
A pontuação total varia de um mínimo de 16 (nenhuma preocupação) a um máximo de 64 (extremamente preocupado).
Se a pontuação for 24 ou superior, há medo de cair.
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1 dia
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
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a escala visual analógica (EVA), uma das escalas mais utilizadas, mais antigas e mais bem validadas, foi utilizada para medir a intensidade da dor.
De acordo com a intensidade da dor, a escala é geralmente definida como “sem dor” (0 pontos) e “a pior dor possível” ou “a pior dor imaginável” (10 pontos).
À medida que a pontuação aumenta, a intensidade da dor aumenta.
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1 dia
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o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 1 dia
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No questionário, os entrevistados relatam a duração e a frequência de suas atividades na semana anterior.
O questionário de sete itens fornece informações sobre o tempo gasto sentado, andando, atividades intermediárias, incluindo sentar, e atividades de alto nível.
Uma pontuação é calculada multiplicando o número de minutos, o número de dias e o valor MET.
Para atividade física alta e moderada e caminhada, são utilizados valores de 8 METs, 4 METs e 3,3 METs, respectivamente. .
Os níveis de atividade física são classificados em (< 600 MET-min/semana), que é o nível de inatividade física (nível I); (600-3.000 MET-min/semana), que é o nível médio (nível II) e (> 3.000 MET-min/semana), que é o nível alto de atividade física.
A pontuação sentada (nível de comportamento sedentário) é calculada separadamente.
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1 dia
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A Escala de Qualidade de Vida para Crianças (QoLSC)
Prazo: 1 dia
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Medir a qualidade de vida do indivíduo com testes psicológicos é importante para determinar a qualidade de vida dos pacientes antes e depois do tratamento, avaliar a eficácia e os efeitos colaterais das intervenções médicas, orientar políticas de saúde e conduzir pesquisas médicas. 0-100 pontos.
À medida que a pontuação aumenta, a percepção de qualidade de vida aumenta.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozge Baykan Copurgolu, PhD(c), Kayseri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kinezyofobivebasagrısı
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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